Zlomeniny dříku humeru s primární obrnou radiálního nervu
Zlomeniny pažní kosti s primární obrnou radiálního nervu: Vliv mechanismu poranění, typu zlomeniny nebo léčby na zotavení nervu: retrospektivní studie
Tato studie se zabývá otázkou, zda se u pacientů se zlomeninami diafýzy humeru a primární obrnou radiálního nervu zotaví nerv.
Dále by měl být vyhodnocen vliv mechanismu poranění, typu zlomeniny a způsobu léčby na zotavení nervu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlomeniny diafýzy humeru u dospělých představují přibližně 3 % všech zlomenin; většinu lze léčit neoperačně. Vzhledem k anatomii n. radialis a sevření mezi fragmenty u spirálních zlomenin humeru jsou tato poranění až v 18 % spojena s primární obrnou n. radialis.
Účelem této studie proto bylo posoudit vliv mechanismu poranění, typu zlomeniny a typu chirurgické léčby na dobu nástupu zotavení nervu a dobu úplného zotavení nervu u pacientů se zlomeninou diafýzy humeru a současnou primární obrnou radiálního nervu.
Byla provedena retrospektivní analýza prospektivně shromážděných dat pro všechny pacienty léčené zlomeninou diafýzy humeru a primární obrnou radiálního nervu v akademickém traumatologickém centru Level-I. V letech 1994–2013 bylo na oddělení ošetřeno celkem 615 pacientů s traumatickou zlomeninou diafýzy humeru. Soubor dat byl zkoumán na úplnost a přesnost. Pacienti s neúplným souborem dat, pacienti s patologickou nebo periprotetickou zlomeninou, pacienti s nechirurgickou léčbou nebo pacienti mladší 18 let byli z této série vyloučeni. Podle těchto kritérií podstoupilo chirurgickou léčbu celkem 50 pacientů se zlomeninou diafýzy humeru a primárního radiálního nervu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti léčení zlomeninou diafýzy humeru a primární obrnou radiálního nervu v letech 1994 až 2013 na Klinice úrazové chirurgie Lékařské univerzity ve Vídni
- chirurgická léčba
- kompletní datové sady
- minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neúplným souborem dat
- kteří mají patologickou nebo periprotetickou zlomeninu
- pacientů s nechirurgickou léčbou
- nebo kteří byli mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výsledek
Studie nervového vedení (NCV) Funkční hodnocení podle Danielse a Worthinghama
|
Obnova nervů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v zotavení nervů; Obnova nervů po zlomenině diafýzy humeru a chirurgické léčbě, funkční hodnocení
Časové okno: ukončením studia, od data zařazení do prvních doložených změn v zotavení nervů, od data přijetí hodnoceno do 36 měsíců
|
Funkční hodnocení bylo rutinně prováděno při všech následných návštěvách včetně klinického hodnocení a svalové síly (M0-M5) s manuálním svalovým testem, který byl hodnocen podle Danielse a Worthinghama.
|
ukončením studia, od data zařazení do prvních doložených změn v zotavení nervů, od data přijetí hodnoceno do 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie nervové vodivosti (NCV) byly prováděny rutinně dva týdny po nástupu paralýzy radiálního nervu a po 4 měsících v případě opožděného zotavení.
Časové okno: 2 týdny, 4 měsíce
|
Studie nervového vedení
|
2 týdny, 4 měsíce
|
|
Rentgenové vyšetření pomocí RTG ve dvou rovinách
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po traumatu
|
Rentgen ve dvou rovinách
|
3, 6 a 12 měsíců po traumatu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F.o.t.H. Version 1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .