Brudd i overarmskaftet med primær radial nerveparese
Brudd i overarmskaftet med primær radial nerveparese: Skademekanisme, bruddtype eller behandling påvirker nervegjenoppretting: En retrospektiv studie
Denne studien tar for seg spørsmålet om pasienter med frakturer i humerusskaftet og primær radial nerveparese får nervegjenoppretting.
I tillegg bør påvirkningen av skademekanisme, bruddtype og behandlingsmodalitet på nervegjenoppretting vurderes.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne brudd på overarmskaftet utgjør ca. 3 % av alle brudd; de fleste kan behandles nonoperativt. På grunn av anatomien til den radiale nerven og innestengningen mellom fragmenter i spiralfrakturer i humerus, er disse skadene assosiert med primær radial nerveparese hos opptil 18 %.
Derfor var hensikten med denne studien å vurdere påvirkningen av skademekanisme, bruddtype og type kirurgisk behandling på tid til start av nervegjenoppretting og tid til full nervegjenoppretting hos pasienter med humerusskaftfrakturer og samtidig primær radial nerveparese.
En retrospektiv analyse av prospektivt innsamlede data for alle pasienter behandlet med humerusskaftfraktur og primær radial nerveparese ved et akademisk nivå-I traumesenter ble utført. Mellom 1994 og 2013 ble totalt 615 pasienter med traumatiske brudd på overarmskaftet behandlet ved avdelingen. Datasettet ble undersøkt for fullstendighet og nøyaktighet. Pasienter med et ufullstendig datasett, de med patologisk eller periprotetisk fraktur, pasienter med ikke-kirurgisk behandling eller som var yngre enn 18 år ble ekskludert fra denne serien. I henhold til disse kriteriene gjennomgikk totalt 50 pasienter med brudd på humerusskaftet og primær nervus radialis kirurgisk behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter behandlet med brudd på humerusskaft og primær radial nerveparese mellom 1994 og 2013 ved Institutt for traumekirurgi, Medical University of Vienna
- kirurgisk behandling
- komplette datasett
- minimum 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ufullstendig datasett
- de med patologisk eller periprotetisk fraktur
- pasienter med ikke-kirurgisk behandling
- eller som var yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utfall
Nerveledningsstudier (NCV) Funksjonsvurdering ifølge Daniels og Worthingham
|
Gjenoppretting av nerver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i nervegjenoppretting; Nervegjenoppretting etter humerusskaftfraktur og kirurgisk behandling, Funksjonsvurdering
Tidsramme: gjennom fullført studie, fra inklusjonsdato til første dokumenterte endringer i nervegjenoppretting, fra opptaksdato vurdert opp til 36 måneder
|
Funksjonsvurdering ble rutinemessig utført ved alle oppfølgingsbesøk inkludert en klinisk evaluering og muskelstyrke (M0-M5) med en manuell muskeltest som ble gradert i henhold til Daniels og Worthingham.
|
gjennom fullført studie, fra inklusjonsdato til første dokumenterte endringer i nervegjenoppretting, fra opptaksdato vurdert opp til 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nerveledningsstudier (NCV) ble utført rutinemessig to uker etter utbruddet av radial nerveparese og etter 4 måneder i tilfelle forsinket restitusjon.
Tidsramme: 2 uker, 4 måneder
|
Nerveledningsstudier
|
2 uker, 4 måneder
|
|
Røntgenundersøkelse via røntgen i to plan
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter traumer
|
Røntgen i to plan
|
3, 6 og 12 måneder etter traumer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F.o.t.H. Version 1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .