- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03948542
Fracturas de la diáfisis humeral con parálisis primaria del nervio radial
Fracturas de la diáfisis humeral con parálisis primaria del nervio radial: ¿el mecanismo de lesión, el tipo de fractura o el tratamiento influyen en la recuperación del nervio?: un estudio retrospectivo
Este estudio aborda la cuestión de si los pacientes con fracturas de la diáfisis humeral y parálisis primaria del nervio radial obtienen recuperación nerviosa.
Además, se debe evaluar la influencia del mecanismo de lesión, el tipo de fractura y la modalidad de tratamiento en la recuperación del nervio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas adultas de la diáfisis humeral representan aproximadamente el 3% de todas las fracturas; la mayoría puede tratarse sin cirugía. Debido a la anatomía del nervio radial y al atrapamiento entre fragmentos en las fracturas espirales de húmero, estas lesiones se asocian con parálisis primaria del nervio radial hasta en un 18%.
Por lo tanto, el propósito de este estudio fue evaluar la influencia del mecanismo de lesión, el tipo de fractura y el tipo de tratamiento quirúrgico en el tiempo hasta el inicio de la recuperación del nervio y el tiempo hasta la recuperación completa del nervio en pacientes con fracturas de la diáfisis humeral y parálisis primaria concomitante del nervio radial.
Se realizó un análisis retrospectivo de los datos recolectados prospectivamente para todos los pacientes tratados con fractura de la diáfisis humeral y parálisis primaria del nervio radial en un centro de trauma académico de nivel I. Entre 1994 y 2013 se atendieron en el servicio un total de 615 pacientes con fracturas traumáticas de la diáfisis humeral. El conjunto de datos se examinó para verificar su integridad y precisión. Se excluyeron de esta serie los pacientes con un conjunto de datos incompleto, aquellos con fractura patológica o periprotésica, pacientes con tratamiento no quirúrgico o menores de 18 años. Según estos criterios, un total de 50 pacientes con fractura de diáfisis humeral y nervio radial primario fueron intervenidos quirúrgicamente
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes tratados con fractura de diáfisis humeral y parálisis primaria del nervio radial entre 1994 y 2013 en el Departamento de Cirugía Traumatológica de la Universidad de Medicina de Viena
- Tratamiento quirúrgico
- conjuntos de datos completos
- mínimo 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un conjunto de datos incompleto
- aquellos con una fractura patológica o periprotésica
- pacientes con tratamiento no quirúrgico
- o que eran menores de 18 años de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Resultado
Estudios de conducción nerviosa (NCV) Evaluación funcional según Daniels y Worthingham
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Recuperación de nervios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la recuperación nerviosa; Recuperación nerviosa tras fractura de diáfisis humeral y tratamiento quirúrgico, Evaluación funcional
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, desde la fecha de inclusión hasta los primeros cambios documentados en la recuperación nerviosa, desde la fecha de admisión evaluada hasta los 36 meses
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La evaluación funcional se realizó de forma rutinaria en todas las visitas de seguimiento, incluida una evaluación clínica y fuerza muscular (M0-M5) con una prueba muscular manual que se calificó según Daniels y Worthingham.
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hasta la finalización del estudio, desde la fecha de inclusión hasta los primeros cambios documentados en la recuperación nerviosa, desde la fecha de admisión evaluada hasta los 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los estudios de conducción nerviosa (NCV) se realizaron de forma rutinaria a las dos semanas del inicio de la parálisis del nervio radial y después de 4 meses en caso de retraso en la recuperación.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 meses
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Estudios de conducción nerviosa
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2 semanas, 4 meses
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Examen radiográfico a través de rayos X en dos planos
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después del trauma
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Rayos X en dos planos
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3, 6 y 12 meses después del trauma
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
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