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Fracturas de la diáfisis humeral con parálisis primaria del nervio radial

15 de mayo de 2019 actualizado por: Thomas Tiefenboeck, M.D., MSc, Medical University of Vienna

Fracturas de la diáfisis humeral con parálisis primaria del nervio radial: ¿el mecanismo de lesión, el tipo de fractura o el tratamiento influyen en la recuperación del nervio?: un estudio retrospectivo

Este estudio aborda la cuestión de si los pacientes con fracturas de la diáfisis humeral y parálisis primaria del nervio radial obtienen recuperación nerviosa.

Además, se debe evaluar la influencia del mecanismo de lesión, el tipo de fractura y la modalidad de tratamiento en la recuperación del nervio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las fracturas adultas de la diáfisis humeral representan aproximadamente el 3% de todas las fracturas; la mayoría puede tratarse sin cirugía. Debido a la anatomía del nervio radial y al atrapamiento entre fragmentos en las fracturas espirales de húmero, estas lesiones se asocian con parálisis primaria del nervio radial hasta en un 18%.

Por lo tanto, el propósito de este estudio fue evaluar la influencia del mecanismo de lesión, el tipo de fractura y el tipo de tratamiento quirúrgico en el tiempo hasta el inicio de la recuperación del nervio y el tiempo hasta la recuperación completa del nervio en pacientes con fracturas de la diáfisis humeral y parálisis primaria concomitante del nervio radial.

Se realizó un análisis retrospectivo de los datos recolectados prospectivamente para todos los pacientes tratados con fractura de la diáfisis humeral y parálisis primaria del nervio radial en un centro de trauma académico de nivel I. Entre 1994 y 2013 se atendieron en el servicio un total de 615 pacientes con fracturas traumáticas de la diáfisis humeral. El conjunto de datos se examinó para verificar su integridad y precisión. Se excluyeron de esta serie los pacientes con un conjunto de datos incompleto, aquellos con fractura patológica o periprotésica, pacientes con tratamiento no quirúrgico o menores de 18 años. Según estos criterios, un total de 50 pacientes con fractura de diáfisis humeral y nervio radial primario fueron intervenidos quirúrgicamente

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá pacientes tratados con fractura de la diáfisis humeral y parálisis primaria del nervio radial entre 1994 y 2013 en el Departamento de Cirugía Traumatológica de la Universidad de Medicina de Viena.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes tratados con fractura de diáfisis humeral y parálisis primaria del nervio radial entre 1994 y 2013 en el Departamento de Cirugía Traumatológica de la Universidad de Medicina de Viena
  • Tratamiento quirúrgico
  • conjuntos de datos completos
  • mínimo 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un conjunto de datos incompleto
  • aquellos con una fractura patológica o periprotésica
  • pacientes con tratamiento no quirúrgico
  • o que eran menores de 18 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Resultado
Estudios de conducción nerviosa (NCV) Evaluación funcional según Daniels y Worthingham

Recuperación de nervios

  • SIN VALOR COMERCIAL
  • Evaluación funcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la recuperación nerviosa; Recuperación nerviosa tras fractura de diáfisis humeral y tratamiento quirúrgico, Evaluación funcional
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, desde la fecha de inclusión hasta los primeros cambios documentados en la recuperación nerviosa, desde la fecha de admisión evaluada hasta los 36 meses
La evaluación funcional se realizó de forma rutinaria en todas las visitas de seguimiento, incluida una evaluación clínica y fuerza muscular (M0-M5) con una prueba muscular manual que se calificó según Daniels y Worthingham.
hasta la finalización del estudio, desde la fecha de inclusión hasta los primeros cambios documentados en la recuperación nerviosa, desde la fecha de admisión evaluada hasta los 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los estudios de conducción nerviosa (NCV) se realizaron de forma rutinaria a las dos semanas del inicio de la parálisis del nervio radial y después de 4 meses en caso de retraso en la recuperación.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 meses
Estudios de conducción nerviosa
2 semanas, 4 meses
Examen radiográfico a través de rayos X en dos planos
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después del trauma
Rayos X en dos planos
3, 6 y 12 meses después del trauma

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud al autor correspondiente en una versión ciega.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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