Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olkaluun murtumat primaarisella säteittäishermovammauksella

keskiviikko 15. toukokuuta 2019 päivittänyt: Thomas Tiefenboeck, M.D., MSc, Medical University of Vienna

Olkaluun murtumat primaarisen säteittäisen hermon halvauksen kanssa: Vaikuttaako vammamekanismi, murtumatyyppi tai hoito hermoston toipumiseen: Retrospektiivinen tutkimus

Tämä tutkimus käsittelee kysymystä, paranevatko potilaat, joilla on olkaluumurtumia ja primaarinen säteittäinen hermovamma.

Lisäksi tulee arvioida vauriomekanismin, murtumatyypin ja hoitotavan vaikutus hermojen palautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuisten olkaluun varren murtumat muodostavat noin 3 % kaikista murtumista; useimpia voidaan hoitaa ilman leikkausta. Säteittäisen hermon anatomian ja olkaluun kierteisten murtumien fragmenttien väliin jäämisen vuoksi nämä vammat liittyvät primääriseen säteittäishermon halvaukseen jopa 18 %:lla.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vammamekanismin, murtumatyypin ja kirurgisen hoidon tyypin vaikutusta hermon toipumisen alkamiseen ja hermon täydelliseen paranemiseen potilailla, joilla on olkaluumurtumia ja samanaikainen primaarinen säteittäinen hermovamma.

Suoritettiin retrospektiivinen analyysi prospektiivisesti kerätyistä tiedoista kaikista potilaista, joita hoidettiin akateemisessa tason I traumakeskuksessa, jolla oli olkaluumurtuma ja primaarinen säteittäinen hermovamma. Vuosina 1994-2013 osastolla hoidettiin yhteensä 615 olkavarren traumaattista murtumaa sairastavaa potilasta. Tietojoukon täydellisyys ja tarkkuus tutkittiin. Potilaat, joilla oli epätäydellinen tietoaineisto, potilaat, joilla oli patologinen tai periproteesin murtuma, potilaat, joilla oli ei-kirurgista hoitoa tai jotka olivat alle 18-vuotiaita, suljettiin pois tästä sarjasta. Näiden kriteerien mukaan leikkaushoitoon tehtiin yhteensä 50 olkaluumurtumaa ja primaarista radiaalihermoa sairastavaa potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, joita hoidettiin olkaluumurtumalla ja primäärisellä säteittäishermon halvauksella vuosina 1994-2013 Wienin lääketieteellisen yliopiston traumakirurgian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joita hoidettiin olkaluumurtuman ja primaarisen radiaalisen hermon halvauksen kanssa vuosina 1994–2013 Wienin lääketieteellisen yliopiston traumakirurgian osastolla
  • kirurginen hoito
  • täydelliset tietojoukot
  • vähintään 18 vuoden ikää

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tietojoukko on epätäydellinen
  • potilaille, joilla on patologinen tai periproteesin murtuma
  • ei-kirurgista hoitoa saaville potilaille
  • tai jotka olivat alle 18-vuotiaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tulokset
Hermojen johtumistutkimukset (NCV) Toiminnallinen arviointi Danielsin ja Worthinghamin mukaan

Hermojen palautuminen

  • NCV
  • Toiminnallinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hermojen palautumisessa; Hermojen toipuminen olkaluun murtuman ja kirurgisen hoidon jälkeen, Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, sisällyttämispäivästä ensimmäisiin dokumentoituihin muutoksiin hermojen palautumisessa, arvioidusta tulopäivästä 36 kuukauteen asti
Toiminnallinen arviointi suoritettiin rutiininomaisesti kaikilla seurantakäynneillä, mukaan lukien kliininen arviointi ja lihasvoima (M0-M5) manuaalisella lihastestillä, joka arvosteltiin Danielsin ja Worthinghamin mukaan.
tutkimuksen päätyttyä, sisällyttämispäivästä ensimmäisiin dokumentoituihin muutoksiin hermojen palautumisessa, arvioidusta tulopäivästä 36 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermojohtavuustutkimukset (NCV) suoritettiin rutiininomaisesti kahden viikon kuluttua säteittäisen hermovaurion alkamisesta ja 4 kuukauden kuluttua, jos toipuminen viivästyi.
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 kuukautta
Hermojen johtumistutkimukset
2 viikkoa, 4 kuukautta
Röntgentutkimus röntgenillä kahdessa tasossa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta trauman jälkeen
Röntgenkuva kahdessa tasossa
3, 6 ja 12 kuukautta trauman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta tekijältä sokkoversiona

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Radiaalinen hermovamma

3
Tilaa