- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03948542
Olkaluun murtumat primaarisella säteittäishermovammauksella
Olkaluun murtumat primaarisen säteittäisen hermon halvauksen kanssa: Vaikuttaako vammamekanismi, murtumatyyppi tai hoito hermoston toipumiseen: Retrospektiivinen tutkimus
Tämä tutkimus käsittelee kysymystä, paranevatko potilaat, joilla on olkaluumurtumia ja primaarinen säteittäinen hermovamma.
Lisäksi tulee arvioida vauriomekanismin, murtumatyypin ja hoitotavan vaikutus hermojen palautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisten olkaluun varren murtumat muodostavat noin 3 % kaikista murtumista; useimpia voidaan hoitaa ilman leikkausta. Säteittäisen hermon anatomian ja olkaluun kierteisten murtumien fragmenttien väliin jäämisen vuoksi nämä vammat liittyvät primääriseen säteittäishermon halvaukseen jopa 18 %:lla.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vammamekanismin, murtumatyypin ja kirurgisen hoidon tyypin vaikutusta hermon toipumisen alkamiseen ja hermon täydelliseen paranemiseen potilailla, joilla on olkaluumurtumia ja samanaikainen primaarinen säteittäinen hermovamma.
Suoritettiin retrospektiivinen analyysi prospektiivisesti kerätyistä tiedoista kaikista potilaista, joita hoidettiin akateemisessa tason I traumakeskuksessa, jolla oli olkaluumurtuma ja primaarinen säteittäinen hermovamma. Vuosina 1994-2013 osastolla hoidettiin yhteensä 615 olkavarren traumaattista murtumaa sairastavaa potilasta. Tietojoukon täydellisyys ja tarkkuus tutkittiin. Potilaat, joilla oli epätäydellinen tietoaineisto, potilaat, joilla oli patologinen tai periproteesin murtuma, potilaat, joilla oli ei-kirurgista hoitoa tai jotka olivat alle 18-vuotiaita, suljettiin pois tästä sarjasta. Näiden kriteerien mukaan leikkaushoitoon tehtiin yhteensä 50 olkaluumurtumaa ja primaarista radiaalihermoa sairastavaa potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joita hoidettiin olkaluumurtuman ja primaarisen radiaalisen hermon halvauksen kanssa vuosina 1994–2013 Wienin lääketieteellisen yliopiston traumakirurgian osastolla
- kirurginen hoito
- täydelliset tietojoukot
- vähintään 18 vuoden ikää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tietojoukko on epätäydellinen
- potilaille, joilla on patologinen tai periproteesin murtuma
- ei-kirurgista hoitoa saaville potilaille
- tai jotka olivat alle 18-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tulokset
Hermojen johtumistutkimukset (NCV) Toiminnallinen arviointi Danielsin ja Worthinghamin mukaan
|
Hermojen palautuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset hermojen palautumisessa; Hermojen toipuminen olkaluun murtuman ja kirurgisen hoidon jälkeen, Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, sisällyttämispäivästä ensimmäisiin dokumentoituihin muutoksiin hermojen palautumisessa, arvioidusta tulopäivästä 36 kuukauteen asti
|
Toiminnallinen arviointi suoritettiin rutiininomaisesti kaikilla seurantakäynneillä, mukaan lukien kliininen arviointi ja lihasvoima (M0-M5) manuaalisella lihastestillä, joka arvosteltiin Danielsin ja Worthinghamin mukaan.
|
tutkimuksen päätyttyä, sisällyttämispäivästä ensimmäisiin dokumentoituihin muutoksiin hermojen palautumisessa, arvioidusta tulopäivästä 36 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hermojohtavuustutkimukset (NCV) suoritettiin rutiininomaisesti kahden viikon kuluttua säteittäisen hermovaurion alkamisesta ja 4 kuukauden kuluttua, jos toipuminen viivästyi.
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 kuukautta
|
Hermojen johtumistutkimukset
|
2 viikkoa, 4 kuukautta
|
Röntgentutkimus röntgenillä kahdessa tasossa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta trauman jälkeen
|
Röntgenkuva kahdessa tasossa
|
3, 6 ja 12 kuukautta trauman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F.o.t.H. Version 1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Radiaalinen hermovamma
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi