Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fractures de la tige humérale avec paralysie primaire du nerf radial

15 mai 2019 mis à jour par: Thomas Tiefenboeck, M.D., MSc, Medical University of Vienna

Fractures de la tige humérale avec paralysie primaire du nerf radial : le mécanisme de la blessure, le type de fracture ou le traitement influencent-ils la récupération nerveuse : une étude rétrospective

Cette étude aborde la question de savoir si les patients présentant des fractures de la diaphyse humérale et une paralysie primaire du nerf radial obtiennent une récupération nerveuse.

De plus, l'influence du mécanisme de la blessure, du type de fracture et de la modalité de traitement sur la récupération nerveuse doit être évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fractures de la diaphyse humérale chez l'adulte représentent environ 3 % de toutes les fractures ; la plupart peuvent être traités de manière non chirurgicale. En raison de l'anatomie du nerf radial et du piégeage entre les fragments dans les fractures en spirale de l'humérus, ces lésions sont associées à une paralysie primaire du nerf radial jusqu'à 18 %.

Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer l'influence du mécanisme de la blessure, du type de fracture et du type de traitement chirurgical sur le délai d'apparition de la récupération nerveuse et le délai de récupération complète du nerf chez les patients présentant des fractures de la diaphyse humérale et une paralysie primaire concomitante du nerf radial.

Une analyse rétrospective des données recueillies de manière prospective pour tous les patients traités avec une fracture de la diaphyse humérale et une paralysie primaire du nerf radial dans un centre universitaire de traumatologie de niveau I a été réalisée. Entre 1994 et 2013, un total de 615 patients avec des fractures traumatiques de la diaphyse humérale ont été traités dans le service. L'ensemble de données a été examiné pour en vérifier l'exhaustivité et l'exactitude. Les patients avec un ensemble de données incomplet, ceux avec une fracture pathologique ou périprothétique, les patients avec un traitement non chirurgical ou qui avaient moins de 18 ans ont été exclus de cette série. Selon ces critères, un total de 50 patients avec une fracture de la diaphyse humérale et du nerf radial primaire ont subi un traitement chirurgical

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra des patients traités pour une fracture de la diaphyse humérale et une paralysie primaire du nerf radial entre 1994 et 2013 au Département de chirurgie traumatologique de l'Université de médecine de Vienne

La description

Critère d'intégration:

  • patients traités pour une fracture de la diaphyse humérale et une paralysie primaire du nerf radial entre 1994 et 2013 au Département de chirurgie traumatologique de l'Université de médecine de Vienne
  • traitement chirurgical
  • ensembles de données complets
  • avoir au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un ensemble de données incomplet
  • ceux qui ont une fracture pathologique ou périprothétique
  • patients avec un traitement non chirurgical
  • ou qui avaient moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résultat
Études de conduction nerveuse (NCV) Évaluation fonctionnelle selon Daniels et Worthingham

Récupération nerveuse

  • PCI
  • Bilan fonctionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la récupération nerveuse ; Récupération nerveuse après fracture de la diaphyse humérale et traitement chirurgical, Bilan fonctionnel
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, de la date d'inclusion jusqu'aux premiers changements documentés dans la récupération nerveuse, de la date d'admission évaluée jusqu'à 36 mois
Une évaluation fonctionnelle a été effectuée systématiquement lors de toutes les visites de suivi, y compris une évaluation clinique et de la force musculaire (M0-M5) avec un test musculaire manuel qui a été noté selon Daniels et Worthingham.
jusqu'à la fin de l'étude, de la date d'inclusion jusqu'aux premiers changements documentés dans la récupération nerveuse, de la date d'admission évaluée jusqu'à 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des études de conduction nerveuse (NCV) ont été effectuées en routine à deux semaines après le début de la paralysie du nerf radial et après 4 mois en cas de récupération retardée.
Délai: 2 semaines, 4 mois
Études de conduction nerveuse
2 semaines, 4 mois
Examen radiographique par rayons X dans deux plans
Délai: 3, 6 et 12 mois après le traumatisme
Radiographie dans deux plans
3, 6 et 12 mois après le traumatisme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2019

Première publication (RÉEL)

14 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande auprès de l'auteur correspondant dans une version en aveugle

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Paralysie du nerf radial

3
S'abonner