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- Essai clinique NCT03948542
Fractures de la tige humérale avec paralysie primaire du nerf radial
Fractures de la tige humérale avec paralysie primaire du nerf radial : le mécanisme de la blessure, le type de fracture ou le traitement influencent-ils la récupération nerveuse : une étude rétrospective
Cette étude aborde la question de savoir si les patients présentant des fractures de la diaphyse humérale et une paralysie primaire du nerf radial obtiennent une récupération nerveuse.
De plus, l'influence du mécanisme de la blessure, du type de fracture et de la modalité de traitement sur la récupération nerveuse doit être évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures de la diaphyse humérale chez l'adulte représentent environ 3 % de toutes les fractures ; la plupart peuvent être traités de manière non chirurgicale. En raison de l'anatomie du nerf radial et du piégeage entre les fragments dans les fractures en spirale de l'humérus, ces lésions sont associées à une paralysie primaire du nerf radial jusqu'à 18 %.
Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer l'influence du mécanisme de la blessure, du type de fracture et du type de traitement chirurgical sur le délai d'apparition de la récupération nerveuse et le délai de récupération complète du nerf chez les patients présentant des fractures de la diaphyse humérale et une paralysie primaire concomitante du nerf radial.
Une analyse rétrospective des données recueillies de manière prospective pour tous les patients traités avec une fracture de la diaphyse humérale et une paralysie primaire du nerf radial dans un centre universitaire de traumatologie de niveau I a été réalisée. Entre 1994 et 2013, un total de 615 patients avec des fractures traumatiques de la diaphyse humérale ont été traités dans le service. L'ensemble de données a été examiné pour en vérifier l'exhaustivité et l'exactitude. Les patients avec un ensemble de données incomplet, ceux avec une fracture pathologique ou périprothétique, les patients avec un traitement non chirurgical ou qui avaient moins de 18 ans ont été exclus de cette série. Selon ces critères, un total de 50 patients avec une fracture de la diaphyse humérale et du nerf radial primaire ont subi un traitement chirurgical
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients traités pour une fracture de la diaphyse humérale et une paralysie primaire du nerf radial entre 1994 et 2013 au Département de chirurgie traumatologique de l'Université de médecine de Vienne
- traitement chirurgical
- ensembles de données complets
- avoir au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients avec un ensemble de données incomplet
- ceux qui ont une fracture pathologique ou périprothétique
- patients avec un traitement non chirurgical
- ou qui avaient moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Résultat
Études de conduction nerveuse (NCV) Évaluation fonctionnelle selon Daniels et Worthingham
|
Récupération nerveuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans la récupération nerveuse ; Récupération nerveuse après fracture de la diaphyse humérale et traitement chirurgical, Bilan fonctionnel
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, de la date d'inclusion jusqu'aux premiers changements documentés dans la récupération nerveuse, de la date d'admission évaluée jusqu'à 36 mois
|
Une évaluation fonctionnelle a été effectuée systématiquement lors de toutes les visites de suivi, y compris une évaluation clinique et de la force musculaire (M0-M5) avec un test musculaire manuel qui a été noté selon Daniels et Worthingham.
|
jusqu'à la fin de l'étude, de la date d'inclusion jusqu'aux premiers changements documentés dans la récupération nerveuse, de la date d'admission évaluée jusqu'à 36 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Des études de conduction nerveuse (NCV) ont été effectuées en routine à deux semaines après le début de la paralysie du nerf radial et après 4 mois en cas de récupération retardée.
Délai: 2 semaines, 4 mois
|
Études de conduction nerveuse
|
2 semaines, 4 mois
|
Examen radiographique par rayons X dans deux plans
Délai: 3, 6 et 12 mois après le traumatisme
|
Radiographie dans deux plans
|
3, 6 et 12 mois après le traumatisme
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F.o.t.H. Version 1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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