- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03948542
Fratture della diafisi omerale con paralisi primaria del nervo radiale
Fratture della diafisi omerale con paralisi primaria del nervo radiale: il meccanismo della lesione, il tipo di frattura o il trattamento influenzano il recupero del nervo: uno studio retrospettivo
Questo studio affronta la questione se i pazienti con fratture della diafisi omerale e paralisi primaria del nervo radiale ottengano il recupero del nervo.
Inoltre, dovrebbe essere valutata l'influenza del meccanismo della lesione, del tipo di frattura e della modalità di trattamento sul recupero del nervo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture della diafisi omerale nell'adulto rappresentano circa il 3% di tutte le fratture; la maggior parte può essere trattata in modo incruento. A causa dell'anatomia del nervo radiale e dell'intrappolamento tra i frammenti nelle fratture a spirale dell'omero, queste lesioni sono associate fino al 18% alla paralisi primaria del nervo radiale.
Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare l'influenza del meccanismo della lesione, del tipo di frattura e del tipo di trattamento chirurgico sul tempo di inizio del recupero del nervo e sul tempo di recupero completo del nervo in pazienti con fratture della diafisi omerale e concomitante paralisi primaria del nervo radiale.
È stata eseguita un'analisi retrospettiva dei dati raccolti in modo prospettico per tutti i pazienti trattati con frattura della diafisi omerale e paralisi primaria del nervo radiale presso un centro traumatologico di livello I accademico. Tra il 1994 e il 2013 sono stati curati presso il reparto un totale di 615 pazienti con fratture traumatiche della diafisi omerale. Il set di dati è stato esaminato per completezza e accuratezza. I pazienti con un set di dati incompleto, quelli con una frattura patologica o periprotesica, i pazienti con trattamento non chirurgico o di età inferiore ai 18 anni sono stati esclusi da questa serie. Secondo questi criteri, un totale di 50 pazienti con frattura della diafisi omerale e nervo radiale primario sono stati sottoposti a trattamento chirurgico
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti trattati con frattura della diafisi omerale e paralisi primaria del nervo radiale tra il 1994 e il 2013 presso il Dipartimento di Chirurgia Traumatologica, Università di Medicina di Vienna
- trattamento chirurgico
- set di dati completi
- minimo 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un set di dati incompleto
- quelli con una frattura patologica o periprotesica
- pazienti sottoposti a trattamento non chirurgico
- o che avevano meno di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Risultato
Studi di conduzione nervosa (NCV) Valutazione funzionale secondo Daniels e Worthingham
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Recupero dei nervi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel recupero dei nervi; Recupero del nervo dopo frattura della diafisi omerale e trattamento chirurgico, valutazione funzionale
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, dalla data di inclusione fino ai primi cambiamenti documentati nel recupero dei nervi, dalla data di ricovero valutata fino a 36 mesi
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La valutazione funzionale è stata eseguita di routine in tutte le visite di follow-up, inclusa una valutazione clinica e la forza muscolare (M0-M5) con un test muscolare manuale che è stato valutato secondo Daniels e Worthingham.
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fino al completamento dello studio, dalla data di inclusione fino ai primi cambiamenti documentati nel recupero dei nervi, dalla data di ricovero valutata fino a 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli studi di conduzione nervosa (NCV) sono stati eseguiti di routine a due settimane dall'insorgenza della paralisi del nervo radiale e dopo 4 mesi in caso di recupero ritardato.
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 mesi
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Studi sulla conduzione nervosa
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2 settimane, 4 mesi
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Esame radiografico tramite raggi X su due piani
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo il trauma
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Raggi X su due piani
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3, 6 e 12 mesi dopo il trauma
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F.o.t.H. Version 1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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