Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fratture della diafisi omerale con paralisi primaria del nervo radiale

15 maggio 2019 aggiornato da: Thomas Tiefenboeck, M.D., MSc, Medical University of Vienna

Fratture della diafisi omerale con paralisi primaria del nervo radiale: il meccanismo della lesione, il tipo di frattura o il trattamento influenzano il recupero del nervo: uno studio retrospettivo

Questo studio affronta la questione se i pazienti con fratture della diafisi omerale e paralisi primaria del nervo radiale ottengano il recupero del nervo.

Inoltre, dovrebbe essere valutata l'influenza del meccanismo della lesione, del tipo di frattura e della modalità di trattamento sul recupero del nervo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le fratture della diafisi omerale nell'adulto rappresentano circa il 3% di tutte le fratture; la maggior parte può essere trattata in modo incruento. A causa dell'anatomia del nervo radiale e dell'intrappolamento tra i frammenti nelle fratture a spirale dell'omero, queste lesioni sono associate fino al 18% alla paralisi primaria del nervo radiale.

Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare l'influenza del meccanismo della lesione, del tipo di frattura e del tipo di trattamento chirurgico sul tempo di inizio del recupero del nervo e sul tempo di recupero completo del nervo in pazienti con fratture della diafisi omerale e concomitante paralisi primaria del nervo radiale.

È stata eseguita un'analisi retrospettiva dei dati raccolti in modo prospettico per tutti i pazienti trattati con frattura della diafisi omerale e paralisi primaria del nervo radiale presso un centro traumatologico di livello I accademico. Tra il 1994 e il 2013 sono stati curati presso il reparto un totale di 615 pazienti con fratture traumatiche della diafisi omerale. Il set di dati è stato esaminato per completezza e accuratezza. I pazienti con un set di dati incompleto, quelli con una frattura patologica o periprotesica, i pazienti con trattamento non chirurgico o di età inferiore ai 18 anni sono stati esclusi da questa serie. Secondo questi criteri, un totale di 50 pazienti con frattura della diafisi omerale e nervo radiale primario sono stati sottoposti a trattamento chirurgico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio includerà pazienti trattati con frattura della diafisi omerale e paralisi primaria del nervo radiale tra il 1994 e il 2013 presso il Dipartimento di Chirurgia Traumatologica, Università di Medicina di Vienna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti trattati con frattura della diafisi omerale e paralisi primaria del nervo radiale tra il 1994 e il 2013 presso il Dipartimento di Chirurgia Traumatologica, Università di Medicina di Vienna
  • trattamento chirurgico
  • set di dati completi
  • minimo 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un set di dati incompleto
  • quelli con una frattura patologica o periprotesica
  • pazienti sottoposti a trattamento non chirurgico
  • o che avevano meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Risultato
Studi di conduzione nervosa (NCV) Valutazione funzionale secondo Daniels e Worthingham

Recupero dei nervi

  • NCV
  • Valutazione funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel recupero dei nervi; Recupero del nervo dopo frattura della diafisi omerale e trattamento chirurgico, valutazione funzionale
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, dalla data di inclusione fino ai primi cambiamenti documentati nel recupero dei nervi, dalla data di ricovero valutata fino a 36 mesi
La valutazione funzionale è stata eseguita di routine in tutte le visite di follow-up, inclusa una valutazione clinica e la forza muscolare (M0-M5) con un test muscolare manuale che è stato valutato secondo Daniels e Worthingham.
fino al completamento dello studio, dalla data di inclusione fino ai primi cambiamenti documentati nel recupero dei nervi, dalla data di ricovero valutata fino a 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli studi di conduzione nervosa (NCV) sono stati eseguiti di routine a due settimane dall'insorgenza della paralisi del nervo radiale e dopo 4 mesi in caso di recupero ritardato.
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 mesi
Studi sulla conduzione nervosa
2 settimane, 4 mesi
Esame radiografico tramite raggi X su due piani
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo il trauma
Raggi X su due piani
3, 6 e 12 mesi dopo il trauma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta dell'autore corrispondente in versione cieca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi