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Frakturen des Humerusschafts mit primärer Radialnervenlähmung

15. Mai 2019 aktualisiert von: Thomas Tiefenboeck, M.D., MSc, Medical University of Vienna

Frakturen des Humerusschafts mit primärer Radialnervenlähmung: Beeinflussen Verletzungsmechanismus, Frakturtyp oder Behandlung die Nervenerholung: Eine retrospektive Studie

Diese Studie befasst sich mit der Frage, ob Patienten mit Humerusschaftfrakturen und primärer Radialnervenlähmung eine Nervenerholung erreichen.

Zusätzlich sollte der Einfluss von Verletzungsmechanismus, Frakturtyp und Behandlungsmodalität auf die Nervenerholung evaluiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frakturen des Humerusschafts bei Erwachsenen machen etwa 3 % aller Frakturen aus; die meisten können nicht operativ behandelt werden. Aufgrund der Anatomie des N. radialis und des Einklemmens zwischen Fragmenten bei Spiralfrakturen des Oberarmknochens sind diese Verletzungen in bis zu 18 % mit einer primären N. radialis-Lähmung assoziiert.

Daher war das Ziel dieser Studie, den Einfluss des Verletzungsmechanismus, der Art der Fraktur und der Art der chirurgischen Behandlung auf die Zeit bis zum Einsetzen der Nervenerholung und die Zeit bis zur vollständigen Nervenerholung bei Patienten mit Humerusschaftfrakturen und begleitender primärer Radialisparese zu bewerten.

Es wurde eine retrospektive Analyse der prospektiv erhobenen Daten aller Patienten durchgeführt, die mit Humerusschaftfraktur und primärer Radialnervenlähmung in einem akademischen Level-I-Traumazentrum behandelt wurden. Zwischen 1994 und 2013 wurden an der Abteilung insgesamt 615 Patienten mit traumatischen Oberarmschaftfrakturen behandelt. Der Datensatz wurde auf Vollständigkeit und Richtigkeit geprüft. Patienten mit unvollständigem Datensatz, Patienten mit einer pathologischen oder periprothetischen Fraktur, Patienten mit nicht-chirurgischer Behandlung oder Patienten unter 18 Jahren wurden aus dieser Serie ausgeschlossen. Nach diesen Kriterien wurden insgesamt 50 Patienten mit Humerusschaftfraktur und N. radialis primär operativ behandelt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten, die zwischen 1994 und 2013 an der Universitätsklinik für Unfallchirurgie der Medizinischen Universität Wien mit Humerusschaftfraktur und primärer Radialnervenlähmung behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen 1994 und 2013 an der Universitätsklinik für Unfallchirurgie der Medizinischen Universität Wien mit Humerusschaftfraktur und primärer Radialnervenlähmung behandelt wurden
  • chirurgische Behandlung
  • komplette Datensätze
  • Mindestalter 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigem Datensatz
  • diejenigen mit einer pathologischen oder periprothetischen Fraktur
  • Patienten mit nicht-chirurgischer Behandlung
  • oder die jünger als 18 Jahre waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ergebnis
Nervenleitungsstudien (NCV) Funktionsbewertung nach Daniels und Wortingham

Nervenerholung

  • NCV
  • Funktionale Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Nervenerholung; Nervenerholung nach Humerusschaftfraktur und chirurgischer Behandlung, Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, vom Datum der Aufnahme bis zu den ersten dokumentierten Veränderungen in der Nervenheilung, vom Datum der Aufnahme, bewertet bis zu 36 Monaten
Bei allen Nachsorgeuntersuchungen wurde routinemäßig eine funktionelle Bewertung durchgeführt, einschließlich einer klinischen Bewertung und der Muskelkraft (M0-M5) mit einem manuellen Muskeltest, der nach Daniels und Wortthingham bewertet wurde.
bis zum Abschluss der Studie, vom Datum der Aufnahme bis zu den ersten dokumentierten Veränderungen in der Nervenheilung, vom Datum der Aufnahme, bewertet bis zu 36 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervenleitungsstudien (NCV) wurden routinemäßig zwei Wochen nach Beginn der Radialnervenlähmung und nach 4 Monaten im Falle einer verzögerten Genesung durchgeführt.
Zeitfenster: 2 Wochen, 4 Monate
Studien zur Nervenleitung
2 Wochen, 4 Monate
Röntgenuntersuchung mittels Röntgen in zwei Ebenen
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach Trauma
Röntgen in zwei Ebenen
3, 6 und 12 Monate nach Trauma

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage beim korrespondierenden Autor in einer verblindeten Version zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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