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Fraturas da Diáfise do Úmero com Paralisia Primária do Nervo Radial

15 de maio de 2019 atualizado por: Thomas Tiefenboeck, M.D., MSc, Medical University of Vienna

Fraturas da Diáfise do Úmero com Paralisia Primária do Nervo Radial: O Mecanismo da Lesão, o Tipo de Fratura ou o Tratamento Influenciam a Recuperação do Nervo: Um Estudo Retrospectivo

Este estudo aborda a questão de saber se pacientes com fraturas da diáfise umeral e paralisia primária do nervo radial obtêm recuperação nervosa.

Além disso, a influência do mecanismo de lesão, tipo de fratura e modalidade de tratamento na recuperação do nervo deve ser avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As fraturas adultas da diáfise do úmero representam aproximadamente 3% de todas as fraturas; a maioria pode ser tratada sem cirurgia. Devido à anatomia do nervo radial e ao aprisionamento entre os fragmentos nas fraturas espirais do úmero, essas lesões estão associadas à paralisia primária do nervo radial em até 18%.

Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar a influência do mecanismo de lesão, tipo de fratura e tipo de tratamento cirúrgico no tempo para o início da recuperação do nervo e no tempo para a recuperação completa do nervo em pacientes com fraturas diafisárias do úmero e paralisia primária do nervo radial concomitante.

Foi realizada uma análise retrospectiva dos dados coletados prospectivamente de todos os pacientes tratados com fratura da diáfise do úmero e paralisia primária do nervo radial em um centro acadêmico de trauma de nível I. Entre 1994 e 2013, um total de 615 pacientes com fraturas traumáticas da diáfise do úmero foram tratados no departamento. O conjunto de dados foi examinado quanto à integridade e precisão. Pacientes com dados incompletos, fraturas patológicas ou periprotéticas, pacientes com tratamento não cirúrgico ou menores de 18 anos foram excluídos desta série. De acordo com esses critérios, um total de 50 pacientes com fratura da diáfise do úmero e nervo radial primário foram submetidos a tratamento cirúrgico

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá pacientes tratados com fratura da diáfise do úmero e paralisia primária do nervo radial entre 1994 e 2013 no Departamento de Cirurgia do Trauma, Universidade Médica de Viena

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes tratados com fratura da diáfise do úmero e paralisia primária do nervo radial entre 1994 e 2013 no Departamento de Cirurgia do Trauma, Universidade Médica de Viena
  • tratamento cirúrgico
  • conjuntos de dados completos
  • idade mínima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com um conjunto de dados incompleto
  • aqueles com fratura patológica ou periprotética
  • pacientes com tratamento não cirúrgico
  • ou que tinham menos de 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Resultado
Estudos de condução nervosa (NCV) Avaliação funcional de acordo com Daniels e Worthingham

Recuperação Nervosa

  • NCV
  • avaliação funcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na recuperação nervosa; Recuperação do nervo após fratura da diáfise do úmero e tratamento cirúrgico, Avaliação funcional
Prazo: até a conclusão do estudo, desde a data de inclusão até as primeiras alterações documentadas na recuperação do nervo, desde a data de admissão avaliada até 36 meses
A avaliação funcional foi realizada rotineiramente em todas as consultas de acompanhamento, incluindo uma avaliação clínica e força muscular (M0-M5) com um teste muscular manual que foi graduado de acordo com Daniels e Worthingham.
até a conclusão do estudo, desde a data de inclusão até as primeiras alterações documentadas na recuperação do nervo, desde a data de admissão avaliada até 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudos de condução nervosa (NCV) foram realizados rotineiramente duas semanas após o início da paralisia do nervo radial e após 4 meses em caso de recuperação tardia.
Prazo: 2 semanas, 4 meses
Estudos de condução nervosa
2 semanas, 4 meses
Exame radiográfico via raio X em dois planos
Prazo: 3, 6 e 12 meses após o trauma
Raio X em dois planos
3, 6 e 12 meses após o trauma

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

14 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis a pedido do autor correspondente em uma versão cega

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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