Złamania trzonu kości ramiennej z pierwotnym porażeniem nerwu promieniowego
Złamania trzonu kości ramiennej z pierwotnym porażeniem nerwu promieniowego: czy mechanizm urazu, rodzaj złamania lub leczenie wpływają na regenerację nerwów: badanie retrospektywne
Niniejsze badanie dotyczy odpowiedzi na pytanie, czy pacjenci ze złamaniami trzonu kości ramiennej i pierwotnym porażeniem nerwu promieniowego odzyskują nerwy.
Dodatkowo należy ocenić wpływ mechanizmu urazu, rodzaju złamania i sposobu leczenia na regenerację nerwu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania trzonu kości ramiennej u dorosłych stanowią około 3% wszystkich złamań; większość można leczyć nieoperacyjnie. Ze względu na anatomię nerwu promieniowego i uwięźnięcie międzyodłamowe w złamaniach spiralnych kości ramiennej urazy te są związane z pierwotnym porażeniem nerwu promieniowego nawet w 18%.
Dlatego celem niniejszej pracy była ocena wpływu mechanizmu urazu, rodzaju złamania oraz rodzaju zastosowanego leczenia operacyjnego na czas do wystąpienia i pełnego wyzdrowienia nerwu u pacjentów ze złamaniami trzonu kości ramiennej i współistniejącym pierwotnym porażeniem nerwu promieniowego.
Przeprowadzono retrospektywną analizę prospektywnie zebranych danych dla wszystkich pacjentów leczonych ze złamaniem trzonu kości ramiennej i pierwotnym porażeniem nerwu promieniowego w akademickim ośrodku urazowym I stopnia. W latach 1994-2013 na oddziale leczono łącznie 615 pacjentów z urazowymi złamaniami trzonu kości ramiennej. Zbiór danych został zbadany pod kątem kompletności i dokładności. Pacjenci z niepełnym zestawem danych, pacjenci ze złamaniami patologicznymi lub okołoprotezowymi, pacjenci leczeni nieoperacyjnie lub w wieku poniżej 18 lat zostali wykluczeni z tej serii. Zgodnie z tymi kryteriami leczono operacyjnie łącznie 50 pacjentów ze złamaniem trzonu kości ramiennej i pierwotnym nerwem promieniowym
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci leczeni ze złamaniem trzonu kości ramiennej i pierwotnym porażeniem nerwu promieniowego w latach 1994-2013 w Klinice Chirurgii Urazowej Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu
- leczenie chirurgiczne
- kompletne zestawy danych
- minimum 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepełnym zestawem danych
- osoby ze złamaniami patologicznymi lub okołoprotezowymi
- pacjentów leczonych nieoperacyjnie
- lub które miały mniej niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wynik
Badania przewodnictwa nerwowego (NCV) Ocena funkcjonalna wg Danielsa i Worthinghama
|
Regeneracja nerwów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w regeneracji nerwów; Rekonwalescencja nerwów po złamaniu trzonu kości ramiennej i leczeniu operacyjnym, ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: do zakończenia badania, od daty włączenia do pierwszych udokumentowanych zmian w regeneracji nerwów, od daty przyjęcia ocenianego do 36 miesięcy
|
Podczas wszystkich wizyt kontrolnych rutynowo przeprowadzano ocenę czynnościową, w tym ocenę kliniczną i siłę mięśni (M0-M5) za pomocą ręcznego testu mięśni ocenianego według skali Danielsa i Worthinghama.
|
do zakończenia badania, od daty włączenia do pierwszych udokumentowanych zmian w regeneracji nerwów, od daty przyjęcia ocenianego do 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania przewodnictwa nerwowego (NCV) wykonywano rutynowo po dwóch tygodniach od wystąpienia porażenia nerwu promieniowego i po 4 miesiącach w przypadku opóźnionego powrotu do zdrowia.
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 4 miesiące
|
Badania przewodnictwa nerwowego
|
2 tygodnie, 4 miesiące
|
|
Badanie radiograficzne za pomocą RTG w dwóch płaszczyznach
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po urazie
|
Rentgen w dwóch płaszczyznach
|
3, 6 i 12 miesięcy po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F.o.t.H. Version 1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wynik
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyRokowanie wyników neurologicznych po 6 miesiącach u pacjentów po urazowym uszkodzeniu mózguFrancja
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Lęk | Funkcja poznawcza 1, społeczna | Zadowolenie, konsument | Wzmocnienie | Aparat słuchowy | Wysiłek słuchania