Brud på overarmsskaftet med primær radial nerveparese
Brud på overarmsskaftet med primær radial nerveparese: Påvirker skadesmekanisme, frakturtype eller behandling på nerve-gendannelse: En retrospektiv undersøgelse
Denne undersøgelse behandler spørgsmålet, om patienter med frakturer i humerusskaftet og primær radial nerveparese opnår nerve-restitution.
Derudover bør indflydelsen af skadesmekanisme, frakturtype og behandlingsmodalitet på nerverestitution vurderes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksne frakturer af humerusskaftet udgør ca. 3% af alle frakturer; de fleste kan behandles nonoperativt. På grund af anatomien af den radiale nerve og indfangningen mellem fragmenter i spiralfrakturer af humerus, er disse skader forbundet med primær radial nerve parese hos op til 18 %.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at vurdere påvirkningen af skadesmekanisme, frakturtype og type af kirurgisk behandling på tid til indtræden af nerverestitution og tid til fuld nerverestitution hos patienter med humerusskaftfrakturer og samtidig primær radial nerveparese.
En retrospektiv analyse af prospektivt indsamlede data for alle patienter behandlet med humerusskaftfraktur og primær radial nerveparese på et akademisk niveau-I traumecenter blev udført. Mellem 1994 og 2013 blev i alt 615 patienter med traumatiske frakturer i humerusskaftet behandlet på afdelingen. Datasættet blev undersøgt for fuldstændighed og nøjagtighed. Patienter med et ufuldstændigt datasæt, patienter med patologisk eller periprotetisk fraktur, patienter med ikke-kirurgisk behandling eller som var yngre end 18 år blev udelukket fra denne serie. Ifølge disse kriterier blev i alt 50 patienter med brud på humerusskaftet og primær nerve radialis kirurgisk behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter behandlet med humerusskaftfraktur og primær radial nerveparese mellem 1994 og 2013 ved Department of Trauma Surgery, Medical University of Vienna
- kirurgisk behandling
- komplette datasæt
- minimum 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med et ufuldstændigt datasæt
- dem med en patologisk eller periprostetisk fraktur
- patienter med ikke-kirurgisk behandling
- eller som var yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Resultat
Nerveledningsundersøgelser (NCV) Funktionel vurdering ifølge Daniels og Worthingham
|
Genopretning af nerver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i nervegendannelse; Genopretning af nerve efter humerusskaftfraktur og kirurgisk behandling, Funktionsvurdering
Tidsramme: gennem studiets afslutning, fra datoen for inklusion til første dokumenterede ændringer i nerve-genopretning, fra indlæggelsesdatoen vurderet op til 36 måneder
|
Funktionel vurdering blev rutinemæssigt udført ved alle opfølgningsbesøg, herunder en klinisk evaluering og muskelstyrke (M0-M5) med en manuel muskeltest, der blev bedømt i henhold til Daniels og Worthingham.
|
gennem studiets afslutning, fra datoen for inklusion til første dokumenterede ændringer i nerve-genopretning, fra indlæggelsesdatoen vurderet op til 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nerveledningsundersøgelser (NCV) blev udført rutinemæssigt to uger efter indtræden af radial nerveparese og efter 4 måneder i tilfælde af forsinket bedring.
Tidsramme: 2 uger, 4 måneder
|
Undersøgelser af nerveledning
|
2 uger, 4 måneder
|
|
Røntgenundersøgelse via røntgen i to planer
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter traumet
|
Røntgen i to planer
|
3, 6 og 12 måneder efter traumet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F.o.t.H. Version 1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .