Fracturen van de humerusschacht met primaire radiale zenuwverlamming
Fracturen van de humerusschacht met primaire radiale zenuwverlamming: hebben letselmechanisme, fractuurtype of behandeling invloed op zenuwherstel: een retrospectieve studie
Deze studie behandelt de vraag of patiënten met fracturen van de humerusschacht en primaire radiale zenuwverlamming zenuwherstel krijgen.
Bovendien moet de invloed van het letselmechanisme, het fractuurtype en de behandelingsmodaliteit op zenuwherstel worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwassen fracturen van de humerusschacht vertegenwoordigen ongeveer 3% van alle fracturen; de meeste kunnen niet-operatief worden behandeld. Vanwege de anatomie van de radiale zenuw en de beknelling tussen fragmenten in spiraalvormige fracturen van de humerus, worden deze verwondingen geassocieerd met primaire radiale zenuwverlamming tot 18%.
Daarom was het doel van deze studie om de invloed te beoordelen van het letselmechanisme, het type fractuur en het type chirurgische behandeling op de tijd tot het begin van zenuwherstel en de tijd tot volledig zenuwherstel bij patiënten met humerusschachtfracturen en bijkomende verlamming van de primaire radiale zenuw.
Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd van prospectief verzamelde gegevens voor alle patiënten die werden behandeld met een humerusschachtfractuur en primaire radiale zenuwverlamming in een academisch traumacentrum van niveau I. Tussen 1994 en 2013 werden op de afdeling in totaal 615 patiënten met traumatische humerusschachtfracturen behandeld. De dataset is onderzocht op volledigheid en juistheid. Patiënten met een onvolledige dataset, patiënten met een pathologische of periprothetische fractuur, patiënten met een niet-chirurgische behandeling of patiënten jonger dan 18 jaar werden uitgesloten van deze reeks. Volgens deze criteria ondergingen in totaal 50 patiënten met een humerusschachtfractuur en primaire radiale zenuw een chirurgische behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten behandeld met humerusschachtfractuur en primaire radiale zenuwverlamming tussen 1994 en 2013 op de afdeling Traumachirurgie, Medische Universiteit van Wenen
- chirurgische behandeling
- complete datasets
- minimaal 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een onvolledige dataset
- die met een pathologische of periprothetische fractuur
- patiënten met een niet-chirurgische behandeling
- of die jonger waren dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Resultaat
Zenuwgeleidingsstudies (NCV) Functionele beoordeling volgens Daniels en Worthingham
|
Zenuw herstel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in zenuwherstel; Zenuwherstel na humerusschachtfractuur en chirurgische behandeling, Functionele beoordeling
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, vanaf de opnamedatum tot de eerste gedocumenteerde veranderingen in zenuwherstel, vanaf de opnamedatum beoordeeld tot 36 maanden
|
Functionele beoordeling werd routinematig uitgevoerd bij alle vervolgbezoeken, waaronder een klinische evaluatie en spierkracht (M0-M5) met een handmatige spiertest die werd beoordeeld volgens Daniels en Worthingham.
|
tot en met afronding van de studie, vanaf de opnamedatum tot de eerste gedocumenteerde veranderingen in zenuwherstel, vanaf de opnamedatum beoordeeld tot 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zenuwgeleidingsonderzoeken (NCV) werden routinematig uitgevoerd twee weken na het begin van radiale zenuwverlamming en na 4 maanden in geval van vertraagd herstel.
Tijdsspanne: 2 weken, 4 maanden
|
Zenuwgeleidingsonderzoeken
|
2 weken, 4 maanden
|
|
Radiografisch onderzoek via röntgenstraling in twee vlakken
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na trauma
|
Röntgenfoto in twee vlakken
|
3, 6 en 12 maanden na trauma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F.o.t.H. Version 1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .