Переломы диафиза плечевой кости с первичным параличом лучевого нерва
Переломы диафиза плечевой кости с первичным параличом лучевого нерва: механизм травмы, тип перелома или лечение влияют на восстановление нерва: ретроспективное исследование
Это исследование посвящено вопросу восстановления нерва у пациентов с переломами диафиза плечевой кости и первичным параличом лучевого нерва.
Кроме того, следует оценить влияние механизма повреждения, типа перелома и метода лечения на восстановление нерва.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы диафиза плечевой кости у взрослых составляют примерно 3% всех переломов; большинство из них можно лечить консервативно. Из-за анатомии лучевого нерва и ущемления между отломками при спиральных переломах плечевой кости эти повреждения до 18% связаны с первичным параличом лучевого нерва.
Таким образом, целью данного исследования было оценить влияние механизма травмы, типа перелома и типа хирургического лечения на время до начала восстановления нерва и время до полного восстановления нерва у пациентов с переломами диафиза плечевой кости и сопутствующим первичным параличом лучевого нерва.
Был проведен ретроспективный анализ проспективно собранных данных для всех пациентов с переломом диафиза плечевой кости и первичным параличом лучевого нерва в травматологическом центре академического уровня I. С 1994 по 2013 г. в отделении пролечено 615 пациентов с травматическими переломами диафиза плечевой кости. Набор данных был проверен на полноту и точность. Из этой серии были исключены пациенты с неполным набором данных, пациенты с патологическим или перипротезным переломом, пациенты с нехирургическим лечением или моложе 18 лет. В соответствии с этими критериями хирургическому лечению подверглись 50 пациентов с переломом диафиза плечевой кости и первичным лучевым нервом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с переломом диафиза плечевой кости и первичным параличом лучевого нерва в период с 1994 по 2013 год в отделении травматологии Венского медицинского университета
- хирургическое лечение
- полные наборы данных
- минимальный возраст 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с неполным набором данных
- с патологическим или перипротезным переломом
- пациенты с нехирургическим лечением
- или которые были моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исход
Исследования нервной проводимости (NCV) Функциональная оценка по Daniels и Worthingham
|
Восстановление нервов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в нервном восстановлении; Восстановление нерва после перелома диафиза плечевой кости и хирургического лечения, функциональная оценка
Временное ограничение: через завершение исследования, с даты включения до первых документально подтвержденных изменений в восстановлении нервов, с даты поступления оценивается до 36 месяцев
|
Функциональная оценка регулярно выполнялась во время всех последующих посещений, включая клиническую оценку и мышечную силу (M0-M5) с помощью мануального мышечного теста, который оценивался в соответствии с Daniels и Worthingham.
|
через завершение исследования, с даты включения до первых документально подтвержденных изменений в восстановлении нервов, с даты поступления оценивается до 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование нервной проводимости (NCV) выполняли рутинно через две недели после начала паралича лучевого нерва и через 4 месяца в случае отсроченного выздоровления.
Временное ограничение: 2 недели, 4 месяца
|
Исследования нервной проводимости
|
2 недели, 4 месяца
|
|
Рентгенологическое исследование с помощью рентгена в двух плоскостях
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 мес после травмы
|
Рентген в двух плоскостях
|
Через 3, 6 и 12 мес после травмы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F.o.t.H. Version 1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .