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모터 학습을 개선하기 위한 소아 경두개 정적 자기장 자극 (PSTIM)

2019년 8월 1일 업데이트: Adam Kirton, University of Calgary

발달 중인 뇌에서 경두개 정적 자기장 자극(tSMS)이 운동 학습 및 피질 신경생리학에 미치는 영향

비침습적 뇌 자극(NIBS)은 뇌 기능을 향상시키는 안전하고 고통 없는 방법입니다. 장애 아동을 돕는 것을 포함하여 많은 조건에 사용됩니다. 그러나 매우 어린 아동과 유아에게 NIBS를 적용하는 것은 어려울 수 있습니다. 경두개 정적 자기장 자극(tSMS)이라고 하는 새롭고 단순한 형태의 NIBS는 조기 뇌 자극을 위한 유망한 도구입니다. 성인의 tSMS는 안전하고 견딜 수 있으며 뇌의 운동 피질에 적용될 때 뇌 활동에 원하는 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 tSMS가 운동 기능에 미치는 영향은 이해되지 않습니다. 이 연구는 자발적인 움직임을 담당하는 운동 피질을 대상으로 tSMS를 사용할 것입니다. 이 연구는 tSMS가 건강한 어린이의 운동 학습을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 오른쪽 운동 피질에 tSMS를 적용하면 운동 피질의 흥분성이 감소하고 오른손의 운동 학습이 향상될 것이라는 가설이 있습니다. tSMS는 장애 아동을 위한 개인화된 재활을 향상시키는 안전하고 저렴하며 가정 기반의 방법이 될 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의/동의
  2. 8세에서 18세 사이의 나이
  3. 오른손잡이
  4. 정상적인 발달
  5. 신경 정신과 진단 또는 약물의 부재

제외 기준:

  1. 신경학적, 정신과적 또는 발달 장애의 진단
  2. 입 안의 금속, 이식된 심박 조율기 또는 뇌 자극에 대한 기타 금기 사항
  3. 임신 확인 또는 잠재적 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 우측 운동 피질(M1) tSMS
tSMS는 30분 동안 오른쪽 운동 피질에 적용됩니다.
장치: 경두개 정적 자기장 자극(tSMS)
tSMS는 추정 강도가 최대 0.5 테슬라이고 크기가 30mm x 45mm인 작은 소형 원통형 네오디늄 자석(S-45-30-N, Supermagnete)으로 구성됩니다.
실험적: 왼쪽 운동 피질(M1) tSMS
tSMS는 30분 동안 왼쪽 운동 피질에 적용됩니다.
장치: 경두개 정적 자기장 자극(tSMS)
tSMS는 추정 강도가 최대 0.5 테슬라이고 크기가 30mm x 45mm인 작은 소형 원통형 네오디늄 자석(S-45-30-N, Supermagnete)으로 구성됩니다.
가짜 비교기: 가짜 tSMS
가짜 tSMS는 30분 동안 왼쪽 또는 오른쪽 운동 피질(무작위)에 적용됩니다.
장치: 가짜 경두개 정적 자기장 자극(tSMS)
가짜 tSMS는 실제 tSMS 장치와 모양이 동일한 작은 소형 금속 실린더로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 유발 전위(MEP)의 진폭 변화
기간: 기준선에서 tSMS 개입 직후로 변경
한 반구 내에서 피질 흥분성을 평가하는 데 사용되는 단일 경두개 자기 자극(TMS) 펄스를 적용하여 기준선 데이터를 수집합니다. 이를 위해 두 개의 자극기(Magstim 및 Bistim)가 어댑터로 연결됩니다. 단일 평면 철제 Magnstim TMS 코일이 오른쪽 핫스팟 위에 고정되어 있으며 이 코일에서 펄스 쌍이 전달됩니다. RMT(휴지 모터 임계값)의 120% 강도에서 10개의 테스트 펄스가 적용됩니다. 이 펄스는 다른 결과 측정을 수집하기 위해 다른 짝을 이루는 펄스와 무작위로 지정됩니다(2차 결과 측정 섹션에 설명됨).
기준선에서 tSMS 개입 직후로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
왼쪽 Purdue Pegboard Test(PPT) 점수의 변화.
기간: 기준선에서 tSMS 개입 후까지 왼쪽 Purdue Pegboard Test(PPT) 점수의 변화
"기준선" 시험이 수행됩니다. 개입하는 동안 참가자는 25회 반복합니다. tSMS 개입 후 신경 생리학 측정에 따라 "포스트" 트레일이 수행됩니다. PPT 점수의 증가는 작업 수행 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
기준선에서 tSMS 개입 후까지 왼쪽 Purdue Pegboard Test(PPT) 점수의 변화
단기 피질내 억제(SICI)의 변화
기간: 기준선에서 tSMS 개입 직후로 변경
한 반구 내에서 피질 흥분성을 평가하는 데 사용되는 한 쌍의 TMS 펄스를 적용하여 기준선 데이터를 수집합니다. 이를 위해 두 개의 자극기(Magstim 및 Bistim)가 어댑터로 연결됩니다. 단일 평면 철제 Magnstim TMS 코일이 오른쪽 핫스팟 위에 고정되어 있으며 이 코일에서 펄스 쌍이 전달됩니다. 컨디셔닝 펄스를 80% RMT 강도로 왼쪽 반구에 적용한 다음 오른쪽 반구에 120% RMT 강도로 테스트 펄스를 적용합니다. SICI를 테스트하기 위해 2ms의 자극 간 간격으로 10쌍의 펄스를 적용합니다. 이 펄스는 다른 결과 측정을 수집하기 위해 다른 쌍 펄스 및 단일 펄스와 무작위화됩니다(1차 및 2차 결과 측정 섹션에 설명됨).
기준선에서 tSMS 개입 직후로 변경
피질내 촉진(ICF)의 변화
기간: 기준선에서 tSMS 개입 직후로 변경
한 반구 내에서 피질 흥분성을 평가하는 데 사용되는 한 쌍의 TMS 펄스를 적용하여 기준선 데이터를 수집합니다. 이를 위해 두 개의 자극기(Magstim 및 Bistim)가 어댑터로 연결됩니다. 단일 평면 철제 Magnstim TMS 코일이 오른쪽 핫스팟 위에 고정되어 있으며 이 코일에서 펄스 쌍이 전달됩니다. 컨디셔닝 펄스를 80% RMT 강도로 왼쪽 반구에 적용한 다음 오른쪽 반구에 120% RMT 강도로 테스트 펄스를 적용합니다. ICF를 테스트하기 위해 10ms의 자극 간 간격으로 10쌍의 펄스가 적용됩니다. 이 펄스는 다른 결과 측정을 수집하기 위해 다른 짝을 이루는 펄스 및 단일 펄스로 무작위화됩니다(1차 및 2차 결과 측정 섹션에 설명됨).
기준선에서 tSMS 개입 직후로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

수사관

  • 수석 연구원: Adam Kirton, MD, MSc, University Of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REB18-0178

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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