Lasten transkraniaalinen staattisen magneettikentän stimulaatio parantaa motorista oppimista (PSTIM)
torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Adam Kirton, University of Calgary
Transkraniaalisen staattisen magneettikentän stimulaation (tSMS) vaikutukset motoriseen oppimiseen ja aivokuoren neurofysiologiaan kehittyvissä aivoissa
Non-invasiivinen aivojen stimulaatio (NIBS) on turvallinen ja kivuton tapa parantaa aivojen toimintaa.
Sitä käytetään moniin sairauksiin, mukaan lukien vammaisten lasten auttaminen.
NIBS:n soveltaminen hyvin pienille lapsille ja imeväisille voi kuitenkin olla haastavaa.
Uusi, yksinkertainen NIBS-muoto, nimeltään transkraniaalinen staattisen magneettikentän stimulaatio (tSMS), on lupaava työkalu varhaiseen aivojen stimulaatioon.
Aikuisten tekstiviestien on osoitettu olevan turvallinen, siedettävä ja sillä on halutut vaikutukset aivojen toimintaan, kun sitä käytetään aivojen motoriseen aivokuoreen.
Kuitenkaan ei ymmärretä, kuinka tSMS vaikuttaa motoriseen toimintaan.
Tämä tutkimus käyttää tSMS:ää kohdistamaan motoriseen aivokuoreen, joka on vastuussa vapaaehtoisesta liikkeestä.
Tutkimus selvittää, voiko tSMS parantaa terveiden lasten motorista oppimista.
Oletuksena on, että tSMS:n soveltaminen oikeaan motoriseen aivokuoreen vähentää motorisen aivokuoren kiihtyneisyyttä ja parantaa oikean käden motorista oppimista.
tSMS:stä voi tulla turvallinen, edullinen kotipohjainen tapa tehostaa vammaisten lasten yksilöllistä kuntoutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus/suostumus
- ikä 8-18 vuoden välillä
- oikeakätisyys
- normaalia kehitystä
- neuropsykiatristen diagnoosien tai lääkkeiden puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- neurologisen, psykiatrisen tai kehityshäiriön diagnoosi
- metalli suussa, implantoidut sydämentahdistimet tai muut aivojen stimulaation vasta-aiheet
- vahvistettu tai mahdollinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikea motorinen aivokuori (M1) tSMS
tSMS levitetään oikeaan motoriseen aivokuoreen 30 minuutin ajan.
|
tSMS koostuu pienestä, kompaktista sylinterimäisestä neodyniummagneetista (S-45-30-N, Supermagnete), jonka arvioitu vahvuus on jopa 0,5 Tesla ja koko 30 mm x 45 mm.
|
|
Kokeellinen: Vasen motorinen aivokuori (M1) tSMS
tSMS levitetään vasemmalle motoriselle aivokuorelle 30 minuutin ajan.
|
tSMS koostuu pienestä, kompaktista sylinterimäisestä neodyniummagneetista (S-45-30-N, Supermagnete), jonka arvioitu vahvuus on jopa 0,5 Tesla ja koko 30 mm x 45 mm.
|
|
Huijausvertailija: Vale tSMS
Vale tSMS levitetään vasemmalle tai oikealle motoriselle aivokuorelle (satunnaistettu) 30 minuutin ajan.
|
Sham tSMS koostuu pienestä kompaktista metallisylinteristä, joka on ulkonäöltään identtinen oikean tSMS-laitteen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos moottorin herättämien potentiaalien amplitudissa (MEP)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta välittömästi tSMS-toimenpiteen jälkeen
|
Perustiedot kerätään käyttämällä yksittäisiä transkraniaalisia magneettistimulaatioita (TMS) käytettyjä pulsseja, joita käytetään aivokuoren kiihottumisen arvioimiseen yhden pallonpuoliskon sisällä.
Tätä varten kaksi stimulaattoria (Magstim ja Bistim) on yhdistetty sovittimella.
Yksi litteä rautainen Magnstim TMS -kela pidetään oikean hotspotin päällä, ja tästä kelasta lähetetään pulssiparia.
Käytetään 10 testipulssia, joiden intensiteetti on 120 % lepomoottorin kynnysarvosta (RMT).
Nämä pulssit satunnaistetaan muiden paripulssien kanssa muiden tulosmittausten keräämiseksi (kuvattu toissijaisessa tulosmittauksissa)
|
Vaihda perustilasta välittömästi tSMS-toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vasemmanpuoleisen Purdue Pegboard Testin (PPT) tuloksessa.
Aikaikkuna: Muutos vasemmanpuoleisen Purdue Pegboard Testin (PPT) tuloksessa lähtötasosta tSMS-toimenpiteen jälkeen
|
Suoritetaan "perus"koe.
Intervention aikana osallistujat suorittavat 25 toistoa.
"Post" jäljitetään neurofysiologisten mittausten jälkeen tSMS-toimenpiteen jälkeen.
PPT:n pistemäärän nousu olisi osoitus paremmasta suorituskyvystä tehtävässä.
|
Muutos vasemmanpuoleisen Purdue Pegboard Testin (PPT) tuloksessa lähtötasosta tSMS-toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lyhyen aikavälin intrakortikaalisessa estämisessä (SICI)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta välittömästi tSMS-toimenpiteen jälkeen
|
Perustiedot kerätään käyttämällä parillisia TMS-pulsseja, joita käytetään arvioimaan aivokuoren kiihtyvyys yhden pallonpuoliskon sisällä.
Tätä varten kaksi stimulaattoria (Magstim ja Bistim) on yhdistetty sovittimella.
Yksi litteä rautainen Magnstim TMS -kela pidetään oikean hotspotin päällä, ja tästä kelasta lähetetään pulssiparia.
Vakautuspulssi kohdistetaan vasempaan pallonpuoliskoon intensiteetillä 80 % RMT, jota seuraa testipulssi oikean pallonpuoliskon yli intensiteetillä 120 % RMT. SICI:n testaamiseksi syötetään 10 pulssiparia 2 ms:n ärsykkeiden välissä. Nämä pulssit satunnaistetaan muiden paripulssien ja yksittäisten pulssien kanssa muiden tulosmittausten keräämiseksi (kuvattu ensisijaisessa ja toissijaisessa tulosmittauksissa).
|
Vaihda perustilasta välittömästi tSMS-toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos intrakortikaalisessa fasilitaatiossa (ICF)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta välittömästi tSMS-toimenpiteen jälkeen
|
Perustiedot kerätään käyttämällä parillisia TMS-pulsseja, joita käytetään arvioimaan aivokuoren kiihtyvyys yhden pallonpuoliskon sisällä.
Tätä varten kaksi stimulaattoria (Magstim ja Bistim) on yhdistetty sovittimella.
Yksi litteä rautainen Magnstim TMS -kela pidetään oikean hotspotin päällä, ja tästä kelasta lähetetään pulssiparia.
Vakautuspulssi kohdistetaan vasempaan pallonpuoliskoon intensiteetillä 80 % RMT, jota seuraa testipulssi oikean pallonpuoliskon yli intensiteetillä 120 % RMT. ICF:n testaamiseksi syötetään 10 pulssiparia 10 ms:n interstimulus-välillä.
Nämä pulssit satunnaistetaan muiden paripulssien ja yksittäisten pulssien kanssa muiden tulosmittausten keräämiseksi (kuvattu ensisijaisessa ja toissijaisessa tulosmittauskohdassa)
|
Vaihda perustilasta välittömästi tSMS-toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Kirton, MD, MSc, University of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oliviero A, Mordillo-Mateos L, Arias P, Panyavin I, Foffani G, Aguilar J. Transcranial static magnetic field stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2011 Oct 15;589(Pt 20):4949-58. doi: 10.1113/jphysiol.2011.211953. Epub 2011 Aug 1.
- Oliviero A, Carrasco-Lopez MC, Campolo M, Perez-Borrego YA, Soto-Leon V, Gonzalez-Rosa JJ, Higuero AM, Strange BA, Abad-Rodriguez J, Foffani G. Safety Study of Transcranial Static Magnetic Field Stimulation (tSMS) of the Human Cortex. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):481-5. doi: 10.1016/j.brs.2014.12.002. Epub 2014 Dec 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB18-0178
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .