Estroprogestative 피임약 중단 후 세로 지혈 프로필 (PILL-OFF)
2021년 5월 20일 업데이트: Marc Blondon, University Hospital, Geneva
Estroprogestative 피임약 중단 후 세로 지혈 프로필: 전향적 코호트 연구
이 전향적 코호트는 복합 경구 피임제를 중단한 후 처음 3개월 동안 지혈 바이오마커의 종단 프로필을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
복합경구피임제(COC)를 사용하고 있고 이를 중단하거나 비에스트로겐성 피임제로 전환하기로 결정한 여성이 포함됩니다.
기준선에서 COC가 중단되기 전과 3개월의 추적 기간 동안 여러 시점에서 지혈 프로파일을 평가하기 위해 혈액을 채취합니다.
결과는 에스트로겐 피임약을 복용하지 않은 여성의 대조군과 비교되며, 이들 역시 3개월 동안 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- Geneva University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 에스트로겐 피임약을 사용하고 있고 중단하거나 비에스트로겐 피임약으로 대체하기로 결정한 18-50세 여성.
현재 에스트로겐 피임약을 사용하지 않는 18-50세 여성.
설명
포함 기준:
- 여성
- 18~50세
- 중단하거나 비에스트로겐 피임약(에스트로겐 그룹)으로 대체하기로 결정한 에스트로겐 피임약의 현재 사용(최소 3개월 동안)
- 현재 에스트로겐 피임약을 사용하지 않음(대조군)
제외 기준:
- VTE의 개인 역사
- 알려진 혈전성향증
- 최근 의료 사건(입원, 수술, 암)
- 임신, 산후 기간, 현재 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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에스트로겐 피임약 사용자
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피임제와 관련된 생물학적 지혈 프로필 검사는 에스트로겐성 피임제(그룹 1)를 중단하기 전후와 에스트로겐성 피임제를 사용하지 않는 동안(그룹 2) 수행됩니다.
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비에스트로겐 피임약 사용자
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피임제와 관련된 생물학적 지혈 프로필 검사는 에스트로겐성 피임제(그룹 1)를 중단하기 전후와 에스트로겐성 피임제를 사용하지 않는 동안(그룹 2) 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정규화된 APC 민감도 비율의 변화
기간: 삼 개월
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내인성 트롬빈 전위의 변화(트롬빈 생성 검정)
기간: 삼 개월
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삼 개월
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성 호르몬 결합 글로불린의 농도 변화
기간: 삼 개월
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삼 개월
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섬유소 분해 분석법의 변화
기간: 삼 개월
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삼 개월
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개별 응고 인자의 변화
기간: 삼 개월
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다음 응고 인자가 평가됩니다: 피브리노겐, 단백질 C, 단백질 S, 항트롬빈, 인자 VIII
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삼 개월
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피임 관련 만족도
기간: 삼 개월
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Ortho Birth Control 만족도 평가 도구 설문지를 사용하여 만족도를 평가합니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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