심각한 정신 질환이 있는 성인을 위한 PARQuit 금연 개입 (PARQuit)
2026년 7월 15일 업데이트: University of California, San Francisco
이것은 심각한 정신 질환(SMI)을 가진 성인을 위한 맞춤형 금연 프로그램에 관한 연구입니다.
이 프로그램은 비디오 게임 기반 신체(VIP) 활동, 금연 상담 및 약물(부프로피온)을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 심각한 정신 질환을 가진 성인이 게임 기반 신체 활동, 금연 상담 및 금연을 위한 약물(부프로피온 또는 NRT)을 결합한 금연 프로그램에 어떻게 반응하는지 자세히 알아보는 것입니다.
연구 참가자는 금연에 대한 상담과 갈망과 금단을 줄이는 데 도움이 되는 약물을 받게 됩니다. 또한 참가자는 게임 기반 신체 활동 그룹 또는 참가자가 앉아서 게임을 하는 게임 그룹에 참여하도록 무작위로 선택됩니다.
참가자는 총 12주 동안 이 연구에 참여하게 됩니다. 연구 시작 시점, 시작 후 6주 시점, 12주 종료 시점에 3회의 평가 방문(각 2시간)이 있습니다. 12주 동안 8번의 30분 상담 세션이 있습니다. 1시간 분량의 비디오 게임 그룹은 12주 동안 주 3회(36회) 진행됩니다. 12주간의 프로그램이 끝나면 1~2시간의 그룹 인터뷰가 진행됩니다. 총 시간 약정은 12주 학습 과정 동안 48시간입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143-0610
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SMI 진단*
- 18세 이상
- 지난 6개월 동안 하루에 최소 5개비의 담배를 피운다.
- 금연 날짜를 정하려는 의지
- 현재 부프로피온을 복용하지 않거나 니코틴 대체 요법(NRT)을 사용하지 않음
- 최소 12주의 개입 기간 동안 거주 또는 주간 치료 프로그램을 계속할 의도가 있는 Progress Foundation 프로그램의 현재 거주 또는 주간 치료 프로그램 참가자
동의할 수 있는 능력.
- SMI는 일상적인 관리가 필요하고 기능 장애를 일으키며 삶의 질을 방해하는 별개의 조건으로 미국 심리학 협회에 의해 특징지어집니다. 일반적으로 SMI의 기준을 충족하는 개인은 정신분열증, 분열정동 장애, 정신병 장애, 주요 우울 장애, 양극성 장애 및 경계성 성격 장애를 포함하는 질병을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 발작 장애 진단, 거식증/폭식증 병력, 에탄올 또는 진정제의 갑작스러운 중단, 발작 위험을 증가시키는 기타 상태(예: 동정맥 기형(AVM), 심각한 두부 손상, 중추신경계(CNS) 종양)
- MAO(Monoamine oxidase) 억제제 사용(동시 또는 부프로피온 또는 MAO 억제제 중단 후 14일 이내)
- 연구 기간 동안 임신 계획
- 비디오 게임 기반 신체 활동 중재에 이전에 참여했습니다.
- 운동 프로그램에서 특별한 주의가 필요한 알려진 의학적 상태 또는 기타 신체적 문제(예: 심근경색 이전, 조절되지 않는 고혈압, 혈관성형술 병력, 협심증 병력, 협심증 치료를 위한 니트로글리세린 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 앉아있는 비디오 게임 그룹
앉아 있는 비디오 게임 그룹은 Xbox 360 게임 시스템(Kinect 센서 없음)을 사용하여 앉아 있거나 공공 공원 야외에 앉아 게임을 합니다. 각 좌식 비디오 게임 그룹은 연구 직원이 진행합니다. 이 그룹의 참가자는 또한 부프로피온과 금연 상담을 받게 됩니다. |
부프로피온
다른 이름들:
금연 상담
좌식 비디오 게임
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활성 비교기: 게임 기반 신체 활동 그룹
게임 기반 신체 활동 그룹은 Xbox 360 게임 시스템의 Kinect 또는 공공 공원에서 야외에서 활발한 게임을 할 것입니다. 각 게임 그룹은 연구 코디네이터, 교장 수사관 또는 기타 연구 직원에 의해 촉진됩니다. 이 그룹의 참가자는 또한 흡연 중단에 대한 부프로피온 및 상담을 받게됩니다. |
비디오 게임 기반 신체 활동
부프로피온
다른 이름들:
금연 상담
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활성 비교기: CLOSED - Videogame-based Physical (VIP) Active Group, Pre-COVID
The videogame-based physical activity group will play active videogames using the Kinect for Xbox 360 game system and participate in physical activity. Each videogame group will be facilitated by the study coordinator, the principal investigator or other study staff. Participants in this group will also receive bupropion and counseling for smoking cessation. |
비디오 게임 기반 신체 활동
부프로피온
다른 이름들:
금연 상담
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위약 비교기: CLOSED - VIP Sedentary Group, Pre-COVID
The sedentary videogame group will play videogames while seated using the Xbox 360 game system using the Kinect sensor. Each sedentary videogame group will be facilitated by study staff. Participants in this group will also receive bupropion and counseling for smoking cessation. |
부프로피온
다른 이름들:
금연 상담
좌식 비디오 게임
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Total Number of Videogame Sessions Attended
기간: Up to 12 weeks
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Feasibility will be measured with a total count of sessions attended.
The graduate student researcher (GSR) will document participant attendance.
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Up to 12 weeks
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Total Minutes of Videogame Sessions Attended
기간: Up to 12 weeks
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Feasibility will be measured with a sum of minutes attended.
The GSR will monitor and document the times when participants enter and leave the sessions.
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Up to 12 weeks
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Mean Score on a Self-report Acceptability Question at Week 6
기간: At week 6
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Acceptability was assessed through a single question asked of participants "How enjoyable were the games?" with participants' responses on a Likert scale from 1 (Did not like at all) to 5 (Liked very much).
The mean and standard deviation of the response to the question will be calculated for a possible total score range of 1 to 5, with higher scores indicating a higher degree of acceptability.
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At week 6
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Mean Score on a Self-report Acceptability Question at Week 12
기간: At week 12
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Acceptability was assessed through a single question asked of participants "How enjoyable were the games?" with participants' responses on a Likert scale from 1 (Did not like at all) to 5 (Liked very much).
The mean and standard deviation of the response to the question will be calculated for a possible total score range of 1 to 5, with higher scores indicating a higher degree of acceptability.
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At week 12
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Mean Number of Cigarettes Smoked by Group at Week 6
기간: At week 6
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The investigators will record the number of cigarettes per participant, even a puff, smoked in the past week (7-day abstinence) or use of any form of tobacco or alternative tobacco product e.g., e-cigarette or heat not burn.
Salivary cotinine levels will be measured to determine abstinence from smoking.
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At week 6
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Mean Number of Cigarettes Smoked by Group at Week 12
기간: At week 12
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The investigators will record the number of cigarettes per participant, even a puff, smoked in the past week (7-day abstinence) or use of any form of tobacco or alternative tobacco product e.g., e-cigarette or heat not burn.
Salivary cotinine levels will be measured to determine abstinence from smoking.
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At week 12
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Point-prevalent Abstinence (PPA)
기간: At week 12
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Number of participants reporting not using tobacco at week 12
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At week 12
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Mean Scores at Baseline on the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
기간: At Baseline (1 day)
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The Semi-Structured Interview for Brief Psychiatric Rating Scale is completed by the PI or trained research staff and assesses the number and severity of psychiatric symptoms.
It consists of 24 items that are rated from 1 (not present) to 7 (extremely severe), and the items are summed for a total psychopathology score, with a possible range from 24-168 and a higher score indicating a higher severity of illness.
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At Baseline (1 day)
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Mean Scores at Week-6 on the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
기간: At week 6
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The Semi-Structured Interview for Brief Psychiatric Rating Scale is completed by the PI or trained research staff and assesses the number and severity of psychiatric symptoms.
It consists of 24 items that are rated from 1 (not present) to 7 (extremely severe), and the items are summed for a total psychopathology score, with a possible range from 24-168 and a higher score indicating a higher severity of illness.
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At week 6
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Mean Scores at Week-12 on the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
기간: At week 12
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The Semi-Structured Interview for Brief Psychiatric Rating Scale is completed by the PI or trained research staff and assesses the number and severity of psychiatric symptoms.
It consists of 24 items that are rated from 1 (not present) to 7 (extremely severe), and the items are summed for a total psychopathology score, with a possible range from 24-168 and a higher score indicating a higher severity of illness.
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At week 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Leutwyler, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T29IP0235
- 22637 (기타 식별자: University of California, San Francisco)
- NCI-2022-02281 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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