소아 후두와 종양 생존자의 인지 및 운동 훈련
인지 및 운동 훈련이 소아 후두와 종양 생존자의 실행 기능, 운동 기능 및 단속성 안구 운동 시스템에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
후두와 종양(PFT)으로 인한 사망률은 지난 수십 년 동안 크게 감소했습니다. 전이 없이 이러한 종류의 종양에서 살아남은 소아 및 청소년은 5년 생존율이 90%입니다. 후두와 종양에 대한 표준 치료에는 외과적 거부반응이 포함되며, 이는 방사선요법 및 화학요법과 결합될 수 있습니다. 그러나 치료 요인은 운동 및 인지 기능의 손상을 유발할 수 있으며 이는 언어, 학업 성취도 및 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 이러한 결과는 종양 성장 과정에 의해서도 유도될 수 있습니다. 이 질병의 가장 중요한 결과 중 하나는 주의력, 작업 기억 및 실행 기능 영역의 인지 결핍입니다.
소뇌 병리학은 종종 운동 능력의 결손을 유발합니다. 운동 시스템에 계층적 조직이 있다는 점을 고려할 때 PFT는 대근육 운동 기능에서 시작하여 미세한 안구 운동으로 끝나는 모든 시스템의 손상을 유발할 수 있습니다. 소뇌는 자발적 안구 운동, 특히 단속운동의 정확도와 속도, 고정 기간 등과 같은 매개변수를 제어하는 것으로 나타났습니다.
어린이의 일상 생활에 대한 가능한 결함의 영향을 감안할 때 인지 및 운동 치료 프로그램의 문제가 오늘날 주목받고 있습니다. 인지 기능(예: 작업 기억력, 단기 기억력, 주의력, 계획) 및 운동 기능(총체 및 미세 운동 기능, 근력, 민첩성)이 이러한 환자에게 효과적일 수 있습니다.
그러나 지속적인 주의력, 작업 기억 및 계획과 같은 더 높은 수준의 기능을 위한 기반을 제공한다는 사실에도 불구하고 시각-운동 조정 및 단속적 안구 운동 시스템에 초점을 맞춘 치료 프로그램은 거의 없습니다.
임상 재활 연구 센터 "Russkoe Pole"에서 실시한 연구에 따르면 운동 기술, 특히 단속적 안구 운동 영역의 치료 이득이 주의력 및 작업 기억력 향상과 긍정적으로 관련되어 있음이 밝혀졌습니다. 이를 감안할 때, 연구자들은 이러한 개선이 추가적인 단속적 움직임의 감소와 결과적으로 처리해야 할 관련 없는 정보의 감소와 관련이 있다고 제안할 수 있습니다. 이 메커니즘은 이동, 억제 및 계획과 같은 다른 실행 기능으로 일반화될 수 있습니다.
이 시험을 통해 조사관은 소아 후두와 종양 생존자에서 운동 및 인지 기능뿐만 아니라 단속 시스템을 대상으로 하는 재활 프로그램의 잠재적 타당성을 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 117997
- Dmitry Rogachev Federal Research and Clinical Centre of Paediatric Haematology, Oncology and Immunology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 후두와 종양 생존자/건강한 조절
- 현재 6-17세
- 임상재활연구센터 32일 체류
- 연구 참가자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 현재 운동 또는 인지 장애를 치료하기 위한 각성제 또는 기타 약물을 복용 중입니다.
- 발작의 역사
- 시력, 운동 능력 또는 인지 기능의 심각한 결함
- 연구 참가자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의서를 제공할 수 없거나 의사가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 그룹
훈련 그룹은 다음 훈련 장치를 사용하여 6개의 세션을 포함하는 인지 및 운동 훈련을 받았습니다.
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시험의 첫 번째 단계에서 모든 참가자(환자 및 건강한 어린이)는 인지 및 운동 기능 평가를 완료합니다. 그런 다음 인지/운동 장애가 있는 환자의 샘플을 중재 또는 대조군으로 무작위 배정합니다. 실험의 두 번째 단계에서 중재 그룹의 생존자들은 2주 동안 6회의 인지 및 운동 훈련을 받게 되며, 통제 그룹의 생존자들은 .... 이 치료 단계 후에 운동 및 인지 기능 평가가 모든 환자에게 다시 한 번 수행됩니다. 세 번째 단계에서 통제 그룹은 능동적 개입(즉, 2주 동안 인지 및 운동 훈련의 6회 세션)을 제공받는 반면, 개입 그룹은 수동적 읽기에 참여합니다. 그 후, 운동 및 인지 기능 평가가 모든 환자에서 다시 한 번 수행됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 어떠한 인지 및 운동 훈련도 받지 않았습니다.
그들은 수영장과 물리 치료를 방문했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이트래킹
기간: 기준선에서 변경 아이트래킹은 최대 2주 동안 측정하고 기준선에서 4주 후 추적
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다음과 같은 결과가 측정됩니다: 실행 시간, 고정 수, 스캔 경로, 평균 고정 기간, 평균 Saccades 진폭, 타원 사각형
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기준선에서 변경 아이트래킹은 최대 2주 동안 측정하고 기준선에서 4주 후 추적
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VMI
기간: 기준선 VMI에서 변경은 최대 2주까지 측정하고 기준선에서 4주 후 추적
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다음과 같은 결과가 측정됩니다: 시각-운동 통합, 시각 지각, 운동 협응.
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기준선 VMI에서 변경은 최대 2주까지 측정하고 기준선에서 4주 후 추적
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다이나비전
기간: 기준선 Dynavision 측정에서 최대 2주까지 변경 및 기준선에서 4주 후 추적
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다음 결과가 측정됩니다. 반응 시간
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기준선 Dynavision 측정에서 최대 2주까지 변경 및 기준선에서 4주 후 추적
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핏라이트
기간: Baseline Fitlight mesuare에서 최대 2주까지 변경 및 Baseline에서 4주 후 추적
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다음 결과가 측정됩니다. 반응 시간
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Baseline Fitlight mesuare에서 최대 2주까지 변경 및 Baseline에서 4주 후 추적
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뉴로트래커
기간: 베이스라인 Neurotracker 측정에서 최대 2주까지 변경 및 베이스라인에서 4주 후 추적
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다음 결과가 측정됩니다. 점수
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베이스라인 Neurotracker 측정에서 최대 2주까지 변경 및 베이스라인에서 4주 후 추적
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칸타브
기간: 기준선에서 변경 CANTAB은 최대 2주까지 측정하고 기준선에서 4주 후 추적
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다음과 같은 결과가 측정됩니다. 패턴 인식 메모리 즉시, 패턴 인식 메모리 지연, 공간 인식 메모리, 공간 작업 메모리(실수), 공간 작업 메모리(전략), 공간 범위, 빠른 시각적 처리(실수), 빠른 시각적 처리(중간 대기 시간)
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기준선에서 변경 CANTAB은 최대 2주까지 측정하고 기준선에서 4주 후 추적
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봇-2
기간: Baseline에서 변경 BOT-2는 최대 2주까지 측정하고 Baseline에서 4주 후 추적
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다음 결과가 측정됩니다: 소근육 운동 능력, 대근육 운동 능력, 협응력, 근력 및 민첩성, 일반 점수
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Baseline에서 변경 BOT-2는 최대 2주까지 측정하고 Baseline에서 4주 후 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8э/15-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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