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Entraînement cognitif et moteur chez les survivants pédiatriques de tumeurs de la fosse postérieure

L'effet de l'entraînement cognitif et moteur sur les fonctions exécutives, les habiletés motrices et le système de mouvements oculaires saccadés chez les survivants pédiatriques d'une tumeur de la fosse postérieure

Le but de cette étude est de créer un programme de réhabilitation pour les enfants qui ont survécu à des tumeurs de la fosse postérieure en utilisant les dernières technologies. Supposons que la formation à Fitlight, Dynavision D2, NeuroTracker améliorera les fonctions exécutives, l'intégration visuomotrice, les fonctions motrices fines et globales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les taux de mortalité par tumeurs de la fosse postérieure (PFT) ont considérablement diminué au cours des dernières décennies. Les enfants et les adolescents qui ont survécu à ce type de tumeur sans métastases présentent des taux de survie à 5 ans de 90 %. Le traitement standard des tumeurs de la fosse postérieure comprend le rejet chirurgical, qui peut être associé à la radiothérapie et à la chimiothérapie. Cependant, les facteurs de traitement peuvent entraîner une altération des fonctions motrices et cognitives, qui influencent négativement la parole, les résultats scolaires et la qualité de vie. Un tel résultat peut également être induit par le processus de croissance tumorale. L'une des conséquences les plus essentielles de la maladie est une déficience cognitive dans les domaines de l'attention, de la mémoire de travail et des fonctions exécutives.

La pathologie du cervelet provoque souvent des déficits de la motricité. Considérant que le système moteur a une organisation hiérarchique, la PFT peut entraîner une altération de tout le système, en commençant par la motricité globale et en terminant par les mouvements oculaires les plus fins. Il a été démontré que le cervelet contrôle les mouvements oculaires volontaires, en particulier des paramètres tels que la précision et la vitesse des saccades, la durée de fixation, etc.

Compte tenu de l'effet des déficits probables sur la vie quotidienne d'un enfant, la question des programmes de remédiation cognitive et motrice est aujourd'hui à l'honneur. Il existe certaines preuves que les interventions ciblant les fonctions cognitives (par ex. mémoire de travail, mémoire à court terme, attention, planification) et la motricité (motricité globale et fine, force musculaire, agilité) peuvent être efficaces chez ces patients.

Cependant, seuls quelques programmes de remédiation se concentrent sur la coordination visuo-motrice et le système de mouvements oculaires saccadés, malgré le fait qu'ils fournissent la base de fonctions de niveau supérieur, telles que l'attention soutenue, la mémoire de travail et la planification.

La recherche menée au Centre de recherche en réadaptation clinique "Russkoe Pole" a révélé que les gains de traitement dans les domaines de la motricité, et en particulier des mouvements oculaires saccadés, sont positivement associés à l'amélioration de l'attention et de la mémoire de travail. Dès lors, les investigateurs peuvent suggérer que cette amélioration est liée à la réduction des mouvements extra-saccadiques et par conséquent à la diminution des informations non pertinentes à traiter. Ce mécanisme peut être généralisé aux autres fonctions exécutives, telles que le déplacement, l'inhibition et la planification.

Cet essai permettra aux chercheurs de déterminer la faisabilité potentielle d'un programme de rééducation ciblant les fonctions motrices et cognitives, ainsi que le système saccadique, chez les survivants pédiatriques d'une tumeur de la fosse postérieure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Moscow, Fédération Russe, 117997
        • Dmitry Rogachev Federal Research and Clinical Centre of Paediatric Haematology, Oncology and Immunology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Survivant d'une tumeur de la fosse postérieure/témoin sain
  • Actuellement âgé de 6 à 17 ans
  • Séjourner au Centre de recherche en réadaptation clinique pendant 32 jours
  • Participant à la recherche ou tuteur/représentant légal pour donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Actuellement sous stimulants ou autres médicaments destinés à traiter les troubles moteurs ou cognitifs
  • Antécédents de convulsions
  • Déficits sévères de la vision, de la motricité ou des fonctions cognitives
  • Incapacité ou refus du participant à la recherche ou du tuteur/représentant légal de donner un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation

Le groupe d'entraînement a reçu un entraînement cognitif et moteur comprenant 6 séances utilisant les dispositifs d'entraînement suivants.

  • Dynavision D2 ® (USA) (https://products.dynavisioninternational.com/products/d2) présente un panel de 64 ampoules qui prennent la forme de cinq cercles. La tâche d'un participant est d'appuyer sur l'ampoule qui brille le plus rapidement possible. Dans l'essai, 8 modes seront utilisés ; ils ont des instructions différentes qui visent la coordination visuo-motrice, la vitesse de traitement, l'inhibition et le changement de vitesse.
  • Fitlight Trainer® (Canada) (https://www.fitlighttraining.com) se compose de 7 sélecteurs, et les tâches sont similaires à celles de Dynavision.
  • NeuroTracker® (Canada) (https://neurotracker.net) comprend une tâche d'entraînement à plusieurs objets pour la mémoire de travail et l'amélioration de l'attention.

Dans la première phase de l'essai, tous les participants (patients et enfants en bonne santé) effectueront une évaluation des fonctions cognitives et motrices.

Ensuite, l'échantillon de patients présentant une déficience cognitive/motrice sera randomisé dans un groupe d'intervention ou de contrôle.

Dans la deuxième phase de l'essai, les survivants du groupe d'intervention recevront 6 séances d'entraînement cognitif et moteur pendant deux semaines, et les survivants du groupe témoin subiront …..

Après cette phase de traitement, une évaluation des fonctions motrices et cognitives sera à nouveau effectuée chez tous les patients.

Dans la troisième phase, le groupe témoin recevra l'intervention active (c'est-à-dire 6 séances d'entraînement cognitif et moteur pendant deux semaines), tandis que le groupe d'intervention s'engage dans la lecture passive.

Après cela, une évaluation des fonctions motrices et cognitives sera à nouveau effectuée chez tous les patients.

Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune formation cognitive et motrice. Ils ont visité la piscine et la thérapie physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi de l'oeil
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Mesures de suivi oculaire jusqu'à 2 semaines et suivi après 4 semaines à partir de la ligne de base
Les résultats suivants sont mesurés : temps d'exécution, nombre de fixations, chemin de balayage, durée moyenne des fixations, amplitude moyenne des saccades, carré de l'ellipse
Changement par rapport à la ligne de base Mesures de suivi oculaire jusqu'à 2 semaines et suivi après 4 semaines à partir de la ligne de base
VMI
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Mesuares VMI jusqu'à 2 semaines et suivi après 4 semaines à partir de la ligne de base
Les résultats suivants sont mesurés : intégration visuo-motrice, perception visuelle, coordination motrice.
Changement par rapport à la ligne de base Mesuares VMI jusqu'à 2 semaines et suivi après 4 semaines à partir de la ligne de base
Dynavision
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Mesuare Dynavision jusqu'à 2 semaines et suivi après 4 semaines à partir de la ligne de base
Les résultats suivants sont mesurés : Temps de réaction
Changement par rapport à la ligne de base Mesuare Dynavision jusqu'à 2 semaines et suivi après 4 semaines à partir de la ligne de base
Fitlight
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Mesure Fitlight jusqu'à 2 semaines et suivi après 4 semaines à partir de la ligne de base
Les résultats suivants sont mesurés : Temps de réaction
Changement par rapport à la ligne de base Mesure Fitlight jusqu'à 2 semaines et suivi après 4 semaines à partir de la ligne de base
Neurotracker
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Mesuare Neurotracker jusqu'à 2 semaines et suivi après 4 semaines à partir de la ligne de base
Les résultats suivants sont mesurés : Score
Changement par rapport à la ligne de base Mesuare Neurotracker jusqu'à 2 semaines et suivi après 4 semaines à partir de la ligne de base
CANTAB
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Mesuare CANTAB jusqu'à 2 semaines et suivi après 4 semaines à partir de la ligne de base
Les résultats suivants sont mesurés : mémoire de reconnaissance de formes immédiate, mémoire de reconnaissance de formes retardée, mémoire de reconnaissance spatiale, mémoire de travail spatiale (erreurs), mémoire de travail spatiale (stratégie), étendue spatiale, traitement visuel rapide (erreurs), traitement visuel rapide (latence médiane)
Changement par rapport à la ligne de base Mesuare CANTAB jusqu'à 2 semaines et suivi après 4 semaines à partir de la ligne de base
BOT-2
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Mesuare BOT-2 jusqu'à 2 semaines et suivi après 4 semaines à partir de la ligne de base
Les résultats suivants sont mesurés : motricité fine, motricité globale, coordination, force et agilité, score général
Changement par rapport à la ligne de base Mesuare BOT-2 jusqu'à 2 semaines et suivi après 4 semaines à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2019

Première publication (Réel)

15 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le produit logiciel, dans lequel l'interaction entre les patients et les spécialistes sera réalisée, est censé être créé dans le système Splunk. Le système permet de rechercher à la fois les données en temps réel et les données archivées, sur la base des résultats de la recherche. Splunk vous offre la possibilité de : analyser les résultats avec les outils de visualisation, générer des rapports et des avertissements, créer un système de surveillance et de notification dans temps réel. Celles-ci peuvent être étendues - vous pouvez créer de nouvelles applications à l'aide de la plate-forme de développement spécialisée fournie avec Splunk. L'étude sera suivie par au moins 1000 patients et leurs familles ayant conclu une convention avec le Centre Scientifique de Médico-Réadaptation "Pôle Russe", et venant à l'examen au moins 2 fois par an.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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