갑상선기능항진증을 앓는 소아청소년의 돌봄 여정과 관련된 이환율 및 사망률 (MOTHYRE)
"조기 소아 기저병은 2005년 보건부의 희귀 내분비 성장 질환 참조 센터가 승인한 희귀 내분비 질환 중 하나입니다. 또한 이 연구는 공중 보건 프랑스(SFP)의 전문성을 활용할 것입니다. 따라서 이 연구는 이러한 파트너(내분비 성장 질환 및 공중 보건 프랑스에 대한 참조 센터)의 사명의 일부입니다.
몇 년 동안 우리 그룹은 이러한 환자의 진화적 프로필을 정의하는 데 관심을 가져왔습니다. 단기 및 장기 환자 추적에 대한 국가적 연구는 이미 수행되었으며, 이 연구는 두 개의 국제 간행물29,30과 질병의 특정 임상 형태에 대한 연구24의 주제였습니다. 이 작업은 Reference Center 및 Competence Center for Rare Endocrine Diseases Network 내의 소아 임상 센터의 협력 덕분에 가능했습니다. 프랑스에서 계획된 현재 연구를 통해 치료 경로와 이와 관련된 합병증의 빈도를 국가 차원에서 정확하게 특성화할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
"다양한 의료-행정 데이터베이스를 사용하여 소아에서 갑상선 기능 항진증을 식별하는 데 대한 데이터 분석과 관련하여 프랑스 소아에서 갑상선 기능 항진증에 대한 역학 연구는 SNIIRAM의 약물 소비에 대한 데이터를 사용하여 실현 가능한 것으로 보입니다. 이러한 데이터를 통해 처음으로 심각한 이환율 및 사망률(질병 및/또는 치료와 관련됨) 측면에서 질병의 영향을 연구하고 예후를 개선하기 위해 질병 관리에 대한 권장 사항을 제시할 수 있습니다. 어린이의 질병.
이러한 결과에 힘입어 프랑스에서 최초로 소아 질병의 발병률과 시간적, 공간적 추이를 추정할 수 있을 것이다. 스웨덴, 덴마크, 영국에서 어린이를 대상으로 실시한 국가 연구와 비교할 것입니다. 프랑스의 공간 분포는 특히 내분비 교란 물질(프랑스 공중 보건 데이터)과 관련하여 기존 또는 새로운 가설과 연구하고 비교할 수 있습니다. 이러한 분석을 통해 새로운 인과 관계 가설을 생성할 수도 있습니다.
마지막으로, 이 작업은 어린이의 갑상선 기능 항진증에 대한 국가적 감시 체계를 구축하는 데 기여할 수 있습니다. 어린 시절 환자 관리의 효과와 전반적인 건강에 미치는 영향을 확인하기 위해서는 내과 치료가 끝난 후나 근본적인 치료 후에도 장기간의 추적 관찰이 필요합니다.
따라서 본 연구는 소아 및 청소년의 갑상선 기능 항진증 치료 관리를 최적화하고 이들 환자의 성인기 삶의 질을 향상시키기 위한 권장 사항을 제안할 수 있어야 합니다.
이 연구의 주요 목적은 프랑스에서 11년 동안 프랑스에서 갑상선 기능 항진증을 앓는 어린이의 3가지 관리 양식(합성 항갑상선 약물(ATS) 치료, 방사성 요오드 및 갑상선 절제술)과 관련된 합병증(이환율 및 사망률)을 설명하는 것입니다. 연령.
선택된 연구 설계는 PMSI(정보 시스템 의료화 프로그램)의 데이터를 포함하는 SNIIRAM(National Inter-Regime Health Insurance Information System)의 의료-행정 데이터를 기반으로 하는 관찰적 과거 코호트 연구의 설계입니다.
연구 기간은 2006년 1월 1일에 시작하여 2017년 12월 31일에 끝납니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Hopital Robert Debre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6개월부터 17세까지의 어린이 포함,
- 연구 기간 동안 합성 항갑상선제를 처방받은 사람.
제외 기준:
- 생후 6개월 미만의 유아,
- 일반 제도 이외의 사회 보장 제도에 속하는 수혜자,
- 여러 번 임신한 아이들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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갑상선 기능 항진증이 있는 어린이
연구 기간(2006년 1월 1일-2017년 12월 31일) 동안 SNIIRAM 데이터베이스(DCIR 데이터) 및 일반 건강 보험 수혜자에 데이터가 있는 어린이 및 청소년(6개월 -17세 포함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증의 수 이환율
기간: 11년 동안
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11년 동안 프랑스에서 Maladie de Basedow에 대해 추적한 어린이의 세 가지 관리 양식(합성 항갑상선 약물(ATS) 치료, 방사성 요오드 및 갑상선 절제술)과 관련된 합병증 이환율.
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11년 동안
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합병증 사망률
기간: 11년 동안
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11년 동안 프랑스에서 Maladie de Basedow에 대해 추적한 어린이의 세 가지 관리 양식(합성 항갑상선 약물(ATS) 치료, 방사성 요오드 및 갑상선 절제술)과 관련된 합병증 이환율.
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11년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 또는 치료 양식이 있는 아동 및 청소년의 수
기간: 11년 동안
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11년 동안 프랑스의 지리적 분포와 시간에 따른 바스도우병을 앓는 소아 및 청소년의 치료 양식에 대한 설명.
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11년 동안
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프랑스의 지역 및 시간별 갑상선 기능 항진증 아동 수
기간: 11년 동안
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11년 동안 프랑스에서 지리적 지역 및 시간에 따른 어린이의 갑상선 기능 항진증 유병률 및 발생률 추정
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11년 동안
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다른 합병증과 관련된 갑상선 기능 항진증의 수
기간: 11년 동안
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11년 동안 프랑스의 지리적 지역 및 시간에 따른 어린이의 다른 동반 질환, 특히 심혈관 질환, 정신 장애 및 암과 관련된 갑상선 기능 항진증의 수 추정.
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11년 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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