Kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavien lasten ja nuorten hoitomatkaan liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus (MOTHYRE)
"Varhainen lasten Basedow-tauti on yksi harvinaisista endokriinisistä sairauksista, joihin Harvinaisten endokriinisten kasvutautien vertailukeskus hyväksyi terveysministeriön vuonna 2005. Lisäksi tutkimuksessa hyödynnetään kansanterveysalan Ranskan (SFP) asiantuntemusta. Tämä tutkimus on siksi osa näiden kumppaneiden (umpierityskasvusairauksien ja Ranskan kansanterveysalan vertailukeskus) tehtäviä.
Ryhmämme on useiden vuosien ajan ollut kiinnostunut määrittelemään näiden potilaiden evoluutioprofiilin. Potilaiden lyhyt- ja pitkäaikaisseurannasta on jo tehty kansallinen tutkimus, josta on julkaistu kaksi kansainvälistä julkaisua29,30, sekä tutkimus sairauden erityisestä kliinisestä muodosta 24. Tämä työ tehtiin mahdolliseksi Reference Centerin ja Harvinaisten endokriinisten sairauksien osaamiskeskuksen yhteistyön ansiosta. Tämä Ranskaan suunnitellun tutkimuksen avulla on mahdollista karakterisoida tarkasti hoitopolku ja siihen liittyvien komplikaatioiden esiintymistiheys kansallisella tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
"Mitä tulee lasten kilpirauhasen liikatoiminnan tunnistamista koskevien tietojen analysointiin eri lääketieteellisten ja hallinnollisten tietokantojen avulla, lasten kilpirauhasen liikatoimintaa koskeva epidemiologinen tutkimus Ranskassa näyttää mahdolliselta käyttämällä SNIIRAM:n huumeidenkulutusta koskevia tietoja. Nämä tiedot mahdollistavat ensimmäistä kertaa taudin vaikutusten tutkimisen vakavan sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta (liittyvät sairauteen ja/tai hoitoon) ja antaa suosituksia taudin hallinnasta ennusteen parantamiseksi. taudista lapsilla.
Näiden tulosten ansiosta Ranskassa voidaan ensimmäistä kertaa arvioida lasten taudin ilmaantuvuustietoja sekä sen ajallisia ja alueellisia suuntauksia. Niitä verrataan Ruotsissa, Tanskassa ja Isossa-Britanniassa tehtyihin kansallisiin lapsitutkimuksiin. Myös Ranskan alueellista jakautumista voidaan tutkia ja verrata olemassa oleviin tai uusiin hypoteeseihin, erityisesti hormonaalisten haitta-aineiden osalta (Ranskan kansanterveystiedot). Nämä analyysit voivat myös mahdollistaa uusien syyhypoteesien luomisen.
Lopuksi tämä työ voisi johtaa lasten kilpirauhasen liikatoiminnan kansallisen valvonnan perustamiseen. Pitkäaikainen seuranta on tarpeen myös lääkehoidon päätyttyä tai radikaalin hoidon jälkeen, jotta voidaan selvittää potilaan lapsuuden hoidon tehokkuus ja vaikutukset heidän yleiseen terveyteensä.
Tämän tutkimuksen pitäisi siksi mahdollistaa suositusten ehdottaminen kilpirauhasen liikatoiminnan hoidon optimoimiseksi lapsilla ja nuorilla ja näiden potilaiden aikuisiän elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen päätavoite on kuvata komplikaatioita (sairastuvuus ja kuolleisuus), jotka liittyvät kolmeen hoitomenetelmään (hoito synteettisillä kilpirauhaslääkkeillä (ATS), radioaktiivinen jodi ja kilpirauhasen poisto) lapsilla, joita seurattiin kilpirauhasen liikatoiminnan vuoksi Ranskassa 11 vuoden ajan. vuotta.
Valittu tutkimussuunnitelma on havainnollinen historiallinen kohorttitutkimus, joka perustuu National Inter-Regime Health Insurance Information Systemin (SNIIRAM) lääketieteellisiin hallinnollisiin tietoihin, joka sisältää tiedot PMSI:stä (Information Systems Medicalization Program).
Opintojakso alkaa 1.1.2006 ja päättyy 31.12.2017.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Hopital Robert Debre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset 6 kk - 17 vuoden ikäiset mukaan lukien,
- jotka saivat synteettisiä kilpirauhaslääkkeitä tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 6 kuukauden ikäiset lapset,
- edunsaajat, jotka kuuluvat muihin kuin yleiseen sosiaaliturvajärjestelmään,
- lapsia monisikiöistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lapset, joilla on kilpirauhasen liikatoimintaa
lapset ja nuoret (6kk -17v mukaan lukien), joiden tiedot ovat SNIIRAM-tietokannassa (DCIR-tiedot) ja yleisen sairausvakuutuksen edunsaajat tutkimusjakson aikana (01.1.2006-31.12.2017)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 11 vuoden ajan
|
lukuisia komplikaatioita, jotka liittyvät kolmeen hoitomenetelmään (hoito synteettisillä antityroidlääkkeillä (ATS), radioaktiivinen jodi ja kilpirauhasen poisto) lapsilla, joita seurattiin Maladie de Basedow'lla Ranskassa 11 vuoden ajan.
|
11 vuoden ajan
|
|
komplikaatiokuolleisuus
Aikaikkuna: 11 vuoden ajan
|
lukuisia komplikaatioita, jotka liittyvät kolmeen hoitomenetelmään (hoito synteettisillä antityroidlääkkeillä (ATS), radioaktiivinen jodi ja kilpirauhasen poisto) lapsilla, joita seurattiin Maladie de Basedow'lla Ranskassa 11 vuoden ajan.
|
11 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lasten ja nuorten määrä, joilla on resepti tai hoitomuotoja
Aikaikkuna: 11 vuoden ajan
|
kuvaus Basedow'n tautia sairastavien lasten ja nuorten hoitomenetelmistä maantieteellisen jakauman ja ajan mukaan Ranskassa 11 vuoden aikana.
|
11 vuoden ajan
|
|
kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavien lasten määrä maantieteellisen alueen ja ajan mukaan Ranskassa
Aikaikkuna: 11 vuoden ajan
|
Arvio kilpirauhasen liikatoiminnan esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä lapsilla maantieteellisen alueen ja ajan mukaan Ranskassa 11 vuoden aikana
|
11 vuoden ajan
|
|
kilpirauhasen liikatoiminnan määrä, joka liittyy muihin samanaikaisiin sairauksiin
Aikaikkuna: 11 vuoden ajan
|
Arvio muihin samanaikaisiin sairauksiin, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksiin, psykiatrisiin sairauksiin ja syöpään liittyvien hypertyreoosin määrästä lapsilla maantieteellisen alueen ja ajan mukaan Ranskassa 11 vuoden aikana.
|
11 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI16010HLJ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .