与儿童和青少年甲状腺功能亢进症护理过程相关的发病率和死亡率 (MOTHYRE)
“小儿早期巴氏症是一种罕见的内分泌疾病,2005年卫生部批准设立罕见内分泌生长病参考中心。 此外,该研究还将受益于法国公共卫生 (SFP) 的专业知识。 因此,这项研究是这些合作伙伴(内分泌生长疾病和法国公共卫生参考中心)任务的一部分。
多年来,我们小组一直对定义这些患者的进化概况感兴趣。 已经开展了一项关于短期和长期患者随访的全国性研究,这是两份国际出版物的主题 29,30,以及一项关于该疾病特定临床形式的研究 24。 由于参考中心和罕见内分泌疾病网络能力中心内儿科临床中心的合作,这项工作成为可能。 目前计划在法国进行的研究将使在国家层面准确描述护理途径及其相关并发症的频率成为可能。
研究概览
地位
条件
详细说明
“关于使用各种医学管理数据库分析儿童甲状腺功能亢进症的数据,使用 SNIIRAM 的药物消费数据进行法国儿童甲状腺功能亢进症的流行病学研究似乎是可行的。 这些数据将首次使研究疾病对严重发病率和死亡率(与疾病和/或治疗相关)的影响成为可能,并为疾病的管理提出建议以改善预后儿童的疾病。
由于这些结果,将能够首次估计法国儿童疾病的发病率数据及其时间和空间趋势。 他们将与在瑞典、丹麦和英国进行的儿童国家研究进行比较。 还可以研究法国的空间分布并将其与现有或新出现的假设进行比较,特别是关于内分泌干扰物(法国公共卫生数据)。 这些分析还可以生成新的因果假设。
最后,这项工作可能导致建立儿童甲状腺功能亢进症国家监测。 即使在药物治疗结束或根治性治疗后,也需要进行长时间的随访,以确定儿童期患者管理的有效性及其对整体健康的影响。
因此,这项研究应该可以提出建议,以优化儿童和青少年甲状腺功能亢进症的治疗管理,并改善这些患者成年后的生活质量。
该研究的主要目的是描述与 3 种管理方式(合成抗甲状腺药物 (ATS) 治疗、放射性碘和甲状腺切除术)相关的并发症(发病率和死亡率),在 11 年的时间里,法国因甲状腺功能亢进症儿童接受随访年。
选择的研究设计是一项观察性历史队列研究,该研究基于国家跨制度健康保险信息系统 (SNIIRAM) 的医疗管理数据,其中包含来自 PMSI(信息系统医疗化计划)的数据。
研究期从 2006 年 1 月 1 日开始,到 2017 年 12 月 31 日结束。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75019
- Hopital Robert Debre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 包括 6 个月至 17 岁的儿童,
- 谁在研究期间接受了合成抗甲状腺药物的分配。
排除标准:
- 6个月以下的婴儿,
- 属于一般计划以外的社会保障计划的受益人,
- 多次怀孕的孩子。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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甲亢儿童
数据存在于 SNIIRAM 数据库(DCIR 数据)中的儿童和青少年(包括 6 个月 -17 岁)以及研究期间(01/01/2006-31/12/2017)的一般健康保险计划的受益人
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症发病率
大体时间:11年
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在 11 年的时间里,法国 Maladie de Basedow 儿童的三种管理方式(合成抗甲状腺药物 (ATS) 治疗、放射性碘治疗和甲状腺切除术)相关的并发症发病率数量。
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11年
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并发症死亡率
大体时间:11年
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在 11 年的时间里,法国 Maladie de Basedow 儿童的三种管理方式(合成抗甲状腺药物 (ATS) 治疗、放射性碘治疗和甲状腺切除术)相关的并发症发病率数量。
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11年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有处方或治疗方式的儿童和青少年人数
大体时间:11年
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根据法国 11 年的地理分布和时间,描述了患有巴塞杜氏病的儿童和青少年的治疗方式。
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11年
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法国按地理区域和时间划分的甲亢儿童人数
大体时间:11年
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法国 11 年期间按地理区域和时间划分的儿童甲亢患病率和发病率的估计
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11年
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与其他合并症相关的甲状腺功能亢进症的数量
大体时间:11年
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根据法国 11 年的地理区域和时间,估计儿童中与其他合并症相关的甲状腺功能亢进症的数量,特别是心血管疾病、精神疾病和癌症。
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11年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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