Morbidade e Mortalidade Associadas à Jornada de Cuidados em Crianças e Adolescentes com Hipertireoidismo (MOTHYRE)
"A doença de Basedow pediátrica precoce é uma das raras doenças endócrinas para as quais o Centro de Referência para Doenças Raras do Crescimento Endócrino foi aprovado pelo Ministério da Saúde em 2005. Além disso, o estudo se beneficiará da experiência da Public Health France (SFP). Este estudo é, portanto, parte das missões desses parceiros (centro de referência para doenças do crescimento endócrino e Saúde Pública da França).
Há vários anos nosso grupo se interessa em definir o perfil evolutivo desses pacientes. Já foi realizado um estudo nacional de seguimento de pacientes a curto e longo prazo, que foi objeto de duas publicações internacionais29,30, bem como um estudo sobre uma forma clínica específica da doença 24. Este trabalho foi possível graças à colaboração dos centros clínicos pediátricos da Rede de Centros de Referência e Centros de Competência para Doenças Endócrinas Raras. O presente estudo planejado na França permitirá caracterizar com precisão o percurso assistencial e a frequência de complicações a ele associadas em nível nacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
"No que diz respeito à análise dos dados sobre a identificação do hipertireoidismo em crianças usando os vários bancos de dados médico-administrativos, o estudo epidemiológico do hipertireoidismo em crianças na França parece viável usando dados sobre o consumo de drogas do SNIIRAM. Estes dados permitirão pela primeira vez estudar o impacto da doença em termos de morbilidade e mortalidade graves (relacionadas com a doença e/ou tratamento) e fazer recomendações para a gestão da doença de modo a melhorar o prognóstico da doença em crianças.
Graças a esses resultados, os dados de incidência da doença em crianças poderão ser estimados pela primeira vez na França, bem como suas tendências temporais e espaciais. Eles serão comparados com estudos nacionais realizados na Suécia, Dinamarca e Reino Unido em crianças. A distribuição espacial na França também pode ser estudada e comparada com hipóteses existentes ou emergentes, em particular sobre desreguladores endócrinos (dados franceses de saúde pública). Essas análises também podem permitir a geração de novas hipóteses causais.
Finalmente, este trabalho pode levar ao estabelecimento de uma vigilância nacional do hipertireoidismo em crianças. O acompanhamento prolongado é necessário, mesmo após o término do tratamento médico ou após o tratamento radical, para determinar a eficácia do manejo dos pacientes durante a infância e o impacto em sua saúde geral.
Este estudo deve, portanto, permitir propor recomendações para otimizar o manejo terapêutico do hipertireoidismo em crianças e adolescentes e melhorar a qualidade de vida na vida adulta desses pacientes.
O principal objetivo do estudo é descrever as complicações (morbidade e mortalidade) associadas às 3 modalidades de tratamento (tratamento com drogas antitireoidianas sintéticas (ATS), iodo radioativo e tireoidectomia) de crianças acompanhadas por hipertireoidismo na França, durante um período de 11 anos.
O desenho de estudo escolhido é o de coorte histórica observacional a partir de dados médico-administrativos do Sistema Nacional de Informações Interregimes de Saúde Suplementar (SNIIRAM), que contém dados do PMSI (Programa de Medicalização dos Sistemas de Informação).
O período de estudo começa em 01.01.2006 e termina em 31.12.2017.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Hopital Robert Debre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 6 meses a 17 anos incluídas,
- que receberam uma dispensação de drogas antitireoidianas sintéticas durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- lactentes com menos de 6 meses de idade,
- beneficiários de regimes de segurança social diferentes do regime geral,
- filhos de gestações múltiplas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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crianças com hipertireoidismo
crianças e adolescentes (6 meses -17 anos incluídos) cujos dados constam da base de dados SNIIRAM (dados DCIR) e beneficiários do regime geral de seguro de saúde durante o período do estudo (01/01/2006-31/12/2017)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de complicações morbidade
Prazo: por 11 anos
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número de complicações morbidade associadas às três modalidades de tratamento (tratamento com drogas antitireoidianas sintéticas (ATS), iodo radioativo e tireoidectomia) de crianças acompanhadas por Maladie de Basedow na França, durante um período de 11 anos.
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por 11 anos
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número de complicações mortalidade
Prazo: por 11 anos
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número de complicações morbidade associadas às três modalidades de tratamento (tratamento com drogas antitireoidianas sintéticas (ATS), iodo radioativo e tireoidectomia) de crianças acompanhadas por Maladie de Basedow na França, durante um período de 11 anos.
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por 11 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de crianças e adolescentes com prescrição ou modalidades terapêuticas
Prazo: por 11 anos
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descrição das modalidades terapêuticas de crianças e adolescentes com doença de Basedow segundo distribuição geográfica e temporal na França durante um período de 11 anos.
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por 11 anos
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número de crianças com hipertireoidismo por região geográfica e tempo na França
Prazo: por 11 anos
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Estimativa da prevalência e incidência de hipertireoidismo em crianças por região geográfica e tempo na França durante um período de 11 anos
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por 11 anos
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número de hipertireoidismo associado a outras comorbidades
Prazo: por 11 anos
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Estimativa do número de hipertireoidismo associado a outras comorbidades, em particular doenças cardiovasculares, transtornos psiquiátricos e câncer, em crianças de acordo com a região geográfica e o tempo na França durante um período de 11 anos.
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por 11 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI16010HLJ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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