프로바이오틱스가 지질 관리에 미치는 영향
2022년 5월 3일 업데이트: Min Xia, Sun Yat-sen University
고콜레스테롤혈증 관리에서 프로바이오틱스의 역할
장내 미생물총의 이상균증은 인간과 동물 모델 모두에서 고콜레스테롤혈증 발병에 관여하는 것으로 보고되었습니다.
프로바이오틱스는 뮤린 모델에서 개선 효과가 있는 것으로 보고되었습니다.
그러나 프로바이오틱스가 성인의 이상지질혈증을 완화하는 데 도움이 될 수 있는지 여부는 여전히 불분명합니다.
연구 개요
상세 설명
프로바이오틱스는 다양한 건강상의 이점과 관련된 살아있는 미생물입니다.
그러나 성인에 대한 보호 역할은 오랫동안 논란이 되어 왔습니다.
이 연구는 중국 성인의 지질 관리에 대한 12주 프로바이오틱스 보충의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
프로바이오틱스가 유익한 효과를 발휘하는 메커니즘을 이해함으로써 심혈관 질환의 주요 위험 요소인 고콜레스테롤혈증의 증가하는 유병률을 더 잘 제어할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 피험자는 총 콜레스테롤 수치가 5.18mmol/L 이상 및/또는 LDL 콜레스테롤 수치가 2.59mmol/L 이상인 원발성 고콜레스테롤혈증이 있는 18세 내지 75세의 남성 및 여성;
- 지질 항상성과 장내 미생물군, 특히 항생제와 프로바이오틱스를 방해할 수 있는 식이요법, 식이보충제 및 약물의 부재.
제외 기준:
- 트리글리세리드 수치가 3.95mmol/L보다 높거나 기타 전신, 대사, 심혈관 또는 뇌혈관 질환
- 1형 당뇨병, 인슐린 또는 기타 약물로 치료되는 2형 당뇨병;
- 급성 질환 또는 급성 또는 만성 염증성 또는 감염성 질환의 현재 증거;
- 모집 전 최근 3개월 동안 다이어트 또는 라이프스타일 프로그램에 주 2회 이상 참여
- 정신 질환으로 인해 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
참가자들은 12주 동안 하루에 한 번 락토바실러스 파라카제이가 함유된 캡슐을 제공받은 후 포괄적인 신체 및 임상 검사를 받게 됩니다.
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상업용 프로바이오틱 식이 보충제
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위약 비교기: 위약 그룹
참가자에게는 12주 동안 하루에 한 번 미정질 셀룰로오스가 함유된 캡슐을 제공한 후 포괄적인 신체 및 임상 검사를 실시합니다.
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프로바이오틱스 보충제와 유사한 모양의 플라시보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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자동 생화학 분석기에 의한 혈장 내 총 콜레스테롤 수치 변화
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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LDL-콜레스테롤
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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자동 생화학 분석기에 의한 혈장 내 LDL-콜레스테롤 수치 변화
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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중성지방
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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자동 생화학 분석기에 의한 혈장 중 트리글리세리드 수치 변화
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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비 HDL 콜레스테롤
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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혈장 내 non HDL-콜레스테롤 수치의 변화
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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장내 미생물군
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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metagenomics에 의한 장내 미생물의 변화
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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혈압의 변화
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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맥파 속도
기간: 기준선 및 12주 개입 후
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Omron의 VP-1000plus에 의한 맥파 속도 변화
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기준선 및 12주 개입 후
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발목 상완 지수
기간: 기준선 및 12주 개입 후
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Omron의 VP-1000plus에 의한 발목 상완 지수의 변화
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기준선 및 12주 개입 후
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미생물 대사 산물
기간: 기준선 및 12주 개입 후
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비표적 대사체학에 의한 미생물 대사체의 변화
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기준선 및 12주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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