Effet des probiotiques sur la gestion des lipides
3 mai 2022 mis à jour par: Min Xia, Sun Yat-sen University
Rôle des probiotiques dans la prise en charge de l'hypercholestérolémie
Il a été rapporté que la dysbiose du microbiote intestinal était impliquée dans le développement de l'hypercholestérolémie chez les humains et les modèles animaux.
Il a été rapporté que les probiotiques ont des effets d'amélioration dans les modèles murins.
Cependant, la question de savoir si les probiotiques pourraient aider à soulager la dyslipidémie chez les adultes reste obscure.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les probiotiques sont des micro-organismes vivants qui ont été associés à de multiples bienfaits pour la santé.
Cependant, son rôle protecteur chez l'adulte a longtemps été controversé.
Cette étude vise à examiner l'effet de la supplémentation en probiotiques pendant 12 semaines sur la gestion des lipides chez les adultes chinois.
En comprenant le mécanisme par lequel les probiotiques exercent leurs effets bénéfiques, nous pouvons mieux contrôler la prévalence croissante de l'hypercholestérolémie, qui est un facteur de risque majeur pour les maladies cardiovasculaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets éligibles comprennent les hommes et les femmes âgés de 18 à 75 ans atteints d'hypercholestérolémie primaire qui ont un taux de cholestérol total de 5,18 mmol/L ou plus et/ou un taux de cholestérol LDL de 2,59 mmol/L ou plus ;
- Absence de tout régime, complément alimentaire et médicament susceptible d'interférer avec l'homéostasie lipidique et le microbiote intestinal, notamment les antibiotiques et les probiotiques.
Critère d'exclusion:
- Taux de triglycérides supérieur à 3,95 mmol/L, ou toute autre maladie systémique, métabolique et cardiovasculaire ou cérébrovasculaire ;
- Diabète de type 1, diabète de type 2 traité avec de l'insuline ou d'autres médicaments ;
- Maladie aiguë ou signes actuels de maladies inflammatoires ou infectieuses aiguës ou chroniques ;
- Participation à tout programme de régime ou de mode de vie plus de 2 fois par semaine au cours des 3 derniers mois précédant le recrutement ;
- Maladie mentale les rendant incapables de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe probiotiques
Les participants recevront des capsules contenant du Lactobacillus paracasei une fois par jour pendant 12 semaines, suivis d'examens physiques et cliniques complets.
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un complément alimentaire probiotique commercial
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants recevront des capsules contenant de la cellulose microcristalline une fois par jour pendant 12 semaines, suivis d'examens physiques et cliniques complets.
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placebo avec une apparence similaire à un supplément de probiotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cholestérol total
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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modifications des taux de cholestérol total dans le plasma par un analyseur biochimique automatique
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Cholestérol LDL
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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modifications des taux de cholestérol LDL dans le plasma par un analyseur biochimique automatique
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Triglycéride
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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changements des taux de triglycérides dans le plasma par un analyseur biochimique automatique
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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cholestérol non HDL
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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modifications des taux de cholestérol non HDL dans le plasma
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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microbiote intestinal
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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modifications du microbiote intestinal par métagénomique
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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changements de pression artérielle
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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vitesse de l'onde de pouls
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention
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changements de vitesse d'onde de pouls par VP-1000plus d'Omron
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au départ et après 12 semaines d'intervention
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index brachial de la cheville
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention
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changements de l'index brachial de la cheville par VP-1000plus d'Omron
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au départ et après 12 semaines d'intervention
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métabolite microbien
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention
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modifications du métabolite microbien par une métabolomique non ciblée
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au départ et après 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2019
Première publication (Réel)
16 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ProHealth-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .