MELAS에서 L-Citrulline 복용량 찾기 안전성 연구

포함 기준:

1. MELAS의 임상 진단(뇌졸중 유사 사건, 발작, 운동 불내성 또는 근육 약화).
2. 피험자는 18세에서 65세 사이여야 합니다.
3. MTTL1 유전자의 m.3243A>G 돌연변이.
4. 기준선 방문 시 상승된 혈장 젖산염(>2.2mmol/L).
5. 해당되는 경우 음성 소변 임신 검사.
6. 몬트리올 인지 평가(MOCA)에서 26점 이상. -

제외 기준:

1. 연구를 수행하는 능력을 방해할 수 있는 급성 질병 또는 신체 장애의 증거.
2. 담배 사용
3. 기립성 저혈압은 앉거나 누운 자세에서 혈압과 비교할 때 서 있는 1~3분 사이에 수축기 혈압이 20mmHg 감소하거나 확장기 혈압이 10mmHg 감소하는 것으로 정의됩니다.
4. CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.03에 기초한 3등급 이상의 지난 12개월 동안 다음 징후 또는 증상의 존재: 저혈압, 실신, 현기증, 시야 흐림, 피로, 집중력 장애, 메스꺼움, 구토, 설사, 저혈당 또는 두통.
5. 기준선 방문 전 주에 > 2 발작.
6. 수축기 혈압 ≤ 90mmHg 또는 확장기 혈압 ≤ 60mmHg로 정의되는 저혈압.
7. 기준선 방문 전 1주일 이내에 아르기닌 보충.
8. 연구 장소로 이동할 수 없음.
9. 신경계 질환, 근육 약화 또는 운동 불내증의 증거가 없는 피험자.
10. 중등도에서 중증의 신장애( eGFR < 60 mL/min/1.73)의 증거가 있는 피험자 m2 ).
11. 동의를 제공하고 저혈당증을 이해하고 보고하는 인지 능력이 낮은 피험자.
12. 가임기의 성적으로 활동적인 여성 피험자가 신뢰할 수 있는 피임법을 시행하지 않으려는 의지.
13. NO 합성을 증가시키는 약물, 혈관 확장제 또는 연구 기간 동안 중단할 수 없는 아미노산 보충제의 섭취.
14. 양성 소변 임신 검사.
15. 몬트리올 인지 평가(MOCA)에서 26점 미만. -