소아과에서 삽관을 위한 도관으로서의 Ambu® Auragain™
2020년 8월 3일 업데이트: Dr Lim Su Sian, University of Malaya
소아과에서 삽관을 위한 도관으로서 Ambu® Auragain™의 임상 평가
이 연구는 전향적 관찰 연구로 진행됩니다.
이 연구는 University Malaya Medical Center의 모든 수술실에서 수행됩니다.
이 연구는 기관내 삽관과 함께 전신 마취가 필요한 선택적 수술을 위해 게시된 소아 사례(3-12세)를 포함합니다.
Ambu Aura Gain은 삽관을 위한 도관으로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
자격이 있는 모든 참가자에게 접근하여 모집 사전 동의를 얻습니다 일반적인 표준화된 방법에 따라 전신 마취를 유도합니다 Ambu® Auragain™을 삽입합니다 소아용 가요성 내시경을 사용하여 성문을 관찰하고 기관내관을 기관으로 연결합니다 배치가 확인되고 성공적인 삽관에 필요한 시도 횟수와 시간이 기록됩니다 Ambu® Auragain™ 제거 시도 횟수와 Ambu® Auragain™ 제거에 걸린 시간이 기록됩니다 모든 합병증이 기록되고 기록됩니다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- University of Malaya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3-12세의 소아 환자
- 미국마취학회(ASA) 1-2명의 환자
- 환자는 게시된 절차에 대해 표준 기관내 삽관을 요구해야 합니다.
제외 기준:
- 이전 전신 마취에서 어려운 기도의 기록된 병력
- 이학적 검사상 기도 곤란의 임상양상
- 증후군 환자, 안면 기형, 치아 기형, 안면 외상 환자
- 최근(2주 미만) 또는 진행 중인 상기도 감염이 있는 환자
- 기존 폐 질환이 있거나 기관지 경련의 위험이 있는 환자
- 위출구 폐쇄, 역류 질환 또는 흡인 위험이 있는 것으로 알려진 환자
- 장치 배치에 대한 기타 금기 사항
- 특수 기관내관을 필요로 하는 수술
- 응급 수술 또는 예상치 못한 어려운 기도 케이스
- 부모 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AMBU® AURAGAIN™ 장치
소아과에서 삽관 장치로서 AMBU® AURAGAIN™의 타당성 평가
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AMBU® AURAGAIN™을 통한 소아 삽관 성공률
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ambu® AuraGain™을 통한 성공적인 삽관에 걸리는 시간
기간: 시술 중 소요 시간(초 단위로 측정)
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성공적인 삽관은 청진에서 양쪽으로 들리는 동일한 공기 유입 및 양성 카프노그래프 추적을 통해 확인됩니다.
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시술 중 소요 시간(초 단위로 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 후 Ambu® AuraGain™ 제거에 필요한 시간
기간: 시술 중 소요 시간(초 단위로 측정)
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장치의 성공적인 제거는 청진에서 양쪽에서 들리는 동일한 공기 유입과 양성 카프노그래프 추적으로 확인됩니다.
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시술 중 소요 시간(초 단위로 측정)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ambu® AuraGain™ 삽입에 필요한 시간
기간: 시술 중 소요 시간(초 단위로 측정)
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장치 삽입은 두 번 시도로 제한됩니다.
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시술 중 소요 시간(초 단위로 측정)
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Ambu® AuraGain™의 구인두 누출 압력 확인
기간: 시술 직후 - Ambu® AuraGain™ 삽입(mmHg 단위로 측정)
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표준 구인두 누출 테스트 수행
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시술 직후 - Ambu® AuraGain™ 삽입(mmHg 단위로 측정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ismiarti S Ina, MAnaes(UM), University of Malaya
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jagannathan N, Sohn L, Ramsey M, Huang A, Sawardekar A, Sequera-Ramos L, Kromrey L, De Oliveira GS. A randomized comparison between the i-gel and the air-Q supraglottic airways when used by anesthesiology trainees as conduits for tracheal intubation in children. Can J Anaesth. 2015 Jun;62(6):587-94. doi: 10.1007/s12630-014-0304-9. Epub 2014 Dec 24.
- Sinha R, Chandralekha, Ray BR. Evaluation of air-Q intubating laryngeal airway as a conduit for tracheal intubation in infants--a pilot study. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):156-60. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03710.x.
- Pandey RK, Subramanium RK, Darlong V, Lekha C, Garg R, Punj J, Rewari V, Bajpai M. Evaluation of glottic view through Air-Q Intubating Laryngeal Airway in the supine and lateral position and assessing it as a conduit for blind endotracheal intubation in children in the supine position. Paediatr Anaesth. 2015 Dec;25(12):1241-7. doi: 10.1111/pan.12746. Epub 2015 Sep 29.
- Jagannathan N, Kozlowski RJ, Sohn LE, Langen KE, Roth AG, Mukherji II, Kho MF, Suresh S. A clinical evaluation of the intubating laryngeal airway as a conduit for tracheal intubation in children. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):176-82. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fe0408. Epub 2010 Nov 16.
- Jagannathan N, Sohn LE, Sawardekar A, Gordon J, Shah RD, Mukherji II, Roth AG, Suresh S. A randomized trial comparing the Ambu (R) Aura-i with the air-Q intubating laryngeal airway as conduits for tracheal intubation in children. Paediatr Anaesth. 2012 Dec;22(12):1197-204. doi: 10.1111/pan.12024. Epub 2012 Sep 13.
- Girgis KK, Youssef MM, ElZayyat NS. Comparison of the air-Q intubating laryngeal airway and the cobra perilaryngeal airway as conduits for fiber optic-guided intubation in pediatric patients. Saudi J Anaesth. 2014 Oct;8(4):470-6. doi: 10.4103/1658-354X.140841.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Auragain study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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