Ambu® Auragain™ intubaatiokanavana lastenlääketieteessä
maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Dr Lim Su Sian, University of Malaya
Ambu® Auragain™:n kliininen arviointi intubaatiokanavana lastenlääketieteessä
Tämä tutkimus tehdään prospektiivisena havainnointitutkimuksena
Tämä tutkimus tehdään missä tahansa University Malaya Medical Centerin leikkaussalissa
Tämä tutkimus koskee lapsitapauksia ( 3-12 - vuotiaat ) , jotka on lähetetty valinnaisiin leikkauksiin , jotka vaativat yleisanestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin
Ambu Aura Gainia käytetään intubaatiokanavana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia osallistujia lähestytään ja värvätään. Tietoinen suostumus hankitaan. Yleisanestesian induktio tapahtuu tavallisen standardoidun menetelmän mukaisesti. Ambu® Auragain™ asetetaan. Lasten joustavaa endoskooppia käytetään äänihuuman tarkasteluun ja henkitorven sisäputken viemiseen henkitorveen. Sijoitus vahvistetaan ja onnistuneeseen intubaatioon tarvittava yritysmäärä ja aika kirjataan. Ambu® Auragain™ poistetaan Ambu® Auragain™ -poistoyritysten määrä ja aika kirjataan. Kaikki komplikaatiot merkitään muistiin ja kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University of Malaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-12-vuotiaat lapsipotilaat
- American Society of Anesthesiologist (ASA) 1-2 potilasta
- Potilaiden on vaadittava tavallista endotrakeaalista intubaatiota lähetettyä toimenpidettä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu historia vaikeista hengitysteistä edellisessä yleisanestesiassa
- Vaikean hengitysteiden kliiniset piirteet fyysisessä tarkastuksessa
- Syndroomapotilaat, kasvojen epämuodostumat, hampaiden epämuodostumat, potilaat, joilla on kasvovamma
- Potilaat, joilla on äskettäin (alle 2 viikkoa) tai meneillään oleva ylähengitystieinfektio
- Potilaat, joilla on olemassa oleva keuhkosairaus tai mikä tahansa keuhkoputken kouristusriski
- Potilaat, joilla on tiedossa mahalaukun ulostulon tukos, refluksitauti tai mikä tahansa aspiraatioriski
- Muut laitteen sijoittamisen vasta-aiheet
- Leikkaukset, jotka vaativat erikoistuneita endotrakeaaliputkia
- Hätätoimenpiteet tai odottamattomat vaikeat hengitystietapaukset
- Vanhempien tietoisen suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AMBU® AURAGAIN™ laite
Arvioi AMBU® AURAGAIN™:n käyttökelpoisuus lastenlääketieteen intubointilaitteena
|
Lasten intuboinnin onnistumisaste AMBU® AURAGAIN™ -sovelluksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka kuluu onnistuneeseen intubaatioon Ambu® AuraGain™ -laitteen avulla
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana käytetty aika ( mitattuna sekunneissa )
|
Onnistunut intubaatio varmistuu tasaisen ilman sisääntulon avulla, joka kuullaan kahdenvälisesti auskultaatiossa ja positiivisella kapnografijäljityksellä
|
Toimenpiteen aikana käytetty aika ( mitattuna sekunneissa )
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambu® AuraGain™:n poistamiseen intuboinnin jälkeen tarvittava aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana käytetty aika ( mitattuna sekunneissa )
|
Laitteen onnistunut poistaminen varmistetaan tasaisella ilman sisääntulolla, joka kuullaan kahdenvälisesti auskultaatiossa ja positiivisella kapnografijäljityksellä
|
Toimenpiteen aikana käytetty aika ( mitattuna sekunneissa )
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambu® AuraGain™ -laitteen asettamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana käytetty aika ( mitattuna sekunneissa )
|
Laitteen lisääminen on rajoitettu kahteen yritykseen
|
Toimenpiteen aikana käytetty aika ( mitattuna sekunneissa )
|
|
Määritä Ambu® AuraGain™:n orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen - Ambu® AuraGain™ asetetaan (mitattuna mmHg)
|
Suofaryngeaalinen vuototesti suoritettu
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen - Ambu® AuraGain™ asetetaan (mitattuna mmHg)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ismiarti S Ina, MAnaes(UM), University of Malaya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jagannathan N, Sohn L, Ramsey M, Huang A, Sawardekar A, Sequera-Ramos L, Kromrey L, De Oliveira GS. A randomized comparison between the i-gel and the air-Q supraglottic airways when used by anesthesiology trainees as conduits for tracheal intubation in children. Can J Anaesth. 2015 Jun;62(6):587-94. doi: 10.1007/s12630-014-0304-9. Epub 2014 Dec 24.
- Sinha R, Chandralekha, Ray BR. Evaluation of air-Q intubating laryngeal airway as a conduit for tracheal intubation in infants--a pilot study. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):156-60. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03710.x.
- Pandey RK, Subramanium RK, Darlong V, Lekha C, Garg R, Punj J, Rewari V, Bajpai M. Evaluation of glottic view through Air-Q Intubating Laryngeal Airway in the supine and lateral position and assessing it as a conduit for blind endotracheal intubation in children in the supine position. Paediatr Anaesth. 2015 Dec;25(12):1241-7. doi: 10.1111/pan.12746. Epub 2015 Sep 29.
- Jagannathan N, Kozlowski RJ, Sohn LE, Langen KE, Roth AG, Mukherji II, Kho MF, Suresh S. A clinical evaluation of the intubating laryngeal airway as a conduit for tracheal intubation in children. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):176-82. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fe0408. Epub 2010 Nov 16.
- Jagannathan N, Sohn LE, Sawardekar A, Gordon J, Shah RD, Mukherji II, Roth AG, Suresh S. A randomized trial comparing the Ambu (R) Aura-i with the air-Q intubating laryngeal airway as conduits for tracheal intubation in children. Paediatr Anaesth. 2012 Dec;22(12):1197-204. doi: 10.1111/pan.12024. Epub 2012 Sep 13.
- Girgis KK, Youssef MM, ElZayyat NS. Comparison of the air-Q intubating laryngeal airway and the cobra perilaryngeal airway as conduits for fiber optic-guided intubation in pediatric patients. Saudi J Anaesth. 2014 Oct;8(4):470-6. doi: 10.4103/1658-354X.140841.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Auragain study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .