뇌졸중 후 회복을 개선하기 위한 반복적인 신경 자극 (RESTORES)
2025년 2월 26일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein
반복적인 말초신경자극이 뇌졸중 후 아급성기와 만성기에 상지운동능력에 미치는 영향기전의 비교
상지 마비는 뇌졸중 후 신경 장애의 가장 흔한 유형이며 기능 장애의 주요 원인입니다.
반복적 말초 전기 자극(RPES)은 뇌졸중 후 만성 단계에서 상지 운동 성능을 향상시키는 새로운 전략이지만 아급성 단계에서의 효과는 여전히 잘 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중의 아급성 및 만성 단계에서 상지의 운동 성능에 대한 RPES의 효과를 비교하고 이 개입의 기본 메커니즘을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BA
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Salvador, BA, 브라질, 41253-190
- Hospital Sao Rafael
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 전 7일 - 3개월(아급성기) 및 최소 6개월(만성기) 사이에 컴퓨터 단층촬영 또는 자기공명영상으로 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중.
- Jebsen-Taylor Test의 일부인 일상 생활에서 수행되는 7가지 작업 중 4가지 이상을 수행할 수 있는 능력
제외 기준:
- 마비된 손의 마취.
- 운동 피질(손 영역)에 영향을 미치는 병변.
- 소뇌 또는 뇌간의 소뇌 경로에 영향을 미치는 병변.
- Modified Ashworth Scale에서 3보다 큰 점수로 정의되는 마비된 팔꿈치, 주먹 또는 손가락의 심한 경련.
- 파킨슨병과 같은 신경계 질환 또는 암이나 심부전과 같은 만성 조절되지 않는 만성 질환.
- 마비된 사지의 팔꿈치 통증 또는 관절 기형.
- 임신.
- 통제되지 않는 정신 질환.
- 실어증 또는 심각한 인지 장애.
- 동의를 제공할 수 없습니다.
- 실험 세션에 참석할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Suprathreshold, 아 급성 뇌졸중
반복적 인 말초 감각 자극 (RPSS) + 운동 훈련.
Suprathreshold RPS는 2 시간 동안 투여됩니다.
RPES 후, 환자는 운동 훈련을 받게됩니다.
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Suprathreshold rellshold 반복적 인 말초 감각 자극은 표면 전극을 갖는 영향을받는 팔뚝의 중간 신경에 적용될 것이다.
자극기는 50% 듀티 사이클 (500ms 켜짐 및 끄기)에서 10Hz 자극의 버스트를 전달하도록 설정됩니다.
Suprathreshold 자극의 경우, 강도는 명백한 근육 수축이나 통증없이 감각 마비를 유도 할 수있는 가장 높은 강도로 설정되고 필요한 경우 조정됩니다.
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다른: 하위 임계 값, 아 급성 뇌졸중
기타 : 하위 임계 값 RPSS + 모터 트레이닝.
하위 임계 값 RPS는 2 시간 동안 투여됩니다.
RPS 후, 환자는 운동 훈련을 받게됩니다
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서브 임계 값 반복적 인 감각 자극은 표면 전극을 갖는 영향을받는 팔뚝의 중앙 신경에 적용될 것이다.
자극기는 50% 듀티 사이클 (500ms 켜짐 및 끄기)에서 10Hz 자극의 버스트를 전달하도록 설정됩니다.
서브 임계 값 자극의 경우, 강도는 감각 마취를 유도 할 수있는 가장 낮은 강도보다 10mV -15MV 낮은 것으로 설정되고 필요한 경우 조정됩니다.
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실험적: Suprathreshold, 만성 스트로크
반복적 인 말초 감각 자극 (RPSS) + 운동 훈련.
Suprathreshold RPS는 2 시간 동안 투여됩니다.
RPS 후, 환자는 운동 훈련을 받게됩니다.
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Suprathreshold rellshold 반복적 인 말초 감각 자극은 표면 전극을 갖는 영향을받는 팔뚝의 중간 신경에 적용될 것이다.
자극기는 50% 듀티 사이클 (500ms 켜짐 및 끄기)에서 10Hz 자극의 버스트를 전달하도록 설정됩니다.
Suprathreshold 자극의 경우, 강도는 명백한 근육 수축이나 통증없이 감각 마비를 유도 할 수있는 가장 높은 강도로 설정되고 필요한 경우 조정됩니다.
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다른: 서브 임계 값, 만성 뇌졸중
기타 : 하위 임계 값 RPSS + 모터 트레이닝.
RPS는 2 시간 동안 투여됩니다.
RPS 후, 환자는 운동 훈련을 받게됩니다
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서브 임계 값 반복적 인 감각 자극은 표면 전극을 갖는 영향을받는 팔뚝의 중앙 신경에 적용될 것이다.
자극기는 50% 듀티 사이클 (500ms 켜짐 및 끄기)에서 10Hz 자극의 버스트를 전달하도록 설정됩니다.
서브 임계 값 자극의 경우, 강도는 감각 마취를 유도 할 수있는 가장 낮은 강도보다 10mV -15MV 낮은 것으로 설정되고 필요한 경우 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Jebsen-Taylor 검정의 변경
기간: 한 세션의 개입 직후
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상지 민첩성 테스트
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한 세션의 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측면 핀치 강도의 변화
기간: 한 세션의 개입 직후
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동력계로 측정한 핀치 강도
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한 세션의 개입 직후
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일차 운동 피질의 감마-아미노부티르산 수치의 변화
기간: 한 세션의 개입 직후
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자기 공명 영상 분광법으로 측정된 감마-아미노부티르산 수치
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한 세션의 개입 직후
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뇌 관류의 변화
기간: 한 세션의 개입 직후
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자기 공명 영상으로 측정한 뇌 관류 - 동맥 회전 라벨링
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한 세션의 개입 직후
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파지 강도의 변화
기간: 한 세션의 개입 직후
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동력계로 측정한 파지력
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한 세션의 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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