Estimulação Nervosa Repetitiva para Melhorar a Recuperação Após AVC (RESTORES)
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Comparação entre os mecanismos subjacentes aos efeitos da estimulação repetitiva do nervo periférico no desempenho motor do membro superior nas fases subaguda e crônica após o AVC
A paresia do membro superior é o tipo mais comum de comprometimento neurológico pós-AVC e uma das principais causas de incapacidade funcional.
A estimulação elétrica periférica repetitiva (EPR) é uma nova estratégia para melhorar o desempenho motor do membro superior na fase crônica pós-AVC, mas seus efeitos na fase subaguda ainda são pouco compreendidos.
Os objetivos deste estudo são comparar os efeitos do RPES no desempenho motor do membro superior nas fases subaguda e crônica do AVC e identificar os mecanismos subjacentes a esta intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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BA
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Salvador, BA, Brasil, 41253-190
- Hospital Sao Rafael
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico ou hemorrágico confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética, entre 7 dias - 3 meses antes da inscrição (fase subaguda) e pelo menos 6 meses (fase crônica).
- Capacidade de realizar pelo menos 4 das 7 tarefas realizadas na vida diária que fazem parte do Teste de Jebsen-Taylor
Critério de exclusão:
- Anestesia da mão parética.
- Lesões que afetam o córtex motor (área da mão).
- Lesões que afetam o cerebelo ou vias cerebelares no tronco cerebral.
- Espasticidade severa no cotovelo parético, punho ou dedos, definida com uma pontuação maior que 3 na Escala Modificada de Ashworth.
- Doenças neurológicas, como doença de Parkinson ou doença crônica descontrolada, como câncer ou insuficiência cardíaca.
- Dor no cotovelo ou deformidade articular no membro parético.
- Gravidez.
- Doença psiquiátrica não controlada.
- Afasia ou déficit cognitivo grave.
- Incapacidade de fornecer consentimento.
- Impossibilidade de comparecimento às sessões experimentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Supratheshold, golpe subagudo
Estimulação sensorial periférica repetitiva (RPSS) + treinamento motor.
Os RPSs suprathold serão administrados por 2 horas.
Após os EPRs, o paciente receberá treinamento motor.
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A estimulação sensorial periférica repetitiva suprathold será aplicada ao nervo mediano do antebraço afetado com eletrodos de superfície.
O estimulador será definido para fornecer rajadas de estimulação de 10 Hz em 50% do ciclo de trabalho (500 ms dentro e desativado).
Para estimulação do supra -limiar, as intensidades serão definidas com a maior intensidade capazes de induzir paraestesias sensoriais sem contração ou dor muscular aberta e ajustadas, se necessário.
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Outro: Sub -limiar, golpe subagudo
Outro: RPSS sublimiar + treinamento motor.
O RPSS sublimiar será administrado por 2 horas.
Após o RPSS, o paciente receberá treinamento motor
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A estimulação sensorial repetitiva do sublimiar será aplicada ao nervo mediano do antebraço afetado com eletrodos de superfície.
O estimulador será definido para fornecer rajadas de estimulação de 10 Hz em 50% do ciclo de trabalho (500 ms dentro e desativado).
Para estimulação sublimiar, as intensidades serão definidas em 10mV - 15mV menor que a intensidade mais baixa capaz de induzir paraestesias sensoriais e ajustadas, se necessário.
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Experimental: Supratheshold, derrame crônico
Estimulação sensorial periférica repetitiva (RPSS) + treinamento motor.
Os RPSs suprathold serão administrados por 2 horas.
Após o RPSS, o paciente receberá treinamento motor.
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A estimulação sensorial periférica repetitiva suprathold será aplicada ao nervo mediano do antebraço afetado com eletrodos de superfície.
O estimulador será definido para fornecer rajadas de estimulação de 10 Hz em 50% do ciclo de trabalho (500 ms dentro e desativado).
Para estimulação do supra -limiar, as intensidades serão definidas com a maior intensidade capazes de induzir paraestesias sensoriais sem contração ou dor muscular aberta e ajustadas, se necessário.
|
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Outro: Sub -limiares, derrame crônico
Outro: RPSS sublimiar + treinamento motor.
O RPSS será administrado por 2 horas.
Após o RPSS, o paciente receberá treinamento motor
|
A estimulação sensorial repetitiva do sublimiar será aplicada ao nervo mediano do antebraço afetado com eletrodos de superfície.
O estimulador será definido para fornecer rajadas de estimulação de 10 Hz em 50% do ciclo de trabalho (500 ms dentro e desativado).
Para estimulação sublimiar, as intensidades serão definidas em 10mV - 15mV menor que a intensidade mais baixa capaz de induzir paraestesias sensoriais e ajustadas, se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no teste de Jebsen-Taylor
Prazo: Imediatamente após uma sessão de intervenção
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Teste de destreza de membro superior
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Imediatamente após uma sessão de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força de pinça lateral
Prazo: Imediatamente após uma sessão de intervenção
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Força de pinça medida com dinamômetro
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Imediatamente após uma sessão de intervenção
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Alteração nos níveis de ácido gama-aminobutírico no córtex motor primário
Prazo: Imediatamente após uma sessão de intervenção
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Níveis de ácido gama-aminobutírico medidos com espectroscopia de ressonância magnética
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Imediatamente após uma sessão de intervenção
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Alteração na perfusão cerebral
Prazo: Imediatamente após uma sessão de intervenção
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Perfusão cerebral medida com ressonância magnética - marcação de spin arterial
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Imediatamente após uma sessão de intervenção
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Mudança na força de preensão
Prazo: Imediatamente após uma sessão de intervenção
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Força de preensão medida com dinamômetro
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Imediatamente após uma sessão de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3019629
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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