악성 신경교종에서 심실하부 정위방사선수술에 관한 연구

포함 기준:

• 임상시험 참여 동의서
• Northwell Health 신경 병리학 검토를 기반으로 확인된 WHO III 또는 WHO IV 악성 신경아교종. 외부 사례는 중추 신경 병리학 검토를 위해 제출해야 합니다.
• 원래 질량의 20% 미만인 잔여 종양 부피로 정의되는 주요 외과적 축소 절차 완료
• 18세 이상의 연령. 어린이는 질병이 생물학적으로 구별되는 방식으로 작용하고 어린이에 대한 국가 임상 시험이 이미 있기 때문에 포함되지 않습니다.
• 환자는 고령(즉, >75세)을 기준으로 제외되지 않지만 표준 화학방사선 요법을 제공할 의향이 있어야 합니다. 가속 방사선 치료가 예정된 환자는 부적격
• Karnofsky 성능 상태 50 이상. 환자는 상당한 도움과 빈번한 치료가 필요할 수 있습니다.
• 환자가 장기 결과 및 독성 데이터를 수집하기 위해 다른 곳에서 치료를 받기 위해 연구 기관을 떠나더라도 연구자가 계속해서 임상 정보를 얻을 수 있도록 하는 HIPAA 승인에 서명하려는 의지.
• 엽종양 위치(전두엽, 측두엽, 정수리, 후두엽 또는 시상)

제외 기준:

• 악성 뇌종양 환자의 치료 표준 평가 중에 결정된 대로 임상 시험 참여에 동의할 수 없습니다.
• Gliadel 웨이퍼 배치를 포함하거나 포함하지 않는 수술을 제외한 화학방사선 요법 이전 12개월 미만의 이전 악성 신경아교종 치료. 낮은 등급의 악성 종양(즉, 현재 WHO 등급 III 또는 WHO 등급 IV로 전환된 낮은 등급의 신경아교종)의 치료에서 방사선 요법을 받은 환자는 표준 화학방사선 요법 및 과거에 시행된 방사선 요법을 받을 자격이 있는 한 자격이 있습니다. 계획된 화학방사선 요법을 받기 전 12개월 이상이었습니다.
• 모든 국소 간질 방사선 요법 치료
• 표준 치료 요법 중 동시 임상 시험 참여. 재발성 질병의 경우 임상 시험 참여가 허용됩니다.
• 비엽성 종양 위치(예: 뇌량, 뇌간 또는 소뇌 종양)
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 연구책임자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들거나 제안된 요법의 안전성 및 독성에 대한 적절한 평가를 크게 방해하는 모든 동반이환 전신 질환 또는 기타 심각한 동시 질환
• 임신은 제외 기준입니다. 임신한 환자는 연구 치료를 받지 않습니다. 가임기 여성은 임신을 위한 방사선 요법 투여 전에 정기적으로 선별검사를 받습니다. 임신한 것으로 밝혀지면 환자에게 시험 참여를 제안하지 않습니다.