Undersøgelse af stereotaktisk radiokirurgi til den subventrikulære zone ved maligne gliomer

Inklusionskriterier:

• Samtykke til at deltage i et klinisk forsøg
• Bekræftet WHO III eller WHO IV malignt gliom, baseret på Northwell Health neuropatologisk gennemgang. Udefrakommende sager skal indsendes til central neuropatologisk gennemgang.
• Afslutning af større kirurgisk debulking-procedure, defineret som resterende tumorvolumen på mindre end 20 % oprindelig masse
• Alder over 18 år. Børn er ikke inkluderet, fordi deres sygdom opfører sig på en biologisk distinkt måde, og der allerede er nationale kliniske forsøg, der er specifikke for dem
• Patienter vil ikke blive ekskluderet på baggrund af fremskreden alder (dvs. >75 år), men der skal være en hensigt om at levere standard kemoradiationsterapi. Patienter, der er planlagt til accelereret strålebehandling, er ikke kvalificerede
• Karnofsky præstationsstatus på 50 eller højere. Patienter kan have behov for betydelig hjælp og hyppig lægehjælp.
• Villighed til at underskrive HIPAA-autorisation, der gør det muligt for efterforskerne at fortsætte med at indhente klinisk information, selvom patienten forlader undersøgelsesinstitutionen for at blive behandlet et andet sted for at indsamle langsigtede resultater og toksicitetsdata.
• Lobar tumorplacering (frontal, tempportal, parietal, occipital eller thalamus)

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til at give samtykke til at deltage i et klinisk forsøg, som bestemt under evalueringen af ​​standardbehandlingspraksis af en malign hjernetumorpatient.
• Tidligere malignt gliombehandling mindre end 12 måneder før kemoradiationsbehandling, bortset fra kirurgi med eller uden Gliadel-waferplacering. Patienter, der modtog strålebehandling i behandlingen af ​​en malignitet af lavere grad (dvs. lavgradig gliom nu transformeret til WHO Grade III eller WHO Grad IV) er berettigede, så længe de er berettigede til standard kemoradiationsterapi og strålebehandling leveret i fortiden var mere end 12 måneder før planlagt kemoradiationsbehandling.
• Enhver lokaliseret interstitiel strålebehandling
• Samtidig deltagelse i kliniske forsøg under standardbehandlingsterapi. Deltagelse i kliniske forsøg er tilladt i tilfælde af tilbagevendende sygdom.
• Ikke-lobar tumorplacering (f.eks. callosal-, hjernestamme- eller cerebellare tumorer)
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Enhver komorbid systemisk sygdom eller anden alvorlig samtidig sygdom, som efter hovedforskerens vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt forstyrre den korrekte vurdering af sikkerhed og toksicitet af det foreslåede regime.
• Graviditet er et udelukkelseskriterium. Gravide patienter vil ikke modtage undersøgelsesbehandlingen. Kvinder i den fødedygtige alder screenes rutinemæssigt før strålebehandling for graviditet. Hvis det konstateres, at patienten er gravid, vil patienten ikke blive tilbudt deltagelse i forsøget