Studio della Radiochirurgia Stereotassica della Zona Subventricolare nei Gliomi Maligni

Criterio di inclusione:

• Consenso a partecipare a uno studio clinico
• Glioma maligno confermato dall'OMS III o dall'OMS IV, sulla base della revisione della neuropatologia di Northwell Health. I casi esterni devono essere sottoposti a revisione neuropatologica centrale.
• Completamento della procedura chirurgica maggiore di debulking, definita come volume tumorale residuo inferiore al 20% della massa originale
• Età maggiore di 18 anni. I bambini non sono inclusi perché la loro malattia si comporta in modo biologicamente distinto ed esistono già studi clinici nazionali specifici per loro
• I pazienti non saranno esclusi sulla base dell'età avanzata (cioè >75 anni), ma dovrà esserci l'intenzione di fornire una terapia chemioradioterapica standard. I pazienti in attesa di radioterapia accelerata non sono ammissibili
• Performance status Karnofsky di 50 o superiore. I pazienti possono richiedere notevole assistenza e frequenti cure mediche.
• Disponibilità a firmare l'autorizzazione HIPAA che consente agli investigatori di continuare a ottenere informazioni cliniche anche se il paziente lascia l'istituto dello studio per cure altrove al fine di raccogliere dati sugli esiti a lungo termine e sulla tossicità.
• Localizzazione del tumore lobare (frontale, temporale, parietale, occipitale o talamico)

Criteri di esclusione:

• Incapacità di acconsentire a partecipare a una sperimentazione clinica, come determinato durante la valutazione della pratica standard di cura di un paziente con tumore cerebrale maligno.
• Precedente trattamento con glioma maligno meno di 12 mesi prima della terapia chemioradioterapica, diverso da intervento chirurgico con o senza posizionamento di wafer Gliadel. I pazienti che hanno ricevuto radioterapia nel trattamento di un tumore maligno di grado inferiore (ovvero, glioma di basso grado ora trasformato in grado III o grado IV dell'OMS) sono idonei purché siano idonei per la chemioterapia standard e la radioterapia erogata in passato era più di 12 mesi prima della terapia chemioradioterapica pianificata.
• Qualsiasi trattamento di radioterapia interstiziale localizzata
• Partecipazione concomitante alla sperimentazione clinica durante la terapia standard di cura. La partecipazione alla sperimentazione clinica è consentita in caso di recidiva di malattia.
• Localizzazione del tumore non lobare (ad es. tumori callosi, del tronco encefalico o cerebellari)
• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezioni in corso o attive, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
• Qualsiasi malattia sistemica co-morbosa o altra grave malattia concomitante che, a giudizio del ricercatore principale, renderebbe il paziente inappropriato per l'ingresso in questo studio o interferirebbe in modo significativo con la corretta valutazione della sicurezza e della tossicità del regime proposto
• La gravidanza è un criterio di esclusione. Le pazienti in gravidanza non riceveranno il trattamento in studio. Le donne in età fertile vengono regolarmente sottoposte a screening prima della somministrazione della radioterapia per la gravidanza. Se trovata incinta, alla paziente non verrà offerta la partecipazione allo studio