Studie van stereotactische radiochirurgie naar de subventriculaire zone bij kwaadaardige gliomen

Inclusiecriteria:

• Toestemming om deel te nemen aan een klinische proef
• Bevestigd WHO III of WHO IV kwaadaardig glioom, gebaseerd op neuropathologieonderzoek door Northwell Health. Externe gevallen moeten worden ingediend voor centrale neuropathologische beoordeling.
• Voltooiing van een grote chirurgische debulkingprocedure, gedefinieerd als een resttumorvolume van minder dan 20% oorspronkelijke massa
• Leeftijd ouder dan 18 jaar. Kinderen zijn niet opgenomen omdat hun ziekte zich op een biologisch andere manier gedraagt ​​en er al nationale klinische onderzoeken zijn die specifiek voor hen zijn
• Patiënten worden niet uitgesloten op basis van gevorderde leeftijd (d.w.z. >75 jaar), maar er moet een intentie zijn om standaard chemoradiatie toe te dienen. Patiënten die zijn ingepland voor versnelde radiotherapie komen niet in aanmerking
• Karnofsky-prestatiestatus van 50 of hoger. Patiënten kunnen aanzienlijke hulp en frequente medische zorg nodig hebben.
• Bereidheid om HIPAA-autorisatie te ondertekenen, waardoor de onderzoekers klinische informatie kunnen blijven verkrijgen, zelfs als de patiënt de onderzoeksinstelling verlaat voor zorg elders, om gegevens over langetermijnuitkomsten en toxiciteit te verzamelen.
• Locatie van de lobaire tumor (frontaal, temportaal, pariëtaal, occipital of thalamisch)

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om toestemming te geven voor deelname aan een klinisch onderzoek, zoals vastgesteld tijdens de standaardzorgevaluatie van een patiënt met een kwaadaardige hersentumor.
• Eerdere behandeling van maligne glioom minder dan 12 maanden voorafgaand aan chemoradiatietherapie, anders dan een operatie met of zonder plaatsing van een Gliadel-wafer. Patiënten die radiotherapie hebben gekregen bij de behandeling van een maligniteit van een lagere graad (d.w.z. een laaggradig glioom dat nu is getransformeerd naar WHO-graad III of WHO-graad IV) komen in aanmerking zolang ze in aanmerking komen voor standaard chemoradiatietherapie en de bestralingstherapie die in het verleden is gegeven was meer dan 12 maanden voorafgaand aan de geplande chemoradiatietherapie.
• Elke gelokaliseerde interstitiële radiotherapiebehandeling
• Gelijktijdige deelname aan klinische onderzoeken tijdens standaardbehandeling. Deelname aan klinische proeven is toegestaan ​​in geval van recidiverende ziekte.
• Nonlobaire tumorlocatie (bijv. Callosal-, hersenstam- of cerebellaire tumoren)
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Elke comorbide systemische ziekte of andere ernstige gelijktijdige ziekte die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan dit onderzoek of de juiste beoordeling van veiligheid en toxiciteit van het voorgestelde regime aanzienlijk zou verstoren
• Zwangerschap is een uitsluitingscriterium. Zwangere patiënten krijgen de onderzoeksbehandeling niet. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden routinematig gescreend voorafgaand aan bestralingstherapie voor zwangerschap. Als blijkt dat ze zwanger is, wordt deelname aan de studie niet aangeboden aan de patiënt