Étude de la radiochirurgie stéréotaxique de la zone sous-ventriculaire dans les gliomes malins

Critère d'intégration:

• Consentement à participer à un essai clinique
• Gliome malin confirmé par l'OMS III ou l'OMS IV, basé sur l'examen neuropathologique de Northwell Health. Les cas extérieurs doivent être soumis à un examen central de neuropathologie.
• Achèvement d'une procédure de réduction chirurgicale majeure, définie comme un volume tumoral résiduel inférieur à 20 % de la masse d'origine
• Âge supérieur à 18 ans. Les enfants ne sont pas inclus car leur maladie se comporte de manière biologiquement distincte et il existe déjà des essais cliniques nationaux qui leur sont spécifiques
• Les patients ne seront pas exclus en raison de leur âge avancé (c'est-à-dire > 75 ans), mais il faudra avoir l'intention d'administrer une radiochimiothérapie standard. Les patients programmés pour une radiothérapie accélérée ne sont pas éligibles
• Statut de performance Karnofsky de 50 ou plus. Les patients peuvent nécessiter une assistance considérable et des soins médicaux fréquents.
• Volonté de signer l'autorisation HIPAA qui permet aux enquêteurs de continuer à obtenir des informations cliniques même si le patient quitte l'établissement d'étude pour des soins ailleurs afin de collecter des données sur les résultats à long terme et la toxicité.
• Localisation de la tumeur lobaire (frontale, temporale, pariétale, occipitale ou thalamique)

Critère d'exclusion:

• Incapacité de consentir à participer à un essai clinique, tel que déterminé lors de l'évaluation des normes de pratique de soins d'un patient atteint d'une tumeur cérébrale maligne.
• Traitement antérieur du gliome malin moins de 12 mois avant la chimioradiothérapie, autre qu'une intervention chirurgicale avec ou sans placement de plaquette de Gliadel. Les patients qui ont reçu une radiothérapie dans le cadre du traitement d'une tumeur maligne de bas grade (c'est-à-dire un gliome de bas grade maintenant transformé en grade III ou IV de l'OMS) sont éligibles tant qu'ils sont éligibles à la radiochimiothérapie standard et à la radiothérapie administrée dans le passé était plus de 12 mois avant la chimioradiothérapie prévue.
• Tout traitement de radiothérapie interstitielle localisée
• Participation simultanée à un essai clinique pendant le traitement standard. La participation à un essai clinique est autorisée en cas de maladie récurrente.
• Localisation de la tumeur non lobaire (par exemple, tumeurs calleuses, du tronc cérébral ou cérébelleuses)
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Toute maladie systémique comorbide ou autre maladie concomitante grave qui, de l'avis de l'investigateur principal, rendrait le patient inapproprié pour participer à cette étude ou interférerait de manière significative avec l'évaluation correcte de la sécurité et de la toxicité du régime proposé
• La grossesse est un critère d'exclusion. Les patientes enceintes ne recevront pas le traitement de l'étude. Les femmes en âge de procréer sont systématiquement dépistées avant l'administration d'une radiothérapie pour la grossesse. S'il s'avère qu'elle est enceinte, la patiente ne se verra pas proposer de participer à l'essai