Estudo da Radiocirurgia Estereotáxica da Zona Subventricular em Gliomas Malignos

Critério de inclusão:

• Consentimento para participar de um ensaio clínico
• Glioma maligno OMS III ou OMS IV confirmado, com base na revisão de neuropatologia da Northwell Health. Casos externos devem ser enviados para revisão neuropatológica central.
• Conclusão do procedimento cirúrgico de redução de volume, definido como volume tumoral residual inferior a 20% da massa original
• Idade superior a 18 anos. Crianças não são incluídas porque sua doença se comporta de maneira biologicamente distinta e já existem ensaios clínicos nacionais específicos para elas
• Os pacientes não serão excluídos com base na idade avançada (ou seja, > 75 anos), mas será necessário haver a intenção de administrar a terapia de quimiorradiação padrão. Pacientes programados para radioterapia acelerada são inelegíveis
• Status de desempenho de Karnofsky de 50 ou superior. Os pacientes podem necessitar de assistência considerável e cuidados médicos frequentes.
• Disposição para assinar a autorização da HIPAA que permite aos investigadores continuar a obter informações clínicas mesmo se o paciente deixar a instituição do estudo para atendimento em outro lugar, a fim de coletar dados de resultados e toxicidade de longo prazo.
• Localização do tumor lobar (frontal, temporal, parietal, occipital ou talâmico)

Critério de exclusão:

• Incapacidade de consentir em participar de um estudo clínico, conforme determinado durante a avaliação padrão da prática de cuidados de um paciente com tumor cerebral maligno.
• Tratamento prévio de glioma maligno menos de 12 meses antes da terapia de quimiorradiação, exceto cirurgia com ou sem colocação de pastilha de Gliadel. Os pacientes que receberam radioterapia no tratamento de uma malignidade de grau inferior (ou seja, glioma de baixo grau agora transformado em grau III ou grau IV da OMS) são elegíveis, desde que sejam elegíveis para a terapia de quimiorradiação padrão e a radioterapia administrada no passado foi mais de 12 meses antes da terapia de quimiorradiação planejada.
• Qualquer tratamento de radioterapia intersticial localizada
• Participação concomitante em ensaios clínicos durante a terapia padrão de cuidados. A participação em ensaios clínicos é permitida em caso de doença recorrente.
• Localização do tumor não lobar (por exemplo, calos, tronco cerebral ou tumores cerebelares)
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Qualquer doença sistêmica comórbida ou outra doença concomitante grave que, na opinião do investigador principal, tornaria o paciente inadequado para a entrada neste estudo ou interferiria significativamente na avaliação adequada da segurança e toxicidade do regime proposto
• A gravidez é um critério de exclusão. Pacientes grávidas não receberão o tratamento do estudo. As mulheres em idade reprodutiva são rotineiramente examinadas antes da administração da radioterapia para a gravidez. Se for constatada a gravidez, a paciente não terá direito à participação no estudo