Исследование стереотаксической радиохирургии субвентрикулярной зоны при злокачественных глиомах

Критерии включения:

• Согласие на участие в клиническом исследовании
• Подтвержденная злокачественная глиома ВОЗ III или ВОЗ IV на основании обзора невропатологии Northwell Health. Посторонние случаи должны быть отправлены на центральную невропатологию.
• Завершение серьезной хирургической процедуры по удалению опухоли, определяемой как остаточный объем опухоли менее 20% исходной массы.
• Возраст старше 18 лет. Дети не включены, потому что их заболевание ведет себя биологически особым образом, и уже проводятся национальные клинические испытания, специфичные для них.
• Пациенты не будут исключены на основании преклонного возраста (т. е. старше 75 лет), но должно быть намерение провести стандартную химиолучевую терапию. Пациенты, которым назначена ускоренная лучевая терапия, не подходят
• Карновский статус производительности 50 или выше. Пациентам может потребоваться значительная помощь и частая медицинская помощь.
• Готовность подписать разрешение HIPAA, которое позволяет исследователям продолжать получать клиническую информацию, даже если пациент покинет исследовательское учреждение для лечения в другом месте, чтобы собрать данные о долгосрочных результатах и ​​токсичности.
• Долевая локализация опухоли (лобная, височная, теменная, затылочная или таламическая)

Критерий исключения:

• Неспособность дать согласие на участие в клиническом испытании, как это определено во время оценки стандарта медицинской помощи пациента со злокачественной опухолью головного мозга.
• Предшествующее лечение злокачественной глиомы менее чем за 12 месяцев до химиолучевой терапии, за исключением хирургического вмешательства с установкой пластины Gliadel или без нее. Пациенты, получившие лучевую терапию при лечении злокачественного новообразования более низкой степени (т. е. глиома низкой степени злокачественности, в настоящее время трансформированная в стадию III или IV по ВОЗ), имеют право на стандартную химиолучевую терапию и лучевую терапию, проводившуюся в прошлом. до плановой химиолучевой терапии было более 12 мес.
• Любая локальная интерстициальная лучевая терапия
• Параллельное участие в клинических испытаниях во время стандартной терапии. Участие в клинических испытаниях разрешено в случае рецидива заболевания.
• Недолевая локализация опухоли (например, мозолистая опухоль, опухоль ствола мозга или мозжечка)
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Любые сопутствующие системные заболевания или другие тяжелые сопутствующие заболевания, которые, по мнению главного исследователя, могут сделать пациента неприемлемым для включения в данное исследование или существенно помешать надлежащей оценке безопасности и токсичности предлагаемого режима
• Беременность является критерием исключения. Беременные пациенты не будут получать исследуемое лечение. Женщины детородного возраста обычно проходят скрининг перед проведением лучевой терапии на предмет беременности. В случае обнаружения беременности пациентке не будет предложено участие в исследовании.