Studie av stereootaktisk radiokirurgi til subventrikulær sone ved maligne gliomer

Inklusjonskriterier:

• Samtykke til å delta i en klinisk studie
• Bekreftet WHO III eller WHO IV ondartet gliom, basert på Northwell Health nevropatologisk gjennomgang. Eksternsaker skal sendes inn til sentral nevropatologisk gjennomgang.
• Fullføring av større kirurgisk debulkingsprosedyre, definert som gjenværende tumorvolum på mindre enn 20 % opprinnelig masse
• Alder over 18 år. Barn er ikke inkludert fordi sykdommen deres oppfører seg på en biologisk distinkt måte og det allerede finnes nasjonale kliniske studier spesifikke for dem
• Pasienter vil ikke bli ekskludert på grunnlag av høy alder (dvs. >75 år), men det må være en intensjon om å gi standard kjemoradiasjonsbehandling. Pasienter som er planlagt for akselerert strålebehandling er ikke kvalifisert
• Karnofsky ytelsesstatus på 50 eller høyere. Pasienter kan trenge betydelig hjelp og hyppig medisinsk behandling.
• Vilje til å signere HIPAA-autorisasjon som gjør det mulig for etterforskerne å fortsette å innhente klinisk informasjon selv om pasienten forlater studieinstitusjonen for behandling et annet sted for å samle langsiktige utfalls- og toksisitetsdata.
• Lobar tumorplassering (frontal, tempportal, parietal, occipital eller thalamus)

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til å samtykke til å delta i en klinisk utprøving, som bestemt under evalueringen av standardbehandlingspraksis av en ondartet hjernesvulstpasient.
• Tidligere malignt gliombehandling mindre enn 12 måneder før cellegiftbehandling, annet enn kirurgi med eller uten Gliadel wafer plassering. Pasienter som mottok strålebehandling i behandlingen av en malignitet av lavere grad (dvs. lavgradig gliom nå transformert til WHO grad III eller WHO grad IV) er kvalifisert så lenge de er kvalifisert for standard cellegiftbehandling og strålebehandlingen levert tidligere var mer enn 12 måneder før planlagt cellegiftbehandling.
• Eventuell lokalisert interstitiell strålebehandling
• Samtidig deltakelse i kliniske studier under standardbehandlingsterapi. Deltakelse i kliniske forsøk er tillatt ved tilbakevendende sykdom.
• Ikke-lobar tumorplassering (f.eks. callosal, hjernestamme eller cerebellare svulster)
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
• Eventuelle komorbide systemiske sykdommer eller andre alvorlige samtidige sykdommer som, etter hovedetterforskerens vurdering, ville gjøre pasienten upassende for å delta i denne studien eller vesentlig forstyrre den riktige vurderingen av sikkerhet og toksisitet til det foreslåtte regimet.
• Graviditet er et eksklusjonskriterium. Gravide pasienter vil ikke motta studiebehandlingen. Kvinner i fertil alder blir rutinemessig screenet før strålebehandling administreres for graviditet. Hvis pasienten viser seg å være gravid, vil ikke pasienten bli tilbudt å delta i forsøket