Estudio de Radiocirugía Estereotáctica a la Zona Subventricular en Gliomas Malignos

Criterios de inclusión:

• Consentimiento para participar en un ensayo clínico
• Glioma maligno OMS III o OMS IV confirmado, según la revisión de neuropatología de Northwell Health. Los casos externos deben enviarse para revisión central de neuropatología.
• Finalización del procedimiento de reducción de masa quirúrgica mayor, definido como un volumen tumoral residual de menos del 20 % de la masa original
• Edad mayor de 18 años. Los niños no están incluidos porque su enfermedad se comporta de manera biológicamente distinta y ya existen ensayos clínicos nacionales específicos para ellos.
• Los pacientes no serán excluidos en función de su edad avanzada (es decir, >75 años), pero será necesario que exista la intención de administrar la quimiorradioterapia estándar. Los pacientes programados para radioterapia acelerada no son elegibles
• Estado funcional de Karnofsky de 50 o superior. Los pacientes pueden requerir asistencia considerable y atención médica frecuente.
• Voluntad de firmar la autorización HIPAA que permite a los investigadores continuar obteniendo información clínica incluso si el paciente deja la institución del estudio para recibir atención en otro lugar para recopilar datos de toxicidad y resultados a largo plazo.
• Ubicación del tumor lobular (frontal, temporal, parietal, occipital o talámico)

Criterio de exclusión:

• Incapacidad para dar su consentimiento para participar en un ensayo clínico, según lo determinado durante la evaluación de la práctica estándar de atención de un paciente con tumor cerebral maligno.
• Tratamiento previo de glioma maligno menos de 12 meses antes de la quimiorradioterapia, que no sea cirugía con o sin colocación de oblea Gliadel. Los pacientes que recibieron radioterapia en el tratamiento de una neoplasia maligna de menor grado (es decir, glioma de bajo grado ahora transformado en grado III de la OMS o grado IV de la OMS) son elegibles siempre que sean elegibles para la quimiorradioterapia estándar y la radioterapia administrada en el pasado. fue más de 12 meses antes de la quimiorradioterapia planificada.
• Cualquier tratamiento de radioterapia intersticial localizada
• Participación simultánea en ensayos clínicos durante la terapia de atención estándar. Se permite la participación en ensayos clínicos en caso de enfermedad recurrente.
• Ubicación del tumor no lobular (p. ej., tumores del cuerpo calloso, del tronco encefálico o del cerebelo)
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Cualquier enfermedad sistémica comórbida u otra enfermedad concurrente grave que, a juicio del investigador principal, haría que el paciente no fuera apto para participar en este estudio o interferiría significativamente con la evaluación adecuada de la seguridad y la toxicidad del régimen propuesto.
• El embarazo es un criterio de exclusión. Las pacientes embarazadas no recibirán el tratamiento del estudio. Las mujeres en edad fértil se someten a pruebas de detección de forma rutinaria antes de la administración de radioterapia para detectar embarazo. Si se determina que está embarazada, no se ofrecerá a la paciente la participación en el ensayo.