Untersuchung der stereotaktischen Radiochirurgie in der subventrikulären Zone bei malignen Gliomen

Einschlusskriterien:

• Zustimmung zur Teilnahme an einer klinischen Studie
• Bestätigtes malignes WHO-III- oder WHO-IV-Gliom, basierend auf einer neuropathologischen Überprüfung durch Northwell Health. Externe Fälle müssen zur zentralen neuropathologischen Überprüfung eingereicht werden.
• Abschluss eines größeren chirurgischen Debulking-Verfahrens, definiert als verbleibendes Tumorvolumen von weniger als 20 % der ursprünglichen Masse
• Alter über 18 Jahre. Kinder sind nicht eingeschlossen, weil ihre Krankheit sich biologisch anders verhält und es bereits nationale klinische Studien speziell für sie gibt
• Patienten werden nicht aufgrund ihres fortgeschrittenen Alters (d. h. > 75 Jahre) ausgeschlossen, aber es muss die Absicht bestehen, eine Standard-Radiochemotherapie durchzuführen. Patienten, für die eine beschleunigte Strahlentherapie vorgesehen ist, sind nicht geeignet
• Karnofsky-Leistungsstatus von 50 oder höher. Die Patienten können beträchtliche Unterstützung und häufige medizinische Versorgung benötigen.
• Bereitschaft zur Unterzeichnung der HIPAA-Genehmigung, die es den Prüfärzten ermöglicht, weiterhin klinische Informationen zu erhalten, auch wenn der Patient die Studieneinrichtung verlässt, um sich an einem anderen Ort behandeln zu lassen, um Langzeitergebnisse und Toxizitätsdaten zu sammeln.
• Lage des Lobärtumors (frontal, temportal, parietal, okzipital oder thalamisch)

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, der Teilnahme an einer klinischen Studie zuzustimmen, wie während der Bewertung der Standardbehandlungspraxis eines Patienten mit bösartigem Hirntumor festgestellt wurde.
• Vorherige Behandlung eines malignen Glioms weniger als 12 Monate vor einer Radiochemotherapie, außer einer Operation mit oder ohne Gliadel-Wafer-Platzierung. Patienten, die eine Strahlentherapie zur Behandlung einer Malignität niedrigeren Grades erhalten haben (d. h. ein Gliom niedrigen Grades, das jetzt in WHO-Grad III oder WHO-Grad IV umgewandelt wurde), sind förderfähig, solange sie für eine Standard-Radiochemotherapie und die in der Vergangenheit durchgeführte Strahlentherapie in Frage kommen mehr als 12 Monate vor der geplanten Radiochemotherapie lag.
• Jede lokalisierte interstitielle Strahlentherapiebehandlung
• Gleichzeitige Teilnahme an klinischen Studien während der Standardtherapie. Die Teilnahme an klinischen Studien ist im Falle einer wiederkehrenden Erkrankung zulässig.
• Lokalisation von nicht lobären Tumoren (z. B. Callosal-, Hirnstamm- oder Kleinhirntumoren)
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Alle komorbiden systemischen Erkrankungen oder andere schwere Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes den Patienten für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen oder die ordnungsgemäße Bewertung der Sicherheit und Toxizität des vorgeschlagenen Regimes erheblich beeinträchtigen würden
• Schwangerschaft ist ein Ausschlusskriterium. Schwangere Patientinnen erhalten das Studienmedikament nicht. Frauen im gebärfähigen Alter werden routinemäßig vor der Verabreichung der Strahlentherapie auf Schwangerschaft untersucht. Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, wird der Patientin die Teilnahme an der Studie nicht angeboten