Supraclavicular Brachial Plexus Block에 대한 Extra-Versus Intrafascial Injection의 효과 (SUPRA)
Supraclavicular Brachial Plexus Block에 대한 Extra-Versus Intrafascial Intrafascial Intrafascial Intra-Versus Intrafascial Intrafascial Intrafascial Intrafascial Intrafascial Intra-Versus Intrafascial Intrafascial Intra-Versus Intrafascial Intrafascial Intra-Versus Intrafascial Intrafascial Intra-Versus Intrafascial Intrafascial Intra-Versus Intrafascial Intrafascial Intrafascial
환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 근막외주사군 : 초음파유도 쇄골상완신경총 차단술과 국소마취제 2회 주사, 신경을 둘러싸는 근막초 외부에 침착
- 근막내 주사군: 신경을 둘러싸는 근막초 내부에 침적된 국소마취제 2회 주사와 함께 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단
연구 개요
상세 설명
이 연구는 겨드랑이 상완 신경총 차단 하에서 팔 또는 손 수술을 받는 모든 환자에게 제안될 것입니다. 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
첫 번째 그룹인 근막외 주입 그룹은 초음파 유도 하에 쇄골상완신경총 차단술을 받고 국소 마취제가 신경을 둘러싸고 있는 근막초 외부에 침착됩니다.
두 번째 그룹인 근막내 주입 그룹은 초음파 유도 하에 쇄골상완신경총 차단술을 받게 되며, 이에 따라 신경을 둘러싸는 근막초 내부에 국소 마취제가 침착됩니다.
모든 환자는 동일한 종류와 양의 국소 마취제(로피바카인 0.5% + 메피바카인 1%의 혼합물 30ml)를 받게 됩니다.
일차 결과는 초음파로 평가한 블록 시술 30분 후의 반횡격막 마비 비율입니다. 2차 결과: 수술 2시간 후 편측 횡격막 마비 비율, 초음파로 평가, 쇄골 상부 차단 전, 차단 30분 후 및 수술 후 2시간, 차단 30분 후 차단 성공률, 감각 및 운동 지속 시간 차단, 수술 후 24시간 휴식 시 및 움직임 시 통증 점수, 수술 후 24시간 누적 수술 후 오피오이드 소비 및 전반적인 마취 관리에 대한 환자 만족도.
이러한 결과는 아래 섹션에서 추가로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sion, 스위스, 1950
- Hôpital du Valais
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국소 마취하에 팔뚝 또는 손 수술을 받는 환자
- ASA 신체 상태 I-III
제외 기준:
- 환자 거부
- ASA 신체 상태 IV
- 심각한 기존 폐 질환
- 인센티브 폐활량 측정을 수행할 의사가 없거나 수행할 수 없는 환자
- 국소 마취 불내성 또는 알레르기
- 팔의 신경학적 결손 또는 신경병증
- 국소마취를 금하는 응고병증
- 쇄골 위 부위의 악성 종양 또는 감염
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 근막 외 주사
국소마취제 근막외 주사 국소마취제를 근막외 주사하는 초음파 유도 쇄골상 신경총 차단 |
초음파 유도하 국소마취제 근막 외 주사
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실험적: 근막내 주사
국소마취제의 근막내 주사 국소마취제의 근막내 주사를 이용한 초음파 유도 쇄골상 신경총 차단 |
초음파 유도하에 국소마취제를 근막내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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차단 30분 후 반횡격막 마비
기간: 차단 후 30분
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블록 시술 30분 후 반횡격막 마비 비율, 초음파로 평가
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차단 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 2시간 후 반횡격막 마비
기간: 수술 2시간 후
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초음파로 평가한 수술 2시간 후 반횡격막 마비 비율
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수술 2시간 후
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차단 전 병상 폐활량계(기준선)
기간: 차단 30분 전
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쇄골 상부 차단 전 병상 폐활량 측정
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차단 30분 전
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차단 후 30분 후 침상 폐활량 측정
기간: 쇄골상부차단 후 30분
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쇄골 상부 차단 후 병상 폐활량 측정
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쇄골상부차단 후 30분
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수술 2시간 후 침상 폐활량 측정
기간: 수술 2시간 후
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수술 2시간 후 침상 폐활량 측정
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수술 2시간 후
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차단 30분 후 차단 성공률
기간: 차단 후 30분
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검증된 복합 척도에 따른 수술 블록의 존재
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차단 후 30분
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블록 관련 부작용
기간: 수술 후 24시간
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감각이상, 호흡곤란, 호너증후군, 목쉼, 혈종, 감염
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수술 후 24시간
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블록 시술 중 통증
기간: 차단 절차 중
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통증 점수(숫자 등급 척도, 0-10, 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)
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차단 절차 중
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쉬고 있을 때와 움직일 때 통증
기간: 수술 후 24시간
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통증 점수(숫자 등급 척도, 0-10, 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 24시간
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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누적 수술 후 오피오이드 소비
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수술 후 24시간
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전반적인 마취 관리에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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숫자 등급 척도, 0-10)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019 SUPRA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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