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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03958214
초기 헤드 스타트에서 자기 조절 기술 및 건강한 식습관 촉진
2020년 2월 25일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
본 연구의 목적은 유아의 자기 조절 기술과 건강한 식습관에 대한 새로운 교육과정의 효과를 테스트하는 것입니다.
커리큘럼은 Early Head Start 가정 방문의 일부로 제공되며 일반적인 Early Head Start 가정 방문의 효과와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
244
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin-Madison
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아동은 Early Head Start 가정 방문을 받아야 하며 연구 시작 시 최소 2세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레시피 4 성공
12주 동안 가정 방문자는 일반적인 연습인 Early Head Start 가정 방문을 중단하고 레시피 4 성공 커리큘럼을 대신 전달합니다.
12주가 끝나면 가정 방문자는 평소 연습인 Early Head Start 가정 방문을 재개합니다.
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가정 방문자는 부모에게 자녀의 자기 조절 기술과 건강한 식습관에 대해 가르칩니다.
그런 다음 가정 방문자는 요리 및 간식 준비 수업의 맥락에서 유아의 자기 조절 기술 개발을 세심하게 발판으로 삼는 방법을 부모에게 가르칩니다.
선행 연구에 따르면 어린 시절의 자기 조절 기술은 BMI와 같은 장기적인 건강 지표를 예측합니다.
선행 연구는 또한 더 건강한 음식을 준비하는 아이들이 더 많이 먹을 가능성이 있음을 보여줍니다.
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활성 비교기: 평소 연습 Early Head Start
가정 방문자는 표준 커리큘럼을 따르고 개별 가족의 필요를 충족시키기 위해 지속적으로 조정되는 일반적인 연습 Early Head Start 가정 방문을 계속 제공할 것입니다.
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가정 방문자는 표준 커리큘럼을 따르고 개별 가족의 필요를 충족시키기 위해 지속적으로 조정되는 일반적인 연습 Early Head Start 가정 방문을 계속 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이들의 건강한 식습관 변화: 체질량지수
기간: 기준선 / 최대 18개월
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건강한 식습관은 체질량 지수의 변화를 통해 평가됩니다.
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기준선 / 최대 18개월
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아이들의 건강한 식습관 변화: 푸드 다이어리
기간: 기준선 / 최대 18개월
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건강한 식습관은 24시간 푸드 다이어리로 평가되는 과일/야채 및 정크 푸드의 소비 변화를 통해 평가됩니다.
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기준선 / 최대 18개월
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아이들의 건강한 식습관 변화: 학부모 보고서
기간: 기준선 / 최대 18개월
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건강한 식습관은 편식 등에 대한 학부모 설문 조사를 통해 평가됩니다. 더 건강한 식습관을 나타내는 점수가 높은 5점 리커트 척도에서 보고된 평균 점수
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기준선 / 최대 18개월
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아동의 자기조절능력 변화 : 직접검사
기간: 기준선 / 최대 18개월
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어린이의 자기 통제 능력은 직접 테스트(예: 간식 지연 작업)를 통해 평가됩니다.
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기준선 / 최대 18개월
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아이들의 자기 통제 능력의 변화: 비디오 인터랙션
기간: 기준선 / 최대 18개월
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자녀의 자기 통제 능력은 부모-자녀 상호 작용을 통해 평가되며 비디오 녹화의 리커트 척도로 평가됩니다. 1 = 거의 안함과 5 = 거의 항상 사이에서 보고된 평균 점수
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기준선 / 최대 18개월
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아이의 자기조절 능력 변화: 부모 평가
기간: 기준선 / 최대 18개월
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자녀의 자제력은 표준화된 행동 체크리스트에 대한 부모 평가를 통해 평가됩니다. 3점 또는 5점 리커트 척도에서 보고된 평균 점수(점수가 높을수록 자기 통제력이 높음을 나타냄)
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기준선 / 최대 18개월
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부모의 민감성/반응성 변화: 비디오 인터랙션
기간: 기준선 / 최대 18개월
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부모의 민감성/반응성은 부모-자녀 상호 작용을 통해 평가되며 비디오 녹화의 리커트 척도로 평가됩니다. 1 = 거의 안함과 5 = 거의 항상 사이에서 보고된 평균 점수
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기준선 / 최대 18개월
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부모의 민감성/반응성 변화: 부모 평가
기간: 기준선 / 최대 18개월
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학부모의 민감성/반응성은 표준화된 설문조사에 대한 학부모 평가를 통해 평가됩니다. 점수가 높을수록 민감도/반응성이 높음을 나타내는 5점 리커트 척도에서 보고된 평균 점수
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기준선 / 최대 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이들의 수면 습관의 변화: 학부모 보고서
기간: 기준선 / 최대 18개월
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수면 습관은 부모 설문 조사를 통해 평가됩니다. 더 나은 수면 습관을 나타내는 점수가 높은 5점 리커트 척도에서 보고된 평균 점수
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기준선 / 최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Nix, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-0465
- A271000 (기타 식별자: UW Madison)
- SOHE/SOHE/SOHE*ADMIN (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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