Promovendo Habilidades de Auto-Regulação e Hábitos Alimentares Saudáveis no Early Head Start
25 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um novo currículo sobre habilidades de autorregulação e hábitos alimentares saudáveis de crianças pequenas.
O currículo está sendo ministrado como parte das visitas domiciliares do Early Head Start e comparado com a eficácia da prática usual das visitas domiciliares do Early Head Start.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
244
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin-Madison
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças devem receber visitas domiciliares do Early Head Start e ter pelo menos 2 anos de idade no início do estudo.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Receita 4 Sucesso
Durante 12 semanas, os visitantes domiciliares deixarão de ministrar as visitas domiciliares práticas do Early Head Start e, em vez disso, apresentarão o currículo da Receita 4 de sucesso.
Ao final de 12 semanas, os visitantes domiciliares retomarão a prática habitual de visitas domiciliares do Early Head Start.
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Os visitantes domiciliares ensinam aos pais sobre as habilidades de autorregulação das crianças e hábitos alimentares saudáveis.
Os visitantes domiciliares então ensinam os pais a desenvolver com sensibilidade o desenvolvimento das habilidades de autorregulação de seus filhos pequenos no contexto das aulas de culinária e preparação de lanches.
Pesquisas anteriores mostram que as habilidades de autorregulação na primeira infância preveem indicadores de saúde de longo prazo, como o IMC.
Pesquisas anteriores também mostram que as crianças envolvidas na preparação de alimentos mais saudáveis são mais propensas a comê-los.
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Comparador Ativo: Prática habitual Early Head Start
Os visitantes domiciliares continuarão a oferecer as visitas domiciliares práticas do Early Head Start, que seguem um currículo padrão e são adaptadas continuamente para atender às necessidades individuais de cada família.
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Os visitantes domiciliares continuarão a oferecer as visitas domiciliares práticas do Early Head Start, que seguem um currículo padrão e são adaptadas continuamente para atender às necessidades individuais de cada família.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos hábitos alimentares saudáveis das crianças: índice de massa corporal
Prazo: Linha de base / até 18 meses
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Hábitos alimentares saudáveis serão avaliados por meio de alteração no índice de massa corporal
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Linha de base / até 18 meses
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Mudança nos hábitos alimentares saudáveis das crianças: diários alimentares
Prazo: Linha de base / até 18 meses
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Os hábitos alimentares saudáveis serão avaliados por meio da mudança no consumo de frutas/legumes e junk food, conforme avaliado com diários alimentares de 24 horas
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Linha de base / até 18 meses
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Mudança nos hábitos alimentares saudáveis das crianças: relato dos pais
Prazo: Linha de base / até 18 meses
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Os hábitos alimentares saudáveis serão avaliados por meio de pesquisa com os pais sobre seletividade, etc.; pontuações médias relatadas em escalas Likert de 5 pontos com pontuações mais altas indicando hábitos alimentares mais saudáveis
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Linha de base / até 18 meses
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Mudança nas habilidades de autocontrole das crianças: testes diretos
Prazo: Linha de base / até 18 meses
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As habilidades de autocontrole das crianças serão avaliadas por meio de testes diretos (por exemplo, tarefa de atraso de lanche)
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Linha de base / até 18 meses
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Mudança nas habilidades de autocontrole das crianças: interações de vídeo
Prazo: Linha de base / até 18 meses
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As habilidades de autocontrole das crianças serão avaliadas por meio de interações pais-filhos, avaliadas em escala Likert a partir de gravações de vídeo; pontuação média relatada entre 1 = quase nunca e 5 = quase sempre
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Linha de base / até 18 meses
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Mudança nas habilidades de autocontrole das crianças: avaliações dos pais
Prazo: Linha de base / até 18 meses
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As habilidades de autocontrole das crianças serão avaliadas por meio de avaliações dos pais em listas de verificação de comportamento padronizadas; pontuações médias relatadas em escalas Likert de 3 ou 5 pontos com pontuações mais altas indicando maior autocontrole
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Linha de base / até 18 meses
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Mudança na sensibilidade/capacidade de resposta dos pais: interações de vídeo
Prazo: Linha de base / até 18 meses
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A sensibilidade/responsividade dos pais será avaliada por meio de interações pais-filhos, classificadas na escala Likert a partir de gravações de vídeo; pontuação média relatada entre 1 = quase nunca e 5 = quase sempre
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Linha de base / até 18 meses
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Mudança na sensibilidade/responsividade dos pais: avaliações dos pais
Prazo: Linha de base / até 18 meses
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A sensibilidade/responsividade dos pais será avaliada por meio de avaliações dos pais em pesquisas padronizadas; pontuações médias relatadas em escalas Likert de 5 pontos com pontuações mais altas indicando maior sensibilidade/responsividade
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Linha de base / até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos hábitos de sono das crianças: relatos dos pais
Prazo: Linha de base / até 18 meses
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Os hábitos de sono serão avaliados por meio de pesquisa com os pais; pontuações médias relatadas em escalas Likert de 5 pontos com pontuações mais altas indicando melhores hábitos de sono
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Linha de base / até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Nix, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0465
- A271000 (Outro identificador: UW Madison)
- SOHE/SOHE/SOHE*ADMIN (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .