Förderung von Selbstregulationsfähigkeiten und gesunden Essgewohnheiten im Frühstadium
25. Februar 2020 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines neuen Lehrplans auf die Selbstregulationsfähigkeiten und gesunden Essgewohnheiten von Kleinkindern zu testen.
Der Lehrplan wird im Rahmen von Early-Head-Start-Hausbesuchen vermittelt und mit der Wirksamkeit üblicher Early-Head-Start-Hausbesuche verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
244
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
- University of Wisconsin-Madison
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Kinder müssen frühzeitig Hausbesuche erhalten und zu Beginn der Studie mindestens 2 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rezept 4 Erfolg
Für 12 Wochen werden Hausbesucher nicht mehr die üblichen „Early Head Start“-Hausbesuche durchführen und stattdessen den Rezept-4-Erfolgslehrplan vorführen.
Nach Ablauf der 12 Wochen nehmen die Hausbesucher wieder die gewohnte Praxis der Hausbesuche im Frühstadium auf.
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Hausbesucher unterrichten Eltern über die Selbstregulationsfähigkeiten und gesunden Essgewohnheiten der Kinder.
Anschließend bringen die Heimbesucher den Eltern im Rahmen des Koch- und Snackzubereitungsunterrichts bei, wie sie die Entwicklung der Selbstregulationsfähigkeiten ihrer Kleinkinder einfühlsam fördern können.
Frühere Untersuchungen zeigen, dass Selbstregulationsfähigkeiten in der frühen Kindheit langfristige Gesundheitsindikatoren wie den BMI vorhersagen.
Frühere Untersuchungen zeigen auch, dass Kinder, die an der Zubereitung gesünderer Lebensmittel beteiligt sind, diese eher essen.
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Aktiver Komparator: Übliche Praxis: Früher Vorsprung
Hausbesucher werden weiterhin wie üblich Hausbesuche im Early-Head-Start-Programm durchführen, die einem Standardlehrplan folgen und fortlaufend auf die individuellen Bedürfnisse der Familie zugeschnitten werden.
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Hausbesucher werden weiterhin wie üblich Hausbesuche im Early-Head-Start-Programm durchführen, die einem Standardlehrplan folgen und fortlaufend auf die individuellen Bedürfnisse der Familie zugeschnitten werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der gesunden Ernährungsgewohnheiten von Kindern: Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Gesunde Essgewohnheiten werden anhand der Veränderung des Body-Mass-Index beurteilt
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Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Veränderung der gesunden Essgewohnheiten von Kindern: Ernährungstagebücher
Zeitfenster: Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Gesunde Essgewohnheiten werden anhand einer Änderung des Verzehrs von Obst/Gemüse und Junkfood anhand von 24-Stunden-Ernährungstagebüchern beurteilt
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Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Veränderung der gesunden Ernährungsgewohnheiten von Kindern: Elternberichte
Zeitfenster: Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Gesunde Essgewohnheiten werden durch eine Elternbefragung zu Wählerfreundlichkeit usw. bewertet; Mittelwerte aus 5-Punkte-Likert-Skalen, wobei höhere Werte auf gesündere Essgewohnheiten hinweisen
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Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Veränderung der Selbstkontrollfähigkeiten von Kindern: Direkte Tests
Zeitfenster: Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Die Selbstkontrollfähigkeiten der Kinder werden durch direkte Tests bewertet (z. B. Aufgabe zur Snackverzögerung).
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Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Veränderung der Selbstkontrollfähigkeiten von Kindern: Videointeraktionen
Zeitfenster: Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Die Selbstkontrollfähigkeiten der Kinder werden durch Eltern-Kind-Interaktionen bewertet und auf der Likert-Skala anhand von Videoaufzeichnungen bewertet. Die mittlere Punktzahl liegt zwischen 1 = fast nie und 5 = fast immer
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Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Veränderung der Selbstkontrollfähigkeiten von Kindern: Elternbewertungen
Zeitfenster: Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Die Selbstkontrollfähigkeiten der Kinder werden anhand der Bewertungen der Eltern anhand standardisierter Verhaltenschecklisten bewertet. mittlere Werte, die auf 3- oder 5-Punkte-Likert-Skalen angegeben werden, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstkontrolle hinweisen
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Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Veränderung der Sensibilität/Reaktionsfähigkeit der Eltern: Videointeraktionen
Zeitfenster: Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Die Sensibilität/Reaktionsfähigkeit der Eltern wird durch Eltern-Kind-Interaktionen beurteilt, bewertet auf der Likert-Skala aus Videoaufzeichnungen; Die mittlere Punktzahl liegt zwischen 1 = fast nie und 5 = fast immer
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Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Veränderung der Sensibilität/Reaktionsfähigkeit der Eltern: Elternbewertungen
Zeitfenster: Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Die Sensibilität/Reaktionsfähigkeit der Eltern wird anhand der Elternbewertungen in standardisierten Umfragen beurteilt. Mittelwerte der 5-Punkte-Likert-Skalen, wobei höhere Werte auf eine größere Sensibilität/Reaktionsfähigkeit hinweisen
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Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schlafgewohnheiten von Kindern: Elternberichte
Zeitfenster: Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Die Schlafgewohnheiten werden durch eine Elternbefragung beurteilt; Mittelwerte aus 5-Punkte-Likert-Skalen, wobei höhere Werte auf bessere Schlafgewohnheiten hinweisen
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Ausgangswert / bis zu 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Nix, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-0465
- A271000 (Andere Kennung: UW Madison)
- SOHE/SOHE/SOHE*ADMIN (Andere Kennung: UW Madison)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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