Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie umiejętności samoregulacji i zdrowych nawyków żywieniowych na wczesnym etapie rozwoju

25 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności nowego programu nauczania dotyczącego umiejętności samoregulacji i zdrowych nawyków żywieniowych małych dzieci. Program nauczania jest realizowany w ramach wizyt domowych Early Head Start i porównywany ze skutecznością zwykłych wizyt domowych Early Head Start.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

244

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci muszą otrzymywać wizyty domowe Early Head Start i mieć co najmniej 2 lata na początku badania.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przepis 4 Sukces
Przez 12 tygodni odwiedzający przestaną oferować zwykłe wizyty domowe Early Head Start i zamiast tego będą realizować program nauczania Receptury 4 Sukces. Pod koniec 12 tygodni goście domowi wznowią zwykłe wizyty domowe Early Head Start.
Behawioralne: Przepis 4 Sukces
Odwiedzający dom uczą rodziców o umiejętnościach samoregulacji dzieci i zdrowych nawykach żywieniowych. Następnie odwiedzający dom uczą rodziców, jak z wyczuciem wspomagać rozwój umiejętności samoregulacji swoich maluchów w kontekście lekcji gotowania i przygotowywania przekąsek. Wcześniejsze badania pokazują, że umiejętności samoregulacji we wczesnym dzieciństwie przewidują długoterminowe wskaźniki zdrowia, takie jak BMI. Wcześniejsze badania pokazują również, że dzieci, które są zaangażowane w przygotowywanie zdrowszej żywności, częściej je jedzą.
Aktywny komparator: Zwykła praktyka Early Head Start
Odwiedzający domowi będą nadal zapewniać zwykłe wizyty domowe Early Head Start, które są zgodne ze standardowym programem nauczania i są na bieżąco dostosowywane do indywidualnych potrzeb rodziny.
Behawioralne: Zwykła praktyka Early Head Start
Odwiedzający domowi będą nadal zapewniać zwykłe wizyty domowe Early Head Start, które są zgodne ze standardowym programem nauczania i są na bieżąco dostosowywane do indywidualnych potrzeb rodziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdrowych nawyków żywieniowych dzieci: wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa / do 18 miesięcy
Zdrowe nawyki żywieniowe będą oceniane poprzez zmianę wskaźnika masy ciała
Linia bazowa / do 18 miesięcy
Zmiana zdrowych nawyków żywieniowych dzieci: dzienniki żywieniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa / do 18 miesięcy
Zdrowe nawyki żywieniowe zostaną ocenione poprzez zmianę spożycia owoców/warzyw i niezdrowej żywności, na podstawie 24-godzinnych dzienników żywności
Linia bazowa / do 18 miesięcy
Zmiana zdrowych nawyków żywieniowych dzieci: raporty rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa / do 18 miesięcy
Zdrowe nawyki żywieniowe zostaną ocenione poprzez ankietę rodziców dotyczącą wybredności itp.; średnie wyniki zgłaszane z 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na zdrowsze nawyki żywieniowe
Linia bazowa / do 18 miesięcy
Zmiana umiejętności samokontroli dzieci: bezpośrednie badanie
Ramy czasowe: Linia bazowa / do 18 miesięcy
Umiejętności samokontroli dzieci zostaną ocenione poprzez bezpośrednie testy (np. zadanie opóźniające przekąskę)
Linia bazowa / do 18 miesięcy
Zmiana umiejętności samokontroli dzieci: interakcje wideo
Ramy czasowe: Linia bazowa / do 18 miesięcy
Umiejętności samokontroli dzieci będą oceniane poprzez interakcje rodzic-dziecko, oceniane w skali Likerta z nagrań wideo; średni wynik podany w przedziale od 1 = prawie nigdy do 5 = prawie zawsze
Linia bazowa / do 18 miesięcy
Zmiana umiejętności samokontroli dzieci: Oceny rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa / do 18 miesięcy
Umiejętności samokontroli dzieci będą oceniane na podstawie ocen rodziców na standardowych listach kontrolnych zachowania; średnie wyniki zgłaszane z 3- lub 5-punktowych skal Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samokontrolę
Linia bazowa / do 18 miesięcy
Zmiana wrażliwości/reaktywności rodziców: interakcje wideo
Ramy czasowe: Linia bazowa / do 18 miesięcy
Wrażliwość/reaktywność rodziców będzie oceniana poprzez interakcje rodzic-dziecko, oceniana w skali Likerta z nagrań wideo; średni wynik podany w przedziale od 1 = prawie nigdy do 5 = prawie zawsze
Linia bazowa / do 18 miesięcy
Zmiana wrażliwości/wrażliwości rodziców: Oceny rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa / do 18 miesięcy
Wrażliwość/reaktywność rodziców będzie oceniana na podstawie ocen rodziców w standardowych ankietach; średnie wyniki zgłaszane z 5-punktowej skali Likerta z wyższymi wynikami wskazującymi na większą wrażliwość/reaktywność
Linia bazowa / do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nawyków snu dzieci: raporty rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa / do 18 miesięcy
Nawyki związane ze snem zostaną ocenione za pomocą ankiety dla rodziców; średnie wyniki zgłaszane z 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze nawyki związane ze snem
Linia bazowa / do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Penn State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Nix, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0465
  • A271000 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SOHE/SOHE/SOHE*ADMIN (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepis 4 Sukces

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj