Fremme selvreguleringsfærdigheder og sunde kostvaner i et tidligt forspring
25. februar 2020 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en ny læseplan for småbørns selvreguleringsevner og sunde kostvaner.
Læreplanen leveres som en del af tidlige forspring hjemmebesøg og sammenlignet med effektiviteten af sædvanlig praksis tidlige forspring hjemmebesøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
244
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn skal have Early Head Start-hjemmebesøg og være mindst 2 år gamle ved begyndelsen af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opskrift 4 Succes
I 12 uger stopper hjemmebesøgende med at levere den sædvanlige praksis tidlige forsprings hjemmebesøg og afleverer i stedet opskrift 4 Succes-pensum.
Ved udgangen af 12 uger vil hjemmebesøg genoptage sædvanlig praksis Tidlig forspring hjemmebesøg.
|
Hjemmebesøgende lærer forældre om børns selvreguleringsevner og sunde kostvaner.
De hjemmebesøgende lærer derefter forældre, hvordan de følsomt stilladserer udviklingen af deres småbørns selvreguleringsevner i forbindelse med madlavnings- og snackforberedelsestimer.
Tidligere forskning viser, at selvreguleringsfærdigheder i den tidlige barndom forudsiger langsigtede sundhedsindikatorer, såsom BMI.
Tidligere forskning viser også, at børn, der er involveret i tilberedning af sundere fødevarer, er mere tilbøjelige til at spise dem.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig praksis Tidlig forspring
Hjemmebesøgende vil fortsætte med at levere sædvanlig praksis tidlige forspring hjemmebesøg, der følger en standard læseplan og er skræddersyet løbende til at imødekomme individuelle familiebehov.
|
Hjemmebesøgende vil fortsætte med at levere sædvanlig praksis tidlige forspring hjemmebesøg, der følger en standard læseplan og er skræddersyet løbende til at imødekomme individuelle familiebehov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i børns sunde spisevaner: Body Mass Index
Tidsramme: Baseline / op til 18 måneder
|
Sunde spisevaner vil blive vurderet gennem ændring i kropsmasseindeks
|
Baseline / op til 18 måneder
|
|
Ændring i børns sunde kostvaner: Maddagbøger
Tidsramme: Baseline / op til 18 måneder
|
Sunde kostvaner vil blive vurderet gennem ændring i forbrug af frugt/grøntsager og junkfood, vurderet med 24-timers maddagbøger
|
Baseline / op til 18 måneder
|
|
Ændring i børns sunde spisevaner: Forældrerapporter
Tidsramme: Baseline / op til 18 måneder
|
Sunde kostvaner vil blive vurderet gennem forældreundersøgelse af kræsenhed osv.; gennemsnitsscore rapporteret fra 5-punkts Likert-skalaer med højere score, der indikerer sundere spisevaner
|
Baseline / op til 18 måneder
|
|
Ændring i børns selvkontrolevner: Direkte test
Tidsramme: Baseline / op til 18 måneder
|
Børns selvkontrol færdigheder vil blive vurderet gennem direkte test (f.eks. snack forsinkelse opgave)
|
Baseline / op til 18 måneder
|
|
Ændring i børns selvkontrolevner: Videointeraktioner
Tidsramme: Baseline / op til 18 måneder
|
Børns selvkontrol færdigheder vil blive vurderet gennem forældre-barn interaktioner, vurderet på Likert skala fra videooptagelser; gennemsnitlig score rapporteret mellem 1 = næsten aldrig og 5 = næsten altid
|
Baseline / op til 18 måneder
|
|
Ændring i børns selvkontrolevner: Forældrevurderinger
Tidsramme: Baseline / op til 18 måneder
|
Børns selvkontrolfærdigheder vil blive vurderet gennem forældrevurderinger på standardiserede adfærdstjeklister; gennemsnitsscore rapporteret fra 3- eller 5-punkts Likert-skalaer med højere score, der indikerer større selvkontrol
|
Baseline / op til 18 måneder
|
|
Ændring i forældres følsomhed/responsivitet: Videointeraktioner
Tidsramme: Baseline / op til 18 måneder
|
Forældres følsomhed/følsomhed vil blive vurderet gennem forældre-barn-interaktioner, vurderet på Likert-skalaen fra videooptagelser; gennemsnitlig score rapporteret mellem 1 = næsten aldrig og 5 = næsten altid
|
Baseline / op til 18 måneder
|
|
Ændring i forældrenes følsomhed/følsomhed: Forældrevurderinger
Tidsramme: Baseline / op til 18 måneder
|
Forældres følsomhed/følsomhed vil blive vurderet gennem forældrevurderinger på standardiserede undersøgelser; gennemsnitsscore rapporteret fra 5-punkts Likert-skalaer med højere score, der indikerer større følsomhed/responsivitet
|
Baseline / op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i børns søvnvaner: Forældrerapporter
Tidsramme: Baseline / op til 18 måneder
|
Søvnvaner vil blive vurderet gennem forældreundersøgelse; gennemsnitsscore rapporteret fra 5-punkts Likert-skalaer med højere score, der indikerer bedre søvnvaner
|
Baseline / op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Nix, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-0465
- A271000 (Anden identifikator: UW Madison)
- SOHE/SOHE/SOHE*ADMIN (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .