- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03958214
Itsesääntelytaitojen ja terveellisten ruokailutottumusten edistäminen varhaisessa etumatkassa
tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden opetussuunnitelman tehokkuutta taaperoiden itsesäätelytaitojen ja terveellisten ruokailutottumusten suhteen.
Opetussuunnitelma toimitetaan osana Early Head Start -kotikäyntejä ja sitä verrataan tavanomaisen Early Head Start -kotikäyntien tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
244
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten tulee saada Early Head Start -kotikäyntejä ja olla vähintään 2-vuotiaita tutkimuksen alussa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resepti 4 Onnistui
Kotivieraat lopettavat 12 viikon ajan tavallisten Early Head Start -kotikäyntien toimittamisen ja toimittavat sen sijaan Resepti 4 menestys -opetussuunnitelman.
12 viikon päätyttyä kotivieraat jatkavat tavanomaisia Early Head Start -kotikäyntejä.
|
Kotivieraat opettavat vanhemmille lasten itsesäätelytaitoja ja terveellisiä ruokailutottumuksia.
Kotivieraat opettavat sitten vanhemmille, kuinka herkästi tuella taaperoidensa itsesäätelytaitojen kehittymistä ruoanlaitto- ja välipalan valmistustuntien yhteydessä.
Aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että varhaislapsuuden itsesäätelytaidot ennustavat pitkän aikavälin terveysindikaattoreita, kuten BMI:tä.
Aiemmat tutkimukset osoittavat myös, että lapset, jotka osallistuvat terveellisempien ruokien valmistukseen, syövät niitä todennäköisemmin.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen käytäntö Varhainen etulähtö
Kotivieraat jatkavat tavanomaisen käytännön Early Head Start -kotikäynnit, jotka noudattavat vakioopetussuunnitelmaa ja räätälöidään jatkuvasti vastaamaan perheen yksilöllisiä tarpeita.
|
Kotivieraat jatkavat tavanomaisen käytännön Early Head Start -kotikäynnit, jotka noudattavat vakioopetussuunnitelmaa ja räätälöidään jatkuvasti vastaamaan perheen yksilöllisiä tarpeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten terveellisissä ruokailutottumuksissa: painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
Terveellisiä ruokailutottumuksia arvioidaan painoindeksin muutoksen kautta
|
Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
|
Muutos lasten terveellisissä ruokailutottumuksissa: Ruokapäiväkirjat
Aikaikkuna: Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
Terveellisiä ruokailutottumuksia arvioidaan hedelmien/vihannesten ja roskaruoan kulutuksen muutoksilla 24 tunnin ruokapäiväkirjan avulla.
|
Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
|
Muutos lasten terveellisissä ruokailutottumuksissa: vanhemmat kertovat
Aikaikkuna: Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
Terveellisiä ruokailutottumuksia arvioidaan esim. vanhempainkyselyllä; keskiarvopisteet, jotka on raportoitu 5 pisteen Likert-asteikoista, joissa korkeammat pisteet osoittavat terveellisempiä ruokailutottumuksia
|
Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
|
Muutos lasten itsehillinnän taidoissa: Suora testaus
Aikaikkuna: Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
Lasten itsehillintätaidot arvioidaan suorilla testeillä (esim. välipalaviivetehtävä)
|
Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
|
Muutos lasten itsehillinnän taidoissa: Videovuorovaikutus
Aikaikkuna: Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
Lasten itsehillintätaitoja arvioidaan vanhemman ja lapsen välisellä vuorovaikutuksella videotallenteiden Likert-asteikolla; keskimääräinen pistemäärä ilmoitettiin välillä 1 = melkein ei koskaan ja 5 = melkein aina
|
Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
|
Muutos lasten itsehillinnän taidoissa: vanhempien arviot
Aikaikkuna: Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
Lasten itsehillintätaidot arvioidaan standardisoiduilla käyttäytymisen tarkistuslistoilla olevien vanhempien arvioiden avulla. keskiarvopisteet, jotka on raportoitu 3- tai 5-pisteen Likert-asteikoista korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa itsehallintaa
|
Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien herkkyydessä/reagointikyvyssä: Videovuorovaikutus
Aikaikkuna: Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
Vanhempien herkkyyttä/reagointikykyä arvioidaan vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen perusteella, ja ne arvioidaan videotallenteiden Likert-asteikolla. keskimääräinen pistemäärä ilmoitettiin välillä 1 = melkein ei koskaan ja 5 = melkein aina
|
Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien herkkyydessä/reagointikyvyssä: vanhempien arviot
Aikaikkuna: Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
Vanhempien herkkyyttä/reagointikykyä arvioidaan standardoiduissa tutkimuksissa tehtyjen vanhempien arvioiden avulla. keskiarvopisteet, jotka on raportoitu 5-pisteen Likert-asteikoista korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa herkkyyttä/vastettavuutta
|
Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten nukkumistottumuksissa: vanhemmat kertovat
Aikaikkuna: Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
Nukkumatottumuksia arvioidaan vanhempien kyselyn avulla; keskiarvopisteet, jotka on raportoitu 5-pisteen Likert-asteikoista, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempia nukkumistottumuksia
|
Perustaso / enintään 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Nix, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0465
- A271000 (Muu tunniste: UW Madison)
- SOHE/SOHE/SOHE*ADMIN (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .