Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja självregleringsfärdigheter och hälsosamma matvanor i tidig försprång

25 februari 2020 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av en ny läroplan för småbarns självregleringsförmåga och hälsosamma matvanor. Läroplanen levereras som en del av Early Head Start-hembesök och jämförs med effektiviteten av vanliga metoder för Early Head Start-hembesök.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

244

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn måste få hembesök med tidigt försprång och vara minst 2 år gamla i början av studien.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Recept 4 Framgång
Under 12 veckor kommer hembesökare att sluta leverera den vanliga praktiken Early Head Start-hembesök och leverera Recept 4 Success-läroplanen istället. I slutet av 12 veckor kommer hembesökarna att återuppta vanliga övningar Tidiga försprång hembesök.
Hembesökare lär föräldrar om barns självreglering och hälsosamma matvanor. Hembesökarna lär sedan föräldrar hur de på ett lyhört sätt bygger upp utvecklingen av sina småbarns självregleringsförmåga i samband med matlagnings- och mellanmålslektionerna. Tidigare forskning visar att självregleringsförmåga i tidig barndom förutsäger långsiktiga hälsoindikatorer, såsom BMI. Tidigare forskning visar också att barn som är involverade i tillagningen av hälsosammare mat är mer benägna att äta dem.
Aktiv komparator: Vanlig övning Tidig försprång
Hembesökare kommer att fortsätta att ge sedvanlig praxis Tidiga försprång hembesök som följer en standardläroplan och skräddarsys fortlöpande för att möta individuella familjebehov.
Hembesökare kommer att fortsätta att ge sedvanlig praxis Tidiga försprång hembesök som följer en standardläroplan och skräddarsys fortlöpande för att möta individuella familjebehov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av barns hälsosamma matvanor: Body mass index
Tidsram: Baslinje / upp till 18 månader
Hälsosamma matvanor kommer att bedömas genom förändring av kroppsmassaindex
Baslinje / upp till 18 månader
Förändring av barns hälsosamma matvanor: Matdagböcker
Tidsram: Baslinje / upp till 18 månader
Hälsosamma matvanor kommer att bedömas genom förändring i konsumtion av frukt/grönsaker och skräpmat, som bedöms med 24-timmars matdagböcker
Baslinje / upp till 18 månader
Förändring av barns hälsosamma matvanor: Förälderrapporter
Tidsram: Baslinje / upp till 18 månader
Hälsosamma matvanor kommer att bedömas genom föräldraundersökning av kräsenhet, etc.; medelpoäng rapporterade från 5-punkts Likert-skalor med högre poäng som indikerar hälsosammare matvanor
Baslinje / upp till 18 månader
Förändring i barns självkontrollförmåga: Direkt testning
Tidsram: Baslinje / upp till 18 månader
Barns självkontrollfärdigheter kommer att bedömas genom direkta tester (t.ex. mellanmålsfördröjningsuppgift)
Baslinje / upp till 18 månader
Förändring i barns självkontrollfärdigheter: Videointeraktioner
Tidsram: Baslinje / upp till 18 månader
Barns självkontrollförmåga kommer att bedömas genom förälder-barn-interaktioner, betygsatt på Likert-skalan från videoinspelningar; medelpoäng rapporterad mellan 1 = nästan aldrig och 5 = nästan alltid
Baslinje / upp till 18 månader
Förändring i barns självkontrollförmåga: Förälders betyg
Tidsram: Baslinje / upp till 18 månader
Barns självkontrollförmåga kommer att bedömas genom förälderbetyg på standardiserade beteendechecklistor; medelpoäng rapporterade från 3- eller 5-punkts Likert-skalor med högre poäng som indikerar större självkontroll
Baslinje / upp till 18 månader
Förändring i föräldrars känslighet/lyhördhet: Videointeraktioner
Tidsram: Baslinje / upp till 18 månader
Föräldrars känslighet/lyhördhet kommer att bedömas genom förälder-barn-interaktioner, betygsatt på Likert-skalan från videoinspelningar; medelpoäng rapporterad mellan 1 = nästan aldrig och 5 = nästan alltid
Baslinje / upp till 18 månader
Förändring i föräldrars känslighet/lyhördhet: Förälders betyg
Tidsram: Baslinje / upp till 18 månader
Föräldrarnas känslighet/lyhördhet kommer att bedömas genom förälderbetyg på standardiserade undersökningar; medelpoäng rapporterade från 5-punkts Likert-skalor med högre poäng som indikerar större känslighet/responsivitet
Baslinje / upp till 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barns sömnvanor: Förälderrapporter
Tidsram: Baslinje / upp till 18 månader
Sömnvanor kommer att bedömas genom föräldraundersökning; medelvärden rapporterade från 5-punkts Likert-skalor med högre poäng som indikerar bättre sömnvanor
Baslinje / upp till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Nix, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2019

Första postat (Faktisk)

21 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-0465
  • A271000 (Annan identifierare: UW Madison)
  • SOHE/SOHE/SOHE*ADMIN (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Recept 4 Framgång

3
Prenumerera