Promuovere le capacità di autoregolamentazione e sane abitudini alimentari in anticipo
25 febbraio 2020 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Lo scopo di questo studio è quello di testare l'efficacia di un nuovo programma di studi sulle capacità di autoregolazione e sane abitudini alimentari dei bambini piccoli.
Il curriculum viene fornito come parte delle visite domiciliari Early Head Start e confrontato con l'efficacia delle consuete visite domiciliari Early Head Start.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
244
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
- University of Wisconsin-Madison
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini devono ricevere visite domiciliari Early Head Start e avere almeno 2 anni all'inizio dello studio.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ricetta 4 Successo
Per 12 settimane, i visitatori a domicilio smetteranno di fornire le consuete visite a domicilio Early Head Start e consegneranno invece il curriculum Ricetta 4 Successo.
Alla fine delle 12 settimane, i visitatori domiciliari riprenderanno le consuete visite domiciliari Early Head Start.
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I visitatori domestici insegnano ai genitori le capacità di autoregolamentazione dei bambini e le sane abitudini alimentari.
I visitatori domestici poi insegnano ai genitori come impalcare in modo sensibile lo sviluppo delle capacità di autoregolazione dei loro bambini nel contesto delle lezioni di cucina e di preparazione degli spuntini.
Ricerche precedenti mostrano che le capacità di autoregolamentazione nella prima infanzia prevedono indicatori di salute a lungo termine, come il BMI.
Ricerche precedenti mostrano anche che i bambini che sono coinvolti nella preparazione di cibi più sani hanno maggiori probabilità di mangiarli.
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Comparatore attivo: Pratica abituale Early Head Start
I visitatori domiciliari continueranno a fornire le consuete visite domiciliari Early Head Start che seguono un curriculum standard e sono adattate su base continuativa per soddisfare le esigenze individuali della famiglia.
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I visitatori domiciliari continueranno a fornire le consuete visite domiciliari Early Head Start che seguono un curriculum standard e sono adattate su base continuativa per soddisfare le esigenze individuali della famiglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle sane abitudini alimentari dei bambini: indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale / fino a 18 mesi
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Le abitudini alimentari sane saranno valutate attraverso il cambiamento dell'indice di massa corporea
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Basale / fino a 18 mesi
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Cambiamento nelle sane abitudini alimentari dei bambini: diari alimentari
Lasso di tempo: Basale / fino a 18 mesi
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Le abitudini alimentari sane saranno valutate attraverso il cambiamento nel consumo di frutta/verdura e cibo spazzatura, come valutato con diari alimentari di 24 ore
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Basale / fino a 18 mesi
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Cambiamento nelle sane abitudini alimentari dei bambini: Rapporti dei genitori
Lasso di tempo: Basale / fino a 18 mesi
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Le abitudini alimentari sane saranno valutate attraverso un sondaggio tra i genitori sulla pignoleria, ecc.; punteggi medi riportati da scale Likert a 5 punti con punteggi più alti che indicano abitudini alimentari più sane
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Basale / fino a 18 mesi
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Cambiamento nelle capacità di autocontrollo dei bambini: test diretto
Lasso di tempo: Basale / fino a 18 mesi
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Le capacità di autocontrollo dei bambini saranno valutate attraverso test diretti (ad esempio, attività di ritardo della merenda)
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Basale / fino a 18 mesi
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Cambiamento nelle capacità di autocontrollo dei bambini: interazioni video
Lasso di tempo: Basale / fino a 18 mesi
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Le capacità di autocontrollo dei bambini saranno valutate attraverso le interazioni genitore-figlio, valutate su scala Likert da registrazioni video; punteggio medio riportato tra 1 = quasi mai e 5 = quasi sempre
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Basale / fino a 18 mesi
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Cambiamento nelle capacità di autocontrollo dei bambini: valutazioni dei genitori
Lasso di tempo: Basale / fino a 18 mesi
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Le capacità di autocontrollo dei bambini saranno valutate attraverso le valutazioni dei genitori su liste di controllo comportamentali standardizzate; punteggi medi riportati da scale Likert a 3 o 5 punti con punteggi più alti che indicano un maggiore autocontrollo
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Basale / fino a 18 mesi
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Cambiamento nella sensibilità/reattività dei genitori: interazioni video
Lasso di tempo: Basale / fino a 18 mesi
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La sensibilità/reattività dei genitori sarà valutata attraverso le interazioni genitore-figlio, valutate su scala Likert da registrazioni video; punteggio medio riportato tra 1 = quasi mai e 5 = quasi sempre
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Basale / fino a 18 mesi
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Cambiamento nella sensibilità/reattività dei genitori: valutazioni dei genitori
Lasso di tempo: Basale / fino a 18 mesi
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La sensibilità/reattività dei genitori sarà valutata attraverso le valutazioni dei genitori su sondaggi standardizzati; punteggi medi riportati da scale Likert a 5 punti con punteggi più alti che indicano una maggiore sensibilità/reattività
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Basale / fino a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle abitudini del sonno dei bambini: Rapporti dei genitori
Lasso di tempo: Basale / fino a 18 mesi
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Le abitudini del sonno saranno valutate attraverso un sondaggio tra i genitori; punteggi medi riportati da scale Likert a 5 punti con punteggi più alti che indicano migliori abitudini di sonno
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Basale / fino a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Nix, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-0465
- A271000 (Altro identificatore: UW Madison)
- SOHE/SOHE/SOHE*ADMIN (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .