Fremme selvreguleringsferdigheter og sunne matvaner i tidlig forsprang
25. februar 2020 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten til en ny læreplan på småbarns selvreguleringsferdigheter og sunne matvaner.
Læreplanen leveres som en del av tidlig forsprang hjemmebesøk og sammenlignet med effektiviteten av vanlig praksis tidlig forsprang hjemmebesøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
244
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn må motta tidlig forsprang hjemmebesøk og være minst 2 år gamle ved begynnelsen av studien.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppskrift 4 suksess
I 12 uker vil hjemmebesøkende slutte å levere den vanlige praksisen med tidlig forsprang hjemmebesøk og levere pensum for suksess 4 i stedet.
På slutten av 12 uker vil hjemmebesøkende gjenoppta vanlig praksis tidlig forsprang hjemmebesøk.
|
Hjemmebesøkende lærer foreldre om barns selvreguleringsferdigheter og sunne matvaner.
De hjemmebesøkende lærer deretter foreldre hvordan de følsomt stillaserer utviklingen av småbarns selvreguleringsferdigheter i forbindelse med matlagings- og matlagingstimer.
Tidligere forskning viser at selvreguleringsferdigheter i tidlig barndom forutsier langsiktige helseindikatorer, for eksempel BMI.
Tidligere forskning viser også at barn som er involvert i tilberedning av sunnere matvarer er mer sannsynlig å spise dem.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig praksis Tidlig forsprang
Hjemmebesøkende vil fortsette å levere vanlig praksis Tidlig forsprang hjemmebesøk som følger en standard pensum og er skreddersydd fortløpende for å møte individuelle familiebehov.
|
Hjemmebesøkende vil fortsette å levere vanlig praksis Tidlig forsprang hjemmebesøk som følger en standard pensum og er skreddersydd fortløpende for å møte individuelle familiebehov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i barns sunne matvaner: Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline / inntil 18 måneder
|
Sunne matvaner vil bli vurdert gjennom endring i kroppsmasseindeks
|
Baseline / inntil 18 måneder
|
|
Endring i barns sunne matvaner: Matdagbøker
Tidsramme: Baseline / inntil 18 måneder
|
Sunne matvaner vil bli vurdert gjennom endring i forbruk av frukt/grønnsaker og søppelmat, vurdert med 24-timers matdagbøker
|
Baseline / inntil 18 måneder
|
|
Endring i barns sunne matvaner: Foreldre rapporterer
Tidsramme: Baseline / inntil 18 måneder
|
Sunne matvaner vil bli vurdert gjennom foreldreundersøkelse av kresenhet osv.; gjennomsnittlige skårer rapportert fra 5-punkts Likert-skalaer med høyere skårer som indikerer sunnere matvaner
|
Baseline / inntil 18 måneder
|
|
Endring i barns selvkontrollferdigheter: Direkte testing
Tidsramme: Baseline / inntil 18 måneder
|
Barns selvkontrollferdigheter vil bli vurdert gjennom direkte testing (f.eks. snacksforsinkelse)
|
Baseline / inntil 18 måneder
|
|
Endring i barns selvkontrollferdigheter: Videointeraksjoner
Tidsramme: Baseline / inntil 18 måneder
|
Barns selvkontroll ferdigheter vil bli vurdert gjennom foreldre-barn interaksjoner, vurdert på Likert skala fra videoopptak; gjennomsnittlig poengsum rapportert mellom 1 = nesten aldri og 5 = nesten alltid
|
Baseline / inntil 18 måneder
|
|
Endring i barns selvkontrollferdigheter: Foreldrevurderinger
Tidsramme: Baseline / inntil 18 måneder
|
Barns selvkontrollferdigheter vil bli vurdert gjennom foreldrevurderinger på standardiserte atferdssjekklister; gjennomsnittlige skårer rapportert fra 3- eller 5-punkts Likert-skalaer med høyere skårer som indikerer større selvkontroll
|
Baseline / inntil 18 måneder
|
|
Endring i foreldres følsomhet/responsivitet: Videointeraksjoner
Tidsramme: Baseline / inntil 18 måneder
|
Foreldres sensitivitet/responsivitet vil bli vurdert gjennom foreldre-barn-interaksjoner, vurdert på Likert-skalaen fra videoopptak; gjennomsnittlig poengsum rapportert mellom 1 = nesten aldri og 5 = nesten alltid
|
Baseline / inntil 18 måneder
|
|
Endring i foreldrenes følsomhet/responsivitet: Foreldrevurderinger
Tidsramme: Baseline / inntil 18 måneder
|
Foreldres sensitivitet/responsivitet vil bli vurdert gjennom foreldrevurderinger på standardiserte undersøkelser; gjennomsnittlige skårer rapportert fra 5-punkts Likert-skalaer med høyere skårer som indikerer større sensitivitet/responsivitet
|
Baseline / inntil 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i barns søvnvaner: Foreldre rapporterer
Tidsramme: Baseline / inntil 18 måneder
|
Søvnvaner vil bli vurdert gjennom foreldreundersøkelse; gjennomsnittlige skårer rapportert fra 5-punkts Likert-skalaer med høyere skårer som indikerer bedre søvnvaner
|
Baseline / inntil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Nix, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-0465
- A271000 (Annen identifikator: UW Madison)
- SOHE/SOHE/SOHE*ADMIN (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .