Развитие навыков саморегуляции и здорового питания на ранних стадиях
25 февраля 2020 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Целью данного исследования является проверка эффективности новой учебной программы в отношении навыков саморегуляции и привычек здорового питания у детей ясельного возраста.
Учебная программа проводится в рамках домашних визитов Early Head Start и сравнивается с эффективностью обычной практики домашних визитов Early Head Start.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
244
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети должны получать посещения на дому для раннего старта, и на момент начала исследования им должно быть не менее 2 лет.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рецепт 4 Успех
В течение 12 недель посетители на дому перестанут проводить обычную практику визитов на дому Early Head Start и вместо этого будут проводить учебную программу «Рецепт 4 успеха».
По истечении 12 недель посетители на дому возобновят обычную практику визитов на дому Early Head Start.
|
Домашние посетители обучают родителей навыкам саморегуляции детей и привычкам здорового питания.
Затем домашние посетители учат родителей, как чутко поддерживать развитие навыков саморегуляции у своих малышей в контексте уроков кулинарии и приготовления закусок.
Предыдущие исследования показывают, что навыки саморегуляции в раннем детстве предсказывают долгосрочные показатели здоровья, такие как ИМТ.
Предыдущие исследования также показывают, что дети, которые занимаются приготовлением более здоровой пищи, с большей вероятностью будут ее есть.
|
|
Активный компаратор: Обычная практика Ранний старт
Посещения на дому будут по-прежнему осуществляться в рамках обычной практики посещения на дому Early Head Start, которые следуют стандартной программе и на постоянной основе адаптируются для удовлетворения индивидуальных потребностей семьи.
|
Посещения на дому будут по-прежнему осуществляться в рамках обычной практики посещения на дому Early Head Start, которые следуют стандартной программе и на постоянной основе адаптируются для удовлетворения индивидуальных потребностей семьи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение привычек здорового питания детей: индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень / до 18 месяцев
|
Здоровые привычки питания будут оцениваться по изменению индекса массы тела
|
Исходный уровень / до 18 месяцев
|
|
Изменение привычек здорового питания детей: дневники питания
Временное ограничение: Исходный уровень / до 18 месяцев
|
Здоровые привычки питания будут оцениваться по изменению потребления фруктов/овощей и нездоровой пищи, что оценивается с помощью 24-часовых дневников питания.
|
Исходный уровень / до 18 месяцев
|
|
Изменение привычек здорового питания детей: отчеты родителей
Временное ограничение: Исходный уровень / до 18 месяцев
|
Привычки здорового питания будут оцениваться посредством опроса родителей о привередливости и т. д.; средние баллы, полученные по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на более здоровые привычки питания
|
Исходный уровень / до 18 месяцев
|
|
Изменение навыков самоконтроля у детей: прямое тестирование
Временное ограничение: Исходный уровень / до 18 месяцев
|
Навыки самоконтроля детей будут оцениваться с помощью прямого тестирования (например, задание на задержку перекуса).
|
Исходный уровень / до 18 месяцев
|
|
Изменение навыков самоконтроля у детей: видео-взаимодействия
Временное ограничение: Исходный уровень / до 18 месяцев
|
Навыки самоконтроля детей будут оцениваться посредством взаимодействия родителей и детей по шкале Лайкерта на основе видеозаписей; средняя оценка от 1 = почти никогда до 5 = почти всегда
|
Исходный уровень / до 18 месяцев
|
|
Изменение навыков самоконтроля у детей: оценки родителей
Временное ограничение: Исходный уровень / до 18 месяцев
|
Навыки самоконтроля детей будут оцениваться с помощью оценок родителей по стандартным контрольным спискам поведения; средние баллы по 3- или 5-балльной шкале Лайкерта, при этом более высокие баллы указывают на больший самоконтроль
|
Исходный уровень / до 18 месяцев
|
|
Изменение чувствительности/отзывчивости родителей: видео-взаимодействия
Временное ограничение: Исходный уровень / до 18 месяцев
|
Чувствительность / отзывчивость родителей будет оцениваться посредством взаимодействия родителей и детей по шкале Лайкерта на основе видеозаписей; средняя оценка от 1 = почти никогда до 5 = почти всегда
|
Исходный уровень / до 18 месяцев
|
|
Изменение чувствительности/отзывчивости родителей: оценки родителей
Временное ограничение: Исходный уровень / до 18 месяцев
|
Чувствительность/отзывчивость родителей будет оцениваться с помощью родительских рейтингов в стандартизированных опросах; средние баллы, полученные по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую чувствительность/отзывчивость
|
Исходный уровень / до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение привычек сна у детей: отчеты родителей
Временное ограничение: Исходный уровень / до 18 месяцев
|
Привычки сна будут оцениваться с помощью опроса родителей; средние баллы, полученные по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на лучшие привычки сна
|
Исходный уровень / до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Nix, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-0465
- A271000 (Другой идентификатор: UW Madison)
- SOHE/SOHE/SOHE*ADMIN (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .